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Biodisponibilità degli oli di pesce: trigliceridi emulsionati rispetto a quelli capsulari

1 agosto 2018 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Biodisponibilità degli oli di pesce: trigliceridi emulsionati vs. capsulari

L'obiettivo principale di questa indagine è determinare la percentuale relativa e il tasso di incorporazione di acido eicosapentaenoico (EPA), acido docosaesaenoico (DHA) e acidi grassi omega-3 totali (n-3) dopo l'ingestione di 4 integratori di olio di pesce trigliceridi aromatizzati emulsionati rispetto a un trigliceride incapsulato in pool lipidici plasmatici definiti.

Gli endpoint primari da valutare includono la composizione in acidi grassi dei lipidi plasmatici prima e dopo il consumo di una singola dose di olio di pesce emulsionato a base di trigliceridi e trigliceridi di composizioni n-3 simili in forma di capsule. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nei fosfolipidi plasmatici e negli acidi grassi chilomicronici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni.
  2. Indice di massa corporea tra 22 e 32 kg/m2.
  3. Anamnesi (colloquio) che dimostri una buona salute.
  4. Non fumatore.
  5. Consumo di una tipica dieta americana senza abitudini alimentari insolite.
  6. Disponibilità a rispettare il protocollo di studio.
  7. Bassa assunzione di n-3 segnalata (<100 mg/die) nella lista di controllo degli Omega-3

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi problema medico attivo e incontrollato.
  2. Consumo di integratori di acidi grassi essenziali negli ultimi 6 mesi.
  3. Uso di farmaci ipolipemizzanti.
  4. Consumo di pesce superiore a 1 pasto di pesce a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coromega Omega-3 Spremere
5,03 gr
Integratore alimentare: Coromega Omega-3 Spremere
660 mg di EPA, 434 mg di DHA
Sperimentale: Nettare di Coromega
12,22 gr
Integratore alimentare: Nettare di Coromega
660 mg di EPA, 436 mg di DHA
Sperimentale: Vortice di Barleans
17,45 gr
Integratore alimentare: Vortice di Barleans
660 mg di EPA, 660 mg di DHA
Comparatore attivo: Softgel nordico Omega-3
4 capsule molli
Integratore alimentare: Softgel nordico Omega-3
660 mg di EPA, 440 mg di DHA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva per gli acidi grassi fosfolipidici
Lasso di tempo: 48 ore
Valutazione della biodisponibilità degli acidi grassi da integratori di olio di pesce
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva per gli acidi grassi chilomicronici
Lasso di tempo: 48 ore
Valutazione della biodisponibilità degli acidi grassi da integratori di olio di pesce
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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