Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:iden rooli T-soluvetoisessa tulehduksessa astmassa (RITA)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

MiRNA:iden rooli Th2-ohjautuvassa tulehduksessa astmassa

Tämä on yhden keskuksen tutkimus astmapotilaista ja terveistä verrokkeista, jotka tutkivat astman mekanismeja hengitysteiden kudosten ja nesteiden yksityiskohtaisen molekyylianalyysin avulla. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia mikroRNA:iden roolia Th2:n aiheuttamassa tulehduksessa astmassa. Tutkijat olettavat, että astma liittyy miRNA:iden epänormaaliin ilmentymiseen T-soluissa, mikä edistää erilaistumista Th2-soluiksi. Tutkijat olettavat lisäksi, että astma on heterogeeninen perustuen Th2-peräisen tulehduksen esiintymiseen ja puuttumiseen ja että poikkeavuudet T-solujen miRNA:n ilmentymisessä ovat näkyvimmät alaryhmässä, jossa on korkea Th2-peräisen tulehduksen taso (kuten arvioitiin käyttämällä molekyylimarkkereita, jotka tutkijat ovat aiemmin todenneet). Lopuksi tutkijat olettavat, että inhaloitavat kortikosteroidit normalisoivat astmassa havaitut T-solun miRNA-poikkeavuudet, koska kortikosteroidit hoitavat Th2-peräistä tulehdusta. Kerätyt näytteet helpottavat myös sekundaaristen analyysien tekemistä, jotka on suunniteltu tutkimaan astman tulehduksen ja uudelleenmuodostumisen mekanismeja sekä astman molekyylifenotyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ryhmä A:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat miehet ja naiset

Ryhmä B:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat miehet ja naiset
  • Astman historia
  • Oraalisia tai inhaloitavia kortikosteroideja ei ole käytetty astman hoitoon viimeisen 6 viikon aikana
  • Ylireaktiivisuus metakoliinille (PC20FEV1 metakoliini ≤ 8,0 mg/ml)

  • Vähintään yksi seuraavista oireista, beeta-agonistien käyttö tai FEV1-kriteerit:

    • Astman oireita vähintään kahtena päivänä viikossa; TAI
    • beeta-agonistien käyttö vähintään kahtena päivänä viikossa; TAI
    • FEV1 < 85 % ennustettu

Ryhmät A ja B:

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat (tupakoineet viimeisten 12 kuukauden aikana) tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on yhteensä yli 10 vuotta.
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on ollut jokin muu keuhkosairaus kuin astma
  • Koehenkilöt, joilla on ollut jokin lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä altistaa koehenkilölle tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden vuoksi tai koska sairaus voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveet ei-astmaattiset kontrollit
Terveet ei-astmaattiset kontrollit, joita tutkitaan jossain vaiheessa ja jotka toimivat vertailuryhmänä bronkoskopiassa ja T-solun miRNA:n ilmentymisen arvioinnissa.
Active Comparator: Astmaatit (hoito)
Astma, joka ei ole aiemmin käyttänyt steroideja (satunnaistettu 8 viikon hoitoon inhaloitavilla kortikosteroideilla). Astmapotilaat, jotka eivät käytä inhaloitavia kortikosteroideja, satunnaistettu inhaloitavaan budesonidiin, 1 hengitys (180 mikrogrammaa) kahdesti päivässä 8-10 viikon ajan. Näille koehenkilöille tehdään bronkoskopia ja T-solu-miRNA-mittaus lähtötilanteessa (ennen kortikosteroideja) ja uudelleen inhaloitavilla kortikosteroideilla hoidon jälkeen.
Lääke: Budesonidi
Inhaloitava inhaloitavaa kortikosteroidia sisältävä jauhe, 1 puhallus (180 mcg) kahdesti päivässä 8-10 viikon ajan
Muut nimet:
  • Pulmicort
Ei väliintuloa: Astmaatit (ei hoitoa)
Astma, joka ei ole aiemmin käyttänyt steroideja (satunnaistettu 8 viikkoa ilman inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa). Astmapotilaat, jotka eivät käytä inhaloitavia kortikosteroideja, satunnaistettiin ilman muutoksia hoitoon 8-10 viikon ajan. Näille koehenkilöille tehdään bronkoskopia ja T-solumiRNA-mittaus lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon kuluttua ilman inhaloitavilla kortikosteroideilla hoidettua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero perustason T-solujen miRNA-ilmentymisessä astmaatikoiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (poikkileikkausanalyysi)
Sellaisten T-solumiRNA:iden tunnistaminen, jotka ilmentyvät eri tavalla astmassa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tutkijat mittaavat noin 200 miRNA:n paneelin qPCR:llä (saattavat normalisoidut kopioluvut kullekin miR:lle) ja tunnistavat eron, joka on ilmaistu väärän havaintoasteen <0,05 perusteella. Normalisoidut kopiomäärät tästä qPCR-kokeesta määritettiin käyttämällä "globaalin keskiarvon normalisointi" -lähestymistapaa, kuten Barbara D'haenen et ai. nimeltään "miRNA-ekspression profilointi - vertailugeeneistä globaaliin keskiarvon normalisointiin", julkaistu MicroRNA Expression profiling Methods and Protocols -julkaisussa, Springer Verlag, helmikuu 2011.
Lähtötilanne (poikkileikkausanalyysi)
Muutos T-solujen miRNA-ekspression lähtötasosta 8 viikon kohdalla astmaatikoilla vasteena inhaloitaviin kortikosteroideihin vs. ei hoitoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa inhaloitavien kortikosteroidien satunnaistamisen jälkeen tai ilman hoitoa
Sellaisten T-solumiRNA:iden tunnistaminen, jotka vähenivät astmaatikoilla, jotka satunnaistettiin saamaan inhaloitavia kortikosteroideja verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin saamaan ilman hoitoa. Tutkijat mittaavat samat miRNA:t qPCR:llä, jotka tunnistettiin toisessa ensisijaisessa tuloksessa, ja määrittävät merkittävän muutoksen käyttämällä moninkertaista vertailua mukautettua p-arvoa (väärien havaitsemisprosentti < 0,05).
8 viikkoa inhaloitavien kortikosteroidien satunnaistamisen jälkeen tai ilman hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Prescott G Woodruff, MD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-07039

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa