Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel versus hypofraktioneret stråling hos højrisikoprostatapatienter (CHIRP)

25. juni 2025 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Et fase II randomiseret kontrolforsøg med konventionel versus hypofraktioneret strålebehandling i enkeltfase ved brug af IMRT-teknik og langvarig androgenundertrykkelsesterapi hos højrisikoprostatacancerpatienter.

Hypofraktioneret regime i højrisiko prostatacancer vil give efterforskerne mulighed for at levere højere biologiske doser til mål for at forbedre tumorkontrol og med acceptabel rektal toksicitet sammenlignet med konventionel fraktionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre
  • Patienten har histologisk påvist adenocarcinom i prostatakirtlen ved hjælp af nålekerneprøver eller TURP med tildelt Gleason-score. Prostatabiopsi udført inden for 180 dage efter tilmelding (dato for samtykke).
  • Patienten har højrisiko prostatacancer (stadium T3 eller T4) og/eller PSA større end eller lig med 20 ng/ml og/eller Gleason score 8 til 10
  • Ingen kliniske eller radiologiske tegn på nodal eller fjernmetastaser.
  • Efter den behandlende onkologs opfattelse er patienten egnet til at gennemgå radikal ekstern strålebehandling til prostata. Patienterne er tilgængelige for behandling og opfølgning.
  • Patienten har ikke tidligere haft inflammatorisk tarmsygdom, anal stenose, kolorektal kirurgi eller gentagne endoskopiske undersøgelser/interventioner relateret til anorektale sygdomme.
  • Ingen historie med prostatektomi, transurethral resektion af prostata ved mere end én lejlighed eller tidligere bækkenstrålebehandling.
  • Ingen historie med androgenundertrykkelse i mere end eller lig med 6 måneder, og patienten er villig til behandling med androgenundertrykkelse i henhold til standard eller efter lægens skøn.
  • Ingen tidligere malignitet inden for de sidste fem år undtagen BCC eller SCC hud eller meget helbredelig malignitet, hvor en prognose for helbredelse er > 80 %.
  • Patient underskrevet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard
Standard strålebehandling
Stråling: Standard strålebehandling
39 strålebehandlinger
Eksperimentel: Hypofraktioneret
Stråling: Hypofraktioneret strålebehandling
25 strålebehandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​sen rektal toksicitet mellem hypofraktionerede versus konventionelle fraktionerede skemaer hos højrisikoprostatacancerpatienter
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Den biokemiske kontrol (frihed for PSA-fejl) rate
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Murtha, Cross Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2011

Først opslået (Anslået)

9. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25859

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisiko prostatakræft

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina

Kliniske forsøg med Standard strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner