Konventionell kontra hypofraktionerad strålning hos högriskprostatapatienter (CHIRP)
25 juni 2025 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
En fas II randomiserad kontrollstudie av konventionell kontra hypofraktionerad strålbehandling i enfas med IMRT-teknik och långvarig androgen suppressionsterapi hos högriskpatienter med prostatacancer.
Hypofraktionerad regim vid högriskprostatacancer kommer att tillåta utredarna att leverera högre biologiska doser till mål för att förbättra tumörkontroll och med acceptabel rektal toxicitet jämfört med konventionell fraktionering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är 18 år eller äldre
- Patienten har histologiskt bevisat adenocarcinom i prostatakörteln genom nålkärnaprover eller TURP med tilldelad Gleason-poäng. Prostatabiopsi utförd inom 180 dagar efter inskrivning (datum för samtycke).
- Patienten har högriskprostatacancer (stadium T3 eller T4) och/eller PSA högre än eller lika med 20 ng/ml och/eller Gleason-poäng 8 till 10
- Inga kliniska eller radiologiska bevis för nodal- eller fjärrmetastaser.
- Enligt den behandlande onkologen är patienten lämplig att genomgå radikal extern strålbehandling mot prostata. Patienterna är tillgängliga för behandling och uppföljning.
- Patienten har inte tidigare haft inflammatorisk tarmsjukdom, anal stenos, kolorektal kirurgi eller upprepade endoskopiska undersökningar/interventioner relaterade till anorektala sjukdomar.
- Ingen historia av prostatektomi, transuretral resektion av prostata vid mer än ett tillfälle eller tidigare bäckenstrålbehandling.
- Ingen anamnes på androgenundertryckande i mer än eller lika med 6 månader och patienten är villig för androgenhämmande behandling enligt standard eller enligt läkares bedömning.
- Ingen tidigare malignitet under de senaste fem åren förutom BCC eller SCC hud eller mycket botbar malignitet där en prognos för bot är > 80%.
- Patienten undertecknade informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Standard strålbehandling
|
39 strålbehandlingar
|
|
Experimentell: Hypofraktionerad
|
25 strålbehandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av sen rektal toxicitet mellan hypofraktionerade kontra konventionella fraktionerade scheman hos högriskpatienter med prostatacancer
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Graden av biokemisk kontroll (frihet från PSA-fel).
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Albert Murtha, Cross Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2011
Första postat (Beräknad)
9 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25859
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .