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Bioverfügbarkeit von Fischölen: emulgiert im Vergleich zu Kapseltriglyceriden

1. August 2018 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Bioverfügbarkeit von Fischölen: Emulgierte vs. Kapseltriglyceride

Das Hauptziel dieser Untersuchung besteht darin, den relativen Prozentsatz und die Einbaurate von Eicosapentaensäure (EPA), Docosahexaensäure (DHA) und den gesamten Omega-3-Fettsäuren (n-3) nach Einnahme von 4 emulgierten aromatisierten Triglycerid-Fischölergänzungen zu bestimmen im Vergleich zu einem eingekapselten Triglycerid in definierten Plasma-Lipid-Pools.

Zu den primären zu bewertenden Endpunkten gehört die Fettsäurezusammensetzung der Plasmalipide vor und nach dem Verzehr einer Einzeldosis emulgiertem Fischöl auf Triglyceridbasis und Triglycerid ähnlicher n-3-Zusammensetzung in Kapselform. Die Forscher werden Veränderungen im Plasma-Phospholipid und in den Chylomikron-Fettsäuren messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren.
  2. Body-Mass-Index zwischen 22 und 32 kg/m2.
  3. Anamnese (Interview), die einen guten Gesundheitszustand zeigt.
  4. Nichtraucher.
  5. Verzehr einer typisch amerikanischen Diät ohne ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten.
  6. Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls.
  7. Geringe n-3-Aufnahme (<100 mg/Tag) auf der Omega-3-Checkliste

Ausschlusskriterien:

  1. Jedes aktive, unkontrollierte medizinische Problem.
  2. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit essentiellen Fettsäuren innerhalb der letzten 6 Monate.
  3. Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten.
  4. Fischkonsum von mehr als 1 Fischmehl pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
Nahrungsergänzungsmittel: Coromega Omega-3 Squeeze
660 mg EPA, 434 mg DHA
Experimental: Coromega-Nektar
12,22 g
Nahrungsergänzungsmittel: Coromega-Nektar
660 mg EPA, 436 mg DHA
Experimental: Barleans-Wirbel
17,45 g
Nahrungsergänzungsmittel: Barleans-Wirbel
660 mg EPA, 660 mg DHA
Aktiver Komparator: Nordisches Omega-3-Softgel
4 Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Nordisches Omega-3-Softgel
660 mg EPA, 440 mg DHA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für Phospholipidfettsäuren
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertung der Bioverfügbarkeit von Fettsäuren aus Fischölergänzungen
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für Chylomikronfettsäuren
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertung der Bioverfügbarkeit von Fettsäuren aus Fischölergänzungen
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFHNRC023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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