- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488747
Kalaöljyjen biologinen hyötyosuus: emulgoitu vs. kapselitriglyseridi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää eikosapentaeenihapon (EPA), dokosaheksaeenihapon (DHA) ja omega-3 (n-3) -rasvahappojen suhteellinen prosenttiosuus ja liittymisnopeus neljän emulgoidun maustetun triglyseridikalaöljylisän nauttimisen jälkeen. verrattuna kapseloituun triglyseridiin määritellyissä plasman lipidipoolissa.
Ensisijaisia arvioitavia päätepisteitä ovat plasman lipidien rasvahappokoostumus ennen ja jälkeen yhden annoksen emulgoitua triglyseridipohjaista kalaöljyä ja samankaltaisten n-3-koostumusten triglyseridiä kapselimuodossa. Tutkijat mittaavat plasman fosfolipidien ja kylomikronirasvahappojen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-60-vuotiaat.
- Painoindeksi 22-32 kg/m2.
- Sairaushistoria (haastattelu), joka osoittaa hyvän terveyden.
- Tupakoimaton.
- Tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion kulutus ilman epätavallisia ruokailutottumuksia.
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Alhainen raportoitu n-3:n saanti (<100 mg/d) Omega-3-tarkistuslistalla
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen, hallitsematon lääketieteellinen ongelma.
- Välttämättömien rasvahappojen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö.
- Kalan kulutus yli 1 kalaateria viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
|
660 mg EPA:ta, 434 mg DHA:ta
|
|
Kokeellinen: Coromega-nektaria
12,22 g
|
660 mg EPA:ta, 436 mg DHA:ta
|
|
Kokeellinen: Barleans Swirl
17,45 g
|
660 mg EPA:ta, 660 mg DHA:ta
|
|
Active Comparator: Pohjoismainen Omega-3 Softgel
4 pehmeää geeliä
|
660 mg EPA:ta, 440 mg DHA:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosfolipidirasvahappojen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kalaöljylisien rasvahappojen biologisen hyötyosuuden arviointi
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylomikronirasvahappojen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kalaöljylisien rasvahappojen biologisen hyötyosuuden arviointi
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .