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Biodisponibilidad de los aceites de pescado: triglicéridos emulsionados versus capsulares

1 de agosto de 2018 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

El objetivo principal de esta investigación es determinar el porcentaje relativo y la tasa de incorporación de ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA) y ácidos grasos omega-3 (n-3) totales después de la ingestión de 4 suplementos de aceite de pescado con triglicéridos saborizados emulsionados. versus un triglicérido encapsulado en grupos de lípidos plasmáticos definidos.

Los criterios de valoración principales que se evaluarán incluyen la composición de ácidos grasos de los lípidos plasmáticos antes y después del consumo de una dosis única de aceite de pescado a base de triglicéridos emulsionados y triglicéridos de composiciones n-3 similares en forma de cápsula. Los investigadores medirán los cambios en los fosfolípidos plasmáticos y los ácidos grasos de quilomicrones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos sanos de 18 a 60 años.
  2. Índice de masa corporal entre 22 y 32 kg/m2.
  3. Historial médico (entrevista) que demuestre buena salud.
  4. No fumador.
  5. Consumo de una dieta americana típica sin hábitos dietéticos inusuales.
  6. Voluntad de cumplir con el protocolo de estudio.
  7. Ingesta baja de n-3 informada (<100 mg/d) en la lista de verificación de omega-3

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier problema médico activo, no controlado.
  2. Consumo de suplementos de ácidos grasos esenciales en los últimos 6 meses.
  3. Uso de fármacos hipolipemiantes.
  4. Consumo de pescado superior a 1 comida de pescado por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exprimidor Coromega Omega-3
5,03 gramos
660 mg de EPA, 434 mg de DHA
Experimental: Néctar de Coromega
12,22 gramos
660 mg de EPA, 436 mg de DHA
Experimental: Remolino de Barleans
17,45g
660 mg de EPA, 660 mg de DHA
Comparador activo: Cápsula blanda nórdica Omega-3
4 cápsulas blandas
660 mg de EPA, 440 mg de DHA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de ácidos grasos de fosfolípidos
Periodo de tiempo: 48 horas
Evaluación de la biodisponibilidad de ácidos grasos de suplementos de aceite de pescado
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de ácidos grasos de quilomicrones
Periodo de tiempo: 48 horas
Evaluación de la biodisponibilidad de ácidos grasos de suplementos de aceite de pescado
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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