Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af fiskeolier: Emulgeret versus kapseltriglycerid

1. august 2018 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Biotilgængelighed af fiskeolier: Emulgeret vs. kapseltriglycerid

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den relative procentdel og hastighed for inkorporering af eicosapentaensyre (EPA), docosahexaensyre (DHA) og totale omega-3 (n-3) fedtsyrer efter indtagelse af 4 emulgerede, aromatiseret triglycerid fiskeolietilskud versus et indkapslet triglycerid i definerede plasmalipidpuljer.

De primære endepunkter, der skal evalueres, omfatter fedtsyresammensætningen af ​​plasmalipider før og efter indtagelse af en enkelt dosis emulgeret triglyceridbaseret fiskeolie og triglycerid af lignende n-3-sammensætninger i kapselform. Efterforskerne vil måle ændringer i plasmaphospholipid og chylomikronfedtsyrer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne i alderen 18 til 60.
  2. Kropsmasseindeks mellem 22 og 32 kg/m2.
  3. Sygehistorie (interview), der viser godt helbred.
  4. Ikke ryger.
  5. Indtagelse af en typisk amerikansk kost uden usædvanlige kostvaner.
  6. Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  7. Lavt rapporteret n-3-indtag (<100 mg/d) på Omega-3-tjeklisten

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert aktivt, ukontrolleret medicinsk problem.
  2. Indtagelse af essentielle fedtsyretilskud inden for de seneste 6 måneder.
  3. Brug af lipidsænkende medicin.
  4. Fiskeforbrug større end 1 fiskemåltid om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
Kosttilskud: Coromega Omega-3 Squeeze
660 mg EPA, 434 mg DHA
Eksperimentel: Coromega nektar
12,22 g
Kosttilskud: Coromega nektar
660 mg EPA, 436 mg DHA
Eksperimentel: Barleans Swirl
17,45 g
Kosttilskud: Barleans Swirl
660 mg EPA, 660 mg DHA
Aktiv komparator: Nordic Omega-3 Softgel
4 softgels
Kosttilskud: Nordic Omega-3 Softgel
660 mg EPA, 440 mg DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for fosfolipidfedtsyrer
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af biotilgængeligheden af ​​fedtsyrer fra fiskeolietilskud
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for chylomikronfedtsyrer
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af biotilgængeligheden af ​​fedtsyrer fra fiskeolietilskud
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFHNRC023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Coromega Omega-3 Squeeze

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner