Биодоступность рыбьего жира: эмульгированный по сравнению с капсульным триглицеридом
1 августа 2018 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Биодоступность рыбьего жира: эмульгированный или капсульный триглицерид
Основная цель этого исследования - определить относительный процент и скорость включения эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК), докозагексаеновой кислоты (ДГК) и общего количества омега-3 (n-3) жирных кислот после приема 4 эмульгированных ароматизированных триглицеридных добавок рыбьего жира. по сравнению с инкапсулированным триглицеридом в определенных пулах липидов плазмы.
Первичные конечные точки, подлежащие оценке, включают состав жирных кислот липидов плазмы до и после приема однократной дозы эмульгированного рыбьего жира на основе триглицеридов и триглицеридов аналогичных композиций n-3 в форме капсул. Исследователи будут измерять изменения в фосфолипидах плазмы и жирных кислотах хиломикронов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 60 лет.
- Индекс массы тела от 22 до 32 кг/м2.
- Медицинский анамнез (интервью), демонстрирующий хорошее здоровье.
- Некурящий.
- Потребление типичной американской диеты без каких-либо необычных пищевых привычек.
- Готовность соблюдать протокол исследования.
- Сообщалось о низком потреблении n-3 (<100 мг/день) в контрольном списке омега-3.
Критерий исключения:
- Любая активная, неконтролируемая медицинская проблема.
- Потребление добавок незаменимых жирных кислот в течение последних 6 месяцев.
- Применение гиполипидемических препаратов.
- Потребление рыбы более 1 рыбной муки в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коромега Омега-3 Сжатие
5,03 г
|
660 мг ЭПК, 434 мг ДГК
|
|
Экспериментальный: Коромега Нектар
12,22 г
|
660 мг ЭПК, 436 мг ДГК
|
|
Экспериментальный: Барлеанский водоворот
17,45 г
|
660 мг ЭПК, 660 мг ДГК
|
|
Активный компаратор: Нордик Омега-3 Softgel
4 капсулы
|
660 мг ЭПК, 440 мг ДГК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой фосфолипидов жирных кислот
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка биодоступности жирных кислот из добавок рыбьего жира
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой хиломикронных жирных кислот
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка биодоступности жирных кислот из добавок рыбьего жира
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .