Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av fiskeoljer: Emulgert versus kapseltriglyserid

1. august 2018 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Biotilgjengelighet av fiskeoljer: Emulgert vs kapseltriglyserid

Hovedmålet med denne undersøkelsen er å bestemme den relative prosentandelen og hastigheten for inkorporering av eikosapentaensyre (EPA), dokosaheksaensyre (DHA) og totale omega-3 (n-3) fettsyrer etter inntak av 4 emulgerte triglyserid fiskeoljetilskudd med smak. versus et innkapslet triglyserid i definerte plasmalipidpooler.

De primære endepunktene som skal evalueres inkluderer fettsyresammensetningen av plasmalipider før og etter inntak av en enkelt dose emulgert triglyseridbasert fiskeolje og triglyserid av lignende n-3-sammensetninger i kapselform. Etterforskerne vil måle endringer i plasmafosfolipid og chylomikronfettsyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske voksne i alderen 18 til 60.
  2. Kroppsmasseindeks mellom 22 og 32 kg/m2.
  3. Sykehistorie (intervju) som viser god helse.
  4. Ikke-røyker.
  5. Inntak av et typisk amerikansk kosthold uten uvanlige kostholdsvaner.
  6. Vilje til å følge studieprotokollen.
  7. Lavt rapportert n-3-inntak (<100 mg/d) på Omega-3-sjekklisten

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert aktivt, ukontrollert medisinsk problem.
  2. Inntak av essensielle fettsyretilskudd i løpet av de siste 6 månedene.
  3. Bruk av lipidsenkende medikamenter.
  4. Fiskeforbruk større enn 1 fiskemåltid per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coromega Omega-3 Klem
5,03 g
Kosttilskudd: Coromega Omega-3 Klem
660 mg EPA, 434 mg DHA
Eksperimentell: Coromega nektar
12,22 g
Kosttilskudd: Coromega nektar
660 mg EPA, 436 mg DHA
Eksperimentell: Barleans Swirl
17,45 g
Kosttilskudd: Barleans Swirl
660 mg EPA, 660 mg DHA
Aktiv komparator: Nordic Omega-3 Softgel
4 myke geler
Kosttilskudd: Nordic Omega-3 Softgel
660 mg EPA, 440 mg DHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for fosfolipidfettsyrer
Tidsramme: 48 timer
Evaluering av biotilgjengeligheten av fettsyrer fra fiskeoljetilskudd
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for chylomikronfettsyrer
Tidsramme: 48 timer
Evaluering av biotilgjengeligheten av fettsyrer fra fiskeoljetilskudd
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Coromega Omega-3 Klem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere