Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van visolie: geëmulgeerd versus capsulair triglyceride

1 augustus 2018 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Het primaire doel van dit onderzoek is om het relatieve percentage en de opnamesnelheid van eicosapentaeenzuur (EPA), docosahexaeenzuur (DHA) en totale omega-3 (n-3) vetzuren te bepalen na inname van 4 geëmulgeerde gearomatiseerde triglyceride visoliesupplementen versus een ingekapseld triglyceride in gedefinieerde plasmalipidenpools.

De primaire eindpunten die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer de vetzuursamenstelling van plasmalipiden voor en na consumptie van een enkele dosis geëmulgeerde visolie op basis van triglyceriden en triglyceriden van vergelijkbare n-3-samenstellingen in capsulevorm. De onderzoekers zullen veranderingen in plasmafosfolipiden en chylomicronvetzuren meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassenen van 18 tot 60 jaar.
  2. Body mass index tussen 22 en 32 kg/m2.
  3. Medische geschiedenis (interview) die een goede gezondheid aantoont.
  4. Niet-roker.
  5. Consumptie van een typisch Amerikaans dieet zonder ongebruikelijke voedingsgewoonten.
  6. Bereidheid om het studieprotocol na te leven.
  7. Lage gerapporteerde n-3 inname (<100 mg/d) op de Omega-3 Checklist

Uitsluitingscriteria:

  1. Elk actief, ongecontroleerd medisch probleem.
  2. Consumptie van essentiële vetzuursupplementen in de afgelopen 6 maanden.
  3. Gebruik van lipideverlagende medicijnen.
  4. Visconsumptie meer dan 1 vismaaltijd per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coromega Omega-3 Knijp
5,03 gr
Voedingssupplement: Coromega Omega-3 Knijp
660 mg EPA, 434 mg DHA
Experimenteel: Coromega Nectar
12,22 gr
Voedingssupplement: Coromega Nectar
660 mg EPA, 436 mg DHA
Experimenteel: Barleans werveling
17,45 gr
Voedingssupplement: Barleans werveling
660 mg EPA, 660 mg DHA
Actieve vergelijker: Noordse Omega-3 Softgel
4 softgels
Voedingssupplement: Noordse Omega-3 Softgel
660 mg EPA, 440 mg DHA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve voor fosfolipidenvetzuren
Tijdsspanne: 48 uur
Evaluatie van de biologische beschikbaarheid van vetzuren uit visoliesupplementen
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve voor chylomicronvetzuren
Tijdsspanne: 48 uur
Evaluatie van de biologische beschikbaarheid van vetzuren uit visoliesupplementen
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GFHNRC023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren