천식의 T 세포 유발 염증에서 microRNA의 역할 (RITA)
2022년 6월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
천식의 Th2 유발 염증에서 miRNA의 역할
이것은 기도 조직 및 체액의 상세한 분자 분석을 통해 천식의 메커니즘을 조사할 천식 피험자와 건강한 대조군에 대한 단일 센터 연구가 될 것입니다.
주요 목표는 천식에서 Th2 유발 염증에서 마이크로RNA의 역할을 조사하는 것입니다.
연구자들은 천식이 Th2 세포로의 분화를 선호하는 T 세포에서 miRNA의 비정상적인 발현과 관련이 있다고 가정합니다.
연구자들은 또한 천식이 Th2 유발 염증의 존재 여부에 따라 이질적이며 T 세포 miRNA 발현의 이상이 Th2 유발 염증 수준이 높은 하위 그룹에서 가장 두드러질 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 이전에 설립했습니다).
마지막으로 연구자들은 흡입 코르티코스테로이드가 천식에서 관찰되는 T 세포 miRNA 이상을 정상화할 것이라는 가설을 세웠습니다. 코르티코스테로이드는 Th2 유발 염증을 치료하기 때문입니다.
수집된 샘플은 또한 천식의 분자 표현형뿐만 아니라 천식의 염증 및 리모델링 메커니즘을 조사하도록 설계된 2차 분석의 추구를 용이하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
그룹 A:
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 이하의 남녀 피험자
그룹 B:
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 이하의 남녀 피험자
- 천식의 역사
- 지난 6주 동안 천식 치료를 위해 경구용 또는 흡입용 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 경우
- 메타콜린에 대한 과민성(PC20FEV1 메타콜린 ≤ 8.0 mg/mL)
다음 증상, 베타 작용제 사용 또는 FEV1 기준 중 하나 이상:
- 주당 최소 2일 이상 천식 증상; 또는
- 주당 적어도 2일 동안 베타 효능제 사용; 또는
- FEV1 < 85% 예측
그룹 A & B:
제외 기준:
- 현재 흡연자(지난 12개월 이내 흡연) 또는 총 갑년 흡연력이 10년 이상인 이전 흡연자
- 임산부
- 천식 이외의 폐질환 병력이 있는 대상자
- 연구자의 의견에 따라 연구 관련 절차에서 피험자를 추가 위험에 빠뜨릴 수 있거나 질병이 연구 결과에 영향을 줄 수 있기 때문에 의학적 질병의 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 비 천식 컨트롤
건강한 비천식 대조군은 한 시점에서 연구되고 기준선 기관지경 검사 및 T-세포 miRNA 발현 평가를 위한 대조군 역할을 합니다.
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활성 비교기: 천식(치료)
스테로이드 사용 경험이 없는 천식(흡입형 코르티코스테로이드로 8주간의 치료에 무작위배정).
흡입형 코르티코스테로이드를 사용하지 않는 천식 환자는 흡입용 부데소나이드에 무작위 배정되어 8-10주 동안 하루에 두 번 1회 퍼프(180mcg)를 투여합니다.
이 피험자는 기준선(코르티코스테로이드 투여 전)과 흡입 코르티코스테로이드 치료 후 다시 기관지경 검사 및 T 세포 miRNA 측정을 받게 됩니다.
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흡입 코르티코스테로이드 흡입 분말, 8-10주 동안 하루에 두 번 1 퍼프(180mcg)
다른 이름들:
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간섭 없음: 천식(치료 없음)
스테로이드 사용 경험이 없는 천식(흡입 코르티코스테로이드 치료를 받지 않는 8주로 무작위화됨).
흡입 코르티코스테로이드를 사용하지 않는 천식 환자, 8-10주 동안 치료에 변화가 없도록 무작위 배정.
이 피험자는 기준선에서 그리고 흡입용 코르티코스테로이드로 치료하지 않고 8주 후에 다시 기관지경 검사 및 T 세포 miRNA 측정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 환자와 건강한 대조군 간의 기준선 T 세포 miRNA 발현의 차이
기간: 기준선(단면 분석)
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건강한 대조군과 비교하여 천식에서 차등적으로 발현되는 T 세포 miRNA의 확인.
조사관은 qPCR(각 miR에 대한 정규화된 사본 수 산출)을 통해 ~200개의 miRNA 패널을 측정하고 잘못된 발견률 <0.05를 기반으로 표현된 차등을 식별합니다.
이 qPCR 실험에서 표준화된 복제 수는 Barbara D'haene et al. MicroRNA Expression profiling Methods and Protocols, Springer Verlag, 2011년 2월에 게시된 "miRNA 발현 프로파일링 - 참조 유전자에서 전역 평균 정규화까지"라는 제목의.
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기준선(단면 분석)
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흡입된 코르티코스테로이드 대 치료 없음에 대한 천식 환자의 8주째 T 세포 miRNA 발현 기준선으로부터의 변화
기간: 흡입 코르티코스테로이드 또는 치료 없음으로 무작위 배정 후 8주
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무치료로 무작위 배정된 것과 비교하여 흡입 코르티코스테로이드로 무작위 배정된 천식 환자에서 감소된 T 세포 miRNA의 확인.
조사관은 다른 1차 결과에서 식별된 것과 같이 qPCR로 동일한 miRNA를 측정하고 다중 비교 조정 p-값(오탐지율 <0.05)을 사용하여 중요한 변화를 정의합니다.
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흡입 코르티코스테로이드 또는 치료 없음으로 무작위 배정 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prescott G Woodruff, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-07039
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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