Radiation conventionnelle versus hypofractionnée chez les patients à haut risque de la prostate (CHIRP)
25 juin 2025 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Un essai contrôlé randomisé de phase II comparant un régime de rayonnement conventionnel ou hypofractionné en une seule phase à l'aide de la technique IMRT et d'une thérapie de suppression androgénique à long terme chez des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque.
Le régime hypofractionné dans le cancer de la prostate à haut risque permettra aux chercheurs de délivrer des doses biologiques plus élevées aux cibles afin d'améliorer le contrôle de la tumeur et avec une toxicité rectale acceptable par rapport au fractionnement conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus
- Le patient a un adénocarcinome de la prostate prouvé histologiquement par des échantillons de noyau d'aiguille ou une TURP avec un score de Gleason attribué. Biopsie de la prostate réalisée dans les 180 jours suivant l'inscription (date du consentement).
- Le patient a un cancer de la prostate à haut risque (stade T3 ou T4) et/ou un PSA supérieur ou égal à 20 ng/ml et/ou un score de Gleason de 8 à 10
- Aucune preuve clinique ou radiologique de métastase(s) ganglionnaire(s) ou à distance.
- De l'avis de l'oncologue traitant, le patient est apte à subir une radiothérapie externe radicale de la prostate. Les patients sont accessibles pour le traitement et le suivi.
- Le patient n'a pas d'antécédents de maladie intestinale inflammatoire, de sténose anale, de chirurgie colorectale ou d'examens/interventions endoscopiques répétés liés à des maladies anorectales.
- Aucun antécédent de prostatectomie, de résection transurétrale de la prostate à plus d'une occasion ou de radiothérapie pelvienne antérieure.
- Aucun antécédent de suppression androgénique depuis plus de ou égal à 6 mois et le patient est prêt à recevoir un traitement de suppression androgénique selon la norme ou à la discrétion du médecin.
- Aucun antécédent de malignité au cours des cinq dernières années, sauf BCC ou SCC cutané ou malignité hautement curable où le pronostic de guérison est > 80 %.
- Le patient a signé un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Standard
Radiothérapie standard
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39 radiothérapies
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Expérimental: Hypofractionné
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25 radiothérapies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux de toxicités rectales tardives entre les schémas hypofractionnés et conventionnels fractionnés chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: 10 années
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10 années
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Le taux de contrôle biochimique (absence d'échec du PSA)
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Murtha, Cross Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2011
Première publication (Estimé)
9 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25859
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