- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01483573
Effekt av hamstringstøyning og nevral mobilisering på bevegelsesområde og korsryggsmerter
Denne studien ble designet for å svare på 3 primære forskningsspørsmål:
- Hos voksne med smerter i korsryggen, redusert SLR ROM (Range of Motion) og en positiv sensibilisert SLR (Straight leg raise) test, gir nevrodynamisk mobilisering større SLR ROM, smertereduksjon og opplevd forbedring enn muskelstrekk?
- Hos voksne med korsryggsmerter, redusert speilrefleksrom og en negativ sensibilisert speilreflekstest, gir muskelstrekking større speilrefleksrom, smertereduksjon og opplevd bedring enn nevrodynamisk mobilisering?
- Hos voksne med lav rygg og redusert speilrefleks, fører nevrodynamisk mobilisering eller muskelstrekking til større speilrefleksrom, smertereduksjon og opplevd bedring uavhengig av utfallet av speilrefleksfølsomhet?
Forskningshypotesene er tredelt:
- Personer som er fastslått å ha nerverelaterte smerter og ROM-begrensninger ved en positiv sensibilisert speilreflekstest vil ha mer nytte av nevrodynamisk mobilisering enn muskelstrekk.
- Forsøkspersoner som ble fastslått å ha muskelrelaterte smerter og ROM-begrensninger ved en negativ sensibilisert speilreflekstest ville ha større nytte av muskelstrekking enn nevrodynamisk mobilisering.
- Forsøkspersoner vil ha nytte av det samme fra muskelstrekking og nevrodynamisk mobilisering når de ikke matches på resultatet av SLR-sensibilisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Potensielle forsøkspersoner vil signere et informert samtykke og bli evaluert for inkludering i studien. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å fylle ut et skjema med spørsmål angående deres demografi, smertehistorie og symptomatologi. Skjemaet vil også inkludere en numerisk smertevurderingsskala for å bestemme smertens alvorlighetsgrad, og et standardisert spørreskjema som vanligvis brukes i ryggsmerterforskning (dvs. Modified Oswestry Disability Index). Emner vil deretter bli evaluert for speilrefleksbevegelsesområde på siden med minst mulig speilrefleks bevegelsesområde ved hjelp av et boblehellingsmåler.
Forsøkspersoner vil deretter bli tilfeldig tildelt for å motta en behandling for å adressere hamstringlengden eller en behandling for å adressere begrensninger i isjiasnerven. En annen forsker som er blindet for resultatene av dataene som er innhentet før behandling, vil administrere behandlingen. Hamstringstrekking vil bestå av å plassere pasientens hofte i fleksjon og kne i ekstensjon, og holde denne posisjonen i 30 sekunder. Denne behandlingen gjentas 5 ganger. Nervemobilisering vil bestå av enten å midlertidig posisjonere hoften i fleksjon, kneet i ekstensjon og ankelen i dorsalfleksjon, og deretter bevege ankelen inn og ut av dorsalfleksjon med en hastighet på ca. 1 - 2 bevegelser per sekund (teoretisk sett skal dette strekke seg nerven), eller flytting av underbenet slik at det først plasseres i hofteekstensjon og ankeldorsalfleksjon, og deretter inn i hoftefleksjon og ankelplantarfleksjon (teoretisk sett skal dette gli nerven i skjeden). Valg av teknikk vil bli tatt av behandlende terapeut. Begge behandlingene bør ta ca. 4 minutter å fullføre.
Etter denne intervensjonen vil forsøkspersonene bli revurdert for speilrefleksbevegelsesutslag ved hjelp av et bobleinklinometer av samme forsker som samlet inn data før behandling. Under det neste besøket til fysioterapi, vil denne forskeren revurdere forsøkspersoners SLR-bevegelsesutslag, som tidligere beskrevet; og smerte, etter den numeriske smertevurderingsskalaen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til fysioterapi for korsryggsmerter med begrensninger i hamstringens bevegelsesområde på den smertefulle siden
Ekskluderingskriterier:
- røde flagg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: rett benheving
strekke muskelen
|
strekke hamstringen
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: neural mobilisering
strekke nerven
|
strekke nerven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: innen 72 timer
|
Målt med boblehellingsmåler
|
innen 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Susan L Edmond, PT, DSc, OCS, University of Medicine and Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Decoster LC, Cleland J, Altieri C, Russell P. The effects of hamstring stretching on range of motion: a systematic literature review. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jun;35(6):377-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.6.377.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Schafer A, Hall T, Briffa K. Classification of low back-related leg pain--a proposed patho-mechanism-based approach. Man Ther. 2009 Apr;14(2):222-30. doi: 10.1016/j.math.2007.10.003. Epub 2007 Dec 31.
- Schafer A, Hall T, Muller G, Briffa K. Outcomes differ between subgroups of patients with low back and leg pain following neural manual therapy: a prospective cohort study. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):482-90. doi: 10.1007/s00586-010-1632-2. Epub 2010 Dec 1.
- Boyd BS, Wanek L, Gray AT, Topp KS. Mechanosensitivity of the lower extremity nervous system during straight-leg raise neurodynamic testing in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Nov;39(11):780-90. doi: 10.2519/jospt.2009.3002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0120100079
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .