Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost rybích olejů: Emulgovaný versus kapsulární triglycerid

1. srpna 2018 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Biologická dostupnost rybích olejů: Emulgovaný vs. kapsulární triglycerid

Primárním cílem tohoto výzkumu je určit relativní procento a rychlost začlenění kyseliny eikosapentaenové (EPA), kyseliny dokosahexaenové (DHA) a celkových omega-3 (n-3) mastných kyselin po požití 4 emulgovaných ochucených triglyceridových doplňků rybího oleje. versus zapouzdřený triglycerid v definovaných plazmatických lipidových zásobách.

Primární koncové body, které mají být hodnoceny, zahrnují složení mastných kyselin plazmatických lipidů před a po konzumaci jedné dávky emulgovaného rybího oleje na bázi triglyceridů a triglyceridů podobných n-3 kompozic ve formě kapslí. Výzkumníci budou měřit změny v plazmatických fosfolipidech a chylomikronech mastných kyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí ve věku 18 až 60 let.
  2. Index tělesné hmotnosti mezi 22 a 32 kg/m2.
  3. Lékařská anamnéza (rozhovor) prokazující dobrý zdravotní stav.
  4. Nekuřák.
  5. Konzumace typické americké stravy bez neobvyklých stravovacích návyků.
  6. Ochota dodržovat protokol studie.
  7. Nízký hlášený příjem n-3 (<100 mg/d) na kontrolním seznamu Omega-3

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli aktivní, nekontrolovaný zdravotní problém.
  2. Spotřeba doplňků esenciálních mastných kyselin během posledních 6 měsíců.
  3. Použití léků snižujících lipidy.
  4. Konzumace ryb větší než 1 rybí moučka za týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
Doplněk stravy: Coromega Omega-3 Squeeze
660 mg EPA, 434 mg DHA
Experimentální: Nektar Coromega
12,22 g
Doplněk stravy: Nektar Coromega
660 mg EPA, 436 mg DHA
Experimentální: Barleans Swirl
17,45 g
Doplněk stravy: Barleans Swirl
660 mg EPA, 660 mg DHA
Aktivní komparátor: Nordic Omega-3 softgel
4 tobolky
Doplněk stravy: Nordic Omega-3 softgel
660 mg EPA, 440 mg DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou pro fosfolipidové mastné kyseliny
Časové okno: 48 hodin
Hodnocení biologické dostupnosti mastných kyselin z doplňků rybího tuku
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou pro chylomikronové mastné kyseliny
Časové okno: 48 hodin
Hodnocení biologické dostupnosti mastných kyselin z doplňků rybího tuku
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit