- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01488747
Biodisponibilidade de óleos de peixe: triglicerídeos emulsificados versus capsulares
Biodisponibilidade de óleos de peixe: triglicerídeos emulsificados vs. capsulares
O objetivo principal desta investigação é determinar a porcentagem relativa e a taxa de incorporação de ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido docosahexaenóico (DHA) e ácidos graxos ômega-3 (n-3) totais após a ingestão de 4 suplementos de óleo de peixe com triglicerídeos aromatizados emulsificados versus um triglicérido encapsulado em conjuntos de lípidos plasmáticos definidos.
Os endpoints primários a serem avaliados incluem a composição de ácidos graxos dos lipídios plasmáticos antes e após o consumo de uma dose única de óleo de peixe emulsionado à base de triglicerídeos e triglicerídeos de composições n-3 semelhantes em forma de cápsula. Os investigadores medirão as alterações nos fosfolipídios plasmáticos e nos ácidos graxos dos quilomícrons.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 60 anos.
- Índice de massa corporal entre 22 e 32 kg/m2.
- Histórico médico (entrevista) demonstrando boa saúde.
- Não fumante.
- Consumo de uma dieta americana típica sem hábitos alimentares incomuns.
- Vontade de cumprir o protocolo do estudo.
- Baixa ingestão de n-3 relatada (<100 mg/d) na lista de verificação de ômega-3
Critério de exclusão:
- Qualquer problema médico ativo e descontrolado.
- Consumo de suplementos de ácidos graxos essenciais nos últimos 6 meses.
- Uso de drogas hipolipemiantes.
- Consumo de peixe superior a 1 farinha de peixe por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
|
660 mg EPA, 434 mg DHA
|
Experimental: Néctar Coromega
12,22 g
|
660 mg EPA, 436 mg DHA
|
Experimental: Redemoinho de Barleans
17,45 g
|
660 mg EPA, 660 mg DHA
|
Comparador Ativo: Nordic Omega-3 Softgel
4 cápsulas moles
|
660 mg EPA, 440 mg DHA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área sob a curva para ácidos graxos fosfolipídicos
Prazo: 48 horas
|
Avaliação da biodisponibilidade de ácidos graxos de suplementos de óleo de peixe
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área sob a curva para ácidos graxos de quilomícrons
Prazo: 48 horas
|
Avaliação da biodisponibilidade de ácidos graxos de suplementos de óleo de peixe
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC023
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