- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01483573
Влияние растяжения подколенного сухожилия и нервной мобилизации на диапазон движений и боль в пояснице
Это исследование было разработано, чтобы ответить на 3 основных вопроса исследования:
- У взрослых с болью в нижней части спины, сниженным SLR ROM (диапазон движения) и положительным сенсибилизированным SLR тестом (подъем прямой ноги) приводит ли нейродинамическая мобилизация к большему SLR ROM, уменьшению боли и ощутимому улучшению, чем растяжение мышц?
- У взрослых с болью в пояснице, сниженным SLR ROM и отрицательным сенсибилизированным SLR тестом приводит ли растяжение мышц к большему SLR ROM, уменьшению боли и воспринимаемому улучшению, чем нейродинамическая мобилизация?
- Приводит ли нейродинамическая мобилизация или растяжение мышц к увеличению ROM SLR, уменьшению боли и воспринимаемому улучшению у взрослых с поясницей и сниженным SLR независимо от результата сенсибилизации SLR?
Гипотезы исследования состоят из трех частей:
- Субъекты, у которых определена боль, связанная с нервами, и ограничения подвижности в результате положительного сенсибилизированного теста SLR, получат больше пользы от нейродинамической мобилизации, чем от растяжения мышц.
- Субъекты, у которых в результате отрицательного сенсибилизированного SLR-теста была определена боль, связанная с мышцами, и ограничения движений, получат больше пользы от растяжения мышц, чем от нейродинамической мобилизации.
- Субъекты получат такую же пользу от растяжения мышц и нейродинамической мобилизации, если они не совпадают по результатам сенсибилизации SLR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальные субъекты подпишут информированное согласие и будут оценены для включения в исследование. Субъектам, отвечающим критериям включения, будет предложено заполнить форму, задав вопросы, касающиеся их демографических данных, истории боли и симптоматики. Форма также будет включать числовую шкалу оценки боли для определения тяжести боли и стандартизированный вопросник, обычно используемый в исследованиях боли в спине (например, модифицированный индекс инвалидности Освестри). Затем субъектов будут оценивать на предмет диапазона движения SLR на стороне с наименьшим диапазоном движения SLR с помощью пузырькового инклинометра.
Затем субъекты будут случайным образом распределены для получения лечения для уменьшения длины подколенного сухожилия или лечения для устранения ограничений седалищного нерва. Второй исследователь, который ослеплен результатами данных, полученных перед обработкой, будет проводить лечение. Растяжка подколенного сухожилия заключается в сгибании бедра и разгибании колена и удержании этого положения в течение 30 секунд. Эту обработку повторяют 5 раз. Мобилизация нерва будет состоять из мгновенного положения бедра в сгибании, колена в разгибании и лодыжки в тыльном сгибании, а затем движений лодыжки в тыльное сгибание и обратно со скоростью примерно 1-2 движения в секунду (теоретически это должно растягивать нерв), или перемещение голени таким образом, чтобы она сначала находилась в положении разгибания бедра и тыльного сгибания голеностопного сустава, а затем в положении сгибания бедра и подошвенного сгибания голеностопного сустава (теоретически, это должно скользить по нерву в его оболочке). Выбор методики делает лечащий врач. Обе процедуры должны занять около 4 минут.
После этого вмешательства субъекты будут повторно оценены на предмет диапазона движения SLR с использованием пузырькового инклинометра тем же исследователем, который собирал данные до лечения. Во время следующего визита к физиотерапевту этот исследователь повторно оценит диапазон движений SLR субъектов, как описано ранее; и боль по числовой шкале оценки боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на физиотерапию по поводу болей в пояснице с ограничением объема движений подколенного сухожилия на стороне боли
Критерий исключения:
- красные флаги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: прямой подъем ноги
растянуть мышцу
|
растянуть подколенное сухожилие
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нервная мобилизация
растянуть нерв
|
растянуть нерв
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: в течение 72 часов
|
Измерено пузырьковым инклинометром
|
в течение 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0120100079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .