- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01488747
Biotillgänglighet av fiskoljor: Emulgerad versus kapseltriglycerid
Biotillgänglighet av fiskoljor: Emulgerad vs kapseltriglycerid
Det primära syftet med denna undersökning är att bestämma den relativa andelen och graden av inkorporering av eikosapentaensyra (EPA), dokosahexaensyra (DHA) och totala omega-3 (n-3) fettsyror efter intag av 4 emulgerade smaksatta triglyceridfiskoljetillskott mot en inkapslad triglycerid i definierade plasmalipidpooler.
De primära effektmåtten som ska utvärderas inkluderar fettsyrasammansättningen av plasmalipider före och efter konsumtion av en enda dos av emulgerad triglyceridbaserad fiskolja och triglycerid av liknande n-3-kompositioner i kapselform. Utredarna kommer att mäta förändringar i plasmafosfolipid och chylomikronfettsyror.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldrarna 18 till 60.
- Kroppsmassaindex mellan 22 och 32 kg/m2.
- Medicinsk historia (intervju) som visar god hälsa.
- Icke rökare.
- Konsumtion av en typisk amerikansk kost utan ovanliga kostvanor.
- Vilja att följa studieprotokollet.
- Lågt rapporterat n-3-intag (<100 mg/d) på Omega-3-checklistan
Exklusions kriterier:
- Alla aktiva, okontrollerade medicinska problem.
- Konsumtion av tillskott av essentiella fettsyror under de senaste 6 månaderna.
- Användning av lipidsänkande läkemedel.
- Fiskkonsumtion större än 1 fiskmåltid per vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coromega Omega-3 Squeeze
5,03 g
|
660 mg EPA, 434 mg DHA
|
|
Experimentell: Coromega nektar
12,22 g
|
660 mg EPA, 436 mg DHA
|
|
Experimentell: Barleans Swirl
17,45 g
|
660 mg EPA, 660 mg DHA
|
|
Aktiv komparator: Nordic Omega-3 Softgel
4 softgels
|
660 mg EPA, 440 mg DHA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurvan för fosfolipidfettsyror
Tidsram: 48 timmar
|
Utvärdering av biotillgängligheten av fettsyror från fiskoljetillskott
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurvan för kylomikronfettsyror
Tidsram: 48 timmar
|
Utvärdering av biotillgängligheten av fettsyror från fiskoljetillskott
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .