A halolajok biológiai hozzáférhetősége: emulgeált versus kapszuláris triglicerid
2018. augusztus 1. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A halolajok biológiai hozzáférhetősége: emulgeált vs. kapszuláris triglicerid
A vizsgálat elsődleges célja az eikozapentaénsav (EPA), a dokozahexaénsav (DHA) és az összes omega-3 (n-3) zsírsav relatív százalékos és beépülési arányának meghatározása 4 emulgeált ízesített triglicerid halolaj-kiegészítő bevétele után. szemben a meghatározott plazma lipidkészletekben lévő kapszulázott trigliceridekkel.
Az értékelendő elsődleges végpontok közé tartozik a plazma lipidek zsírsav-összetétele egyszeri adag emulgeált triglicerid alapú halolaj és hasonló n-3 összetételű triglicerid kapszula formájú fogyasztása előtt és után. A kutatók mérni fogják a plazma foszfolipid és a kilomikron zsírsavak változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18 és 60 év között.
- Testtömegindex 22 és 32 kg/m2 között.
- A jó egészséget bizonyító kórtörténet (interjú).
- Nemdohányzó.
- Tipikus amerikai étrend fogyasztása szokatlan étkezési szokások nélkül.
- Hajlandóság a vizsgálati protokollnak való megfelelésre.
- Alacsony jelentett n-3 bevitel (<100 mg/nap) az Omega-3 ellenőrzőlistán
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktív, ellenőrizetlen egészségügyi probléma.
- Esszenciális zsírsav-kiegészítők fogyasztása az elmúlt 6 hónapban.
- Lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása.
- Heti 1 hallisztnél nagyobb halfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
|
660 mg EPA, 434 mg DHA
|
|
Kísérleti: Coromega nektár
12,22 g
|
660 mg EPA, 436 mg DHA
|
|
Kísérleti: Barleans Swirl
17,45 g
|
660 mg EPA, 660 mg DHA
|
|
Aktív összehasonlító: Nordic Omega-3 Softgel
4 lágyzselé
|
660 mg EPA, 440 mg DHA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foszfolipid zsírsavak görbe alatti területe
Időkeret: 48 óra
|
A halolaj-kiegészítőkből származó zsírsavak biológiai hozzáférhetőségének értékelése
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület a kilomikron zsírsavak esetében
Időkeret: 48 óra
|
A halolaj-kiegészítőkből származó zsírsavak biológiai hozzáférhetőségének értékelése
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .