- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01488747
Biodisponibilidad de los aceites de pescado: triglicéridos emulsionados versus capsulares
El objetivo principal de esta investigación es determinar el porcentaje relativo y la tasa de incorporación de ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA) y ácidos grasos omega-3 (n-3) totales después de la ingestión de 4 suplementos de aceite de pescado con triglicéridos saborizados emulsionados. versus un triglicérido encapsulado en grupos de lípidos plasmáticos definidos.
Los criterios de valoración principales que se evaluarán incluyen la composición de ácidos grasos de los lípidos plasmáticos antes y después del consumo de una dosis única de aceite de pescado a base de triglicéridos emulsionados y triglicéridos de composiciones n-3 similares en forma de cápsula. Los investigadores medirán los cambios en los fosfolípidos plasmáticos y los ácidos grasos de quilomicrones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 60 años.
- Índice de masa corporal entre 22 y 32 kg/m2.
- Historial médico (entrevista) que demuestre buena salud.
- No fumador.
- Consumo de una dieta americana típica sin hábitos dietéticos inusuales.
- Voluntad de cumplir con el protocolo de estudio.
- Ingesta baja de n-3 informada (<100 mg/d) en la lista de verificación de omega-3
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema médico activo, no controlado.
- Consumo de suplementos de ácidos grasos esenciales en los últimos 6 meses.
- Uso de fármacos hipolipemiantes.
- Consumo de pescado superior a 1 comida de pescado por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exprimidor Coromega Omega-3
5,03 gramos
|
660 mg de EPA, 434 mg de DHA
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Experimental: Néctar de Coromega
12,22 gramos
|
660 mg de EPA, 436 mg de DHA
|
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Experimental: Remolino de Barleans
17,45g
|
660 mg de EPA, 660 mg de DHA
|
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Comparador activo: Cápsula blanda nórdica Omega-3
4 cápsulas blandas
|
660 mg de EPA, 440 mg de DHA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva de ácidos grasos de fosfolípidos
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Evaluación de la biodisponibilidad de ácidos grasos de suplementos de aceite de pescado
|
48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva de ácidos grasos de quilomicrones
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Evaluación de la biodisponibilidad de ácidos grasos de suplementos de aceite de pescado
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Raatz, PhD, RD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GFHNRC023
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