Perinteinen vs. hypofraktioitu säteily korkeariskisillä eturauhaspotilailla (CHIRP)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Vaiheen II satunnaistettu kontrollikoe tavanomaisesta vs. hypofraktioituneesta säteilyhoito-ohjelmasta yksivaiheisena käyttäen IMRT-tekniikkaa ja pitkäaikaista androgeenisuppressiohoitoa korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla.
Hypofraktioitu hoito-ohjelma korkean riskin eturauhassyövässä antaa tutkijoille mahdollisuuden antaa suurempia biologisia annoksia kohteille kasvaimen hallinnan parantamiseksi ja hyväksyttävällä peräsuolen toksisella tavanomaiseen fraktiointiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaalla on histologisesti todettu eturauhasen adenokarsinooma neulasydännäytteiden tai TURP:n perusteella määrätyllä Gleason-pistemäärällä. Eturauhasen biopsia tehty 180 päivän sisällä ilmoittautumisesta (suostumuspäivä).
- Potilaalla on korkean riskin eturauhassyöpä (vaihe T3 tai T4) ja/tai PSA on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 ng/ml ja/tai Gleason-pisteet 8-10
- Ei kliinisiä tai radiologisia todisteita solmukohtaisista tai kaukaisista etäpesäkkeistä.
- Hoitavan onkologin näkemyksen mukaan potilas on kelvollinen eturauhasen radikaaliin ulkoiseen sädehoitoon. Potilaat ovat tavoitettavissa hoitoon ja seurantaan.
- Potilaalla ei ole aiemmin ollut tulehduksellista suolistosairautta, peräaukon ahtaumaa, kolorektaalikirurgiaa tai toistuvia anorektaalisiin sairauksiin liittyviä endoskooppisia tutkimuksia/interventioita.
- Ei aiemmin tehty eturauhasen poistoa, eturauhasen transuretraalinen resektio useammin kuin kerran tai aikaisempi lantion sädehoito.
- Androgeenisuppressiota ei ole esiintynyt yli 6 kuukauden ajalta ja potilas on halukas androgeenisuppressiohoitoon standardin mukaisesti tai lääkärin harkinnan mukaan.
- Ei aikaisempaa maligniteettia viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi BCC- tai SCC-iho tai erittäin parannettavissa oleva maligniteetti, jonka paranemisennuste on > 80%.
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
Normaali säteilyhoito
|
39 sädehoitoa
|
|
Kokeellinen: Hypofraktioitu
|
25 sädehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myöhäisten peräsuolen toksisuuksien määrä hypofraktioitujen ja tavanomaisten fraktioitujen aikataulujen välillä korkeariskisillä eturauhassyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Biokemiallisen kontrollin (vapaus PSA:n epäonnistumisesta) määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Murtha, Cross Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25859
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .