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Biodisponibilité des huiles de poisson : triglycérides émulsionnés ou capsulaires

Biodisponibilité des huiles de poisson : Triglycéride émulsionné ou capsulaire

L'objectif principal de cette enquête est de déterminer le pourcentage relatif et le taux d'incorporation d'acide eicosapentaénoïque (EPA), d'acide docosahexaénoïque (DHA) et d'acides gras oméga-3 (n-3) totaux après l'ingestion de 4 suppléments d'huile de poisson à base de triglycérides aromatisés émulsifiés. par rapport à un triglycéride encapsulé dans des pools de lipides plasmatiques définis.

Les principaux critères d'évaluation à évaluer comprennent la composition en acides gras des lipides plasmatiques avant et après la consommation d'une dose unique d'huile de poisson à base de triglycérides émulsionnés et de triglycérides de compositions n-3 similaires sous forme de capsules. Les chercheurs mesureront les changements dans les phospholipides plasmatiques et les acides gras chylomicrons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans.
  2. Indice de masse corporelle entre 22 et 32 ​​kg/m2.
  3. Antécédents médicaux (entretien) démontrant une bonne santé.
  4. Non fumeur.
  5. Consommation d'un régime américain typique sans habitudes alimentaires inhabituelles.
  6. Volonté de se conformer au protocole d'étude.
  7. Faible apport en n-3 signalé (< 100 mg/j) sur la liste de contrôle des oméga-3

Critère d'exclusion:

  1. Tout problème médical actif et non contrôlé.
  2. Consommation de suppléments d'acides gras essentiels au cours des 6 derniers mois.
  3. Utilisation de médicaments hypolipémiants.
  4. Consommation de poisson supérieure à 1 repas de poisson par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coromega Oméga-3 Squeeze
5,03 g
660 mg EPA, 434 mg DHA
Expérimental: Nectar de Coromega
12,22 grammes
660 mg EPA, 436 mg DHA
Expérimental: Tourbillon de Barleans
17,45 grammes
660 mg EPA, 660 mg DHA
Comparateur actif: Nordic Omega-3 Gélule
4 gélules
660 mg EPA, 440 mg DHA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe des acides gras phospholipidiques
Délai: 48 heures
Évaluation de la biodisponibilité des acides gras des suppléments d'huile de poisson
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe des acides gras chylomicrons
Délai: 48 heures
Évaluation de la biodisponibilité des acides gras des suppléments d'huile de poisson
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2011

Première publication (Estimation)

8 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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