- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01483573
Vliv protahování hamstringů a neurální mobilizace na rozsah pohybu a bolesti v kříži
Tato studie byla navržena tak, aby odpověděla na 3 primární výzkumné otázky:
- Má neurodynamická mobilizace u dospělých s bolestí dolní části zad, sníženou SLR ROM (Range of Motion) a pozitivním senzibilizovaným testem SLR (Straight leg raise) za následek větší SLR ROM, snížení bolesti a vnímané zlepšení než natažení svalů?
- U dospělých s bolestí dolní části zad, sníženou SLR ROM a negativním senzibilizovaným SLR testem, vede protahování svalů k větší SLR ROM, snížení bolesti a vnímanému zlepšení než neurodynamická mobilizace?
- Má neurodynamická mobilizace nebo protahování svalů u dospělých s dolní částí zad a sníženou SLR za následek větší SLR ROM, redukci bolesti a vnímané zlepšení bez ohledu na výsledek senzibilizace SLR?
Výzkumné hypotézy jsou tři:
- Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají bolesti související s nervy a omezení ROM pozitivním senzibilizovaným testem SLR, by měli větší prospěch z neurodynamické mobilizace než z protahování svalů.
- Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají svalovou bolest a omezení ROM negativním senzibilizovaným testem SLR, by měli větší prospěch z protahování svalů než z neurodynamické mobilizace.
- Subjekty by měly stejný prospěch z protahování svalů a neurodynamické mobilizace, pokud by nebyly shodné s výsledkem senzibilizace SLR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potenciální subjekty podepíší informovaný souhlas a budou hodnoceny pro zařazení do studie. Subjekty splňující kritéria pro zařazení budou požádány, aby vyplnily formulář s otázkami týkajícími se jejich demografie, anamnézy bolesti a symptomatologie. Formulář bude také obsahovat číselnou stupnici hodnocení bolesti pro určení závažnosti bolesti a standardizovaný dotazník běžně používaný při výzkumu bolesti zad (tj. Modified Oswestry Disability Index). Subjekty budou poté vyhodnoceny na rozsah pohybu SLR na straně s nejmenším rozsahem pohybu SLR pomocí bublinového inklinometru.
Subjekty pak budou náhodně přiřazeny k tomu, aby dostaly léčbu, která řeší délku hamstringů, nebo léčbu, která řeší omezení sedacího nervu. Léčbu bude provádět druhý výzkumník, který je zaslepený výsledky údajů získaných před léčbou. Protahování hamstringů bude sestávat z umístění kyčle subjektu ve flexi a kolena v extenzi a držení této pozice po dobu 30 sekund. Toto ošetření se bude 5x opakovat. Nervová mobilizace bude spočívat buď v momentálním umístění kyčle ve flexi, kolena v extenzi a kotníku v dorzální flexi a následném pohybu kotníku dovnitř a ven z dorzální flexe rychlostí asi 1-2 pohyby za sekundu (teoreticky by se to mělo natáhnout nerv), nebo pohybem bérce tak, že je nejprve umístěna do extenze kyčle a dorzální flexe kotníku a poté do flexe kyčle a plantarflexe kotníku (teoreticky by to mělo klouzat nerv v jeho pochvě). Výběr techniky provede ošetřující terapeut. Obě procedury by měly trvat přibližně 4 minuty.
Po tomto zásahu budou subjekty znovu vyhodnoceny na rozsah pohybu SLR pomocí bublinového inklinometru stejným výzkumníkem, který shromáždil data před léčbou. Během příští návštěvy fyzikální terapie tento výzkumník znovu vyhodnotí rozsah pohybu SLR subjektů, jak bylo popsáno dříve; a bolest podle číselné stupnice hodnocení bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odkazovali na fyzikální terapii pro bolest v kříži s omezením rozsahu pohybu hamstringů na bolestivé straně
Kritéria vyloučení:
- červené vlajky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: rovné zvednutí nohy
protáhnout sval
|
natáhnout hamstring
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: neurální mobilizace
natáhnout nerv
|
natáhnout nerv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: do 72 hodin
|
Měřeno bublinkovým sklonoměrem
|
do 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0120100079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na rovné zvednutí nohy
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LinGang LaboratoryNábor
-
Sahreen AnwarNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončeno
-
ASTORA Women's HealthDokončenoVaginální prolapsSpojené státy
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýTracheální intubace
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie