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Biodisponibilidade de óleos de peixe: triglicerídeos emulsificados versus capsulares

1 de agosto de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Biodisponibilidade de óleos de peixe: triglicerídeos emulsificados vs. capsulares

O objetivo principal desta investigação é determinar a porcentagem relativa e a taxa de incorporação de ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido docosahexaenóico (DHA) e ácidos graxos ômega-3 (n-3) totais após a ingestão de 4 suplementos de óleo de peixe com triglicerídeos aromatizados emulsificados versus um triglicérido encapsulado em conjuntos de lípidos plasmáticos definidos.

Os endpoints primários a serem avaliados incluem a composição de ácidos graxos dos lipídios plasmáticos antes e após o consumo de uma dose única de óleo de peixe emulsionado à base de triglicerídeos e triglicerídeos de composições n-3 semelhantes em forma de cápsula. Os investigadores medirão as alterações nos fosfolipídios plasmáticos e nos ácidos graxos dos quilomícrons.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos saudáveis ​​de 18 a 60 anos.
  2. Índice de massa corporal entre 22 e 32 kg/m2.
  3. Histórico médico (entrevista) demonstrando boa saúde.
  4. Não fumante.
  5. Consumo de uma dieta americana típica sem hábitos alimentares incomuns.
  6. Vontade de cumprir o protocolo do estudo.
  7. Baixa ingestão de n-3 relatada (<100 mg/d) na lista de verificação de ômega-3

Critério de exclusão:

  1. Qualquer problema médico ativo e descontrolado.
  2. Consumo de suplementos de ácidos graxos essenciais nos últimos 6 meses.
  3. Uso de drogas hipolipemiantes.
  4. Consumo de peixe superior a 1 farinha de peixe por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
660 mg EPA, 434 mg DHA
Experimental: Néctar Coromega
12,22 g
660 mg EPA, 436 mg DHA
Experimental: Redemoinho de Barleans
17,45 g
660 mg EPA, 660 mg DHA
Comparador Ativo: Nordic Omega-3 Softgel
4 cápsulas moles
660 mg EPA, 440 mg DHA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva para ácidos graxos fosfolipídicos
Prazo: 48 horas
Avaliação da biodisponibilidade de ácidos graxos de suplementos de óleo de peixe
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva para ácidos graxos de quilomícrons
Prazo: 48 horas
Avaliação da biodisponibilidade de ácidos graxos de suplementos de óleo de peixe
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coromega Omega-3 Squeeze

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