Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обычная лучевая терапия по сравнению с гипофракционированной у пациентов с предстательной железой высокого риска (CHIRP)

25 июня 2025 г. обновлено: AHS Cancer Control Alberta

Рандомизированное контрольное исследование фазы II обычного режима облучения по сравнению с гипофракционированным режимом в одной фазе с использованием метода IMRT и долгосрочной андрогенсупрессивной терапии у пациентов с раком простаты с высоким риском.

Режим гипофракционирования при раке предстательной железы с высоким риском позволит исследователям доставлять более высокие биологические дозы к мишеням, чтобы улучшить контроль над опухолью и с приемлемой ректальной токсичностью по сравнению с обычным фракционированием.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • У пациента гистологически доказана аденокарцинома предстательной железы с помощью образцов иглы или ТУРП с присвоенной оценкой Глисона. Биопсия предстательной железы, выполненная в течение 180 дней после регистрации (дата согласия).
  • У пациента рак предстательной железы высокого риска (стадия Т3 или Т4) и/или уровень ПСА больше или равен 20 нг/мл и/или оценка по шкале Глисона от 8 до 10.
  • Нет клинических или рентгенологических признаков узловых или отдаленных метастазов.
  • По заключению лечащего онколога, пациенту показана радикальная дистанционная лучевая терапия простаты. Пациенты доступны для лечения и наблюдения.
  • У пациента нет в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, анального стеноза, колоректальных хирургических вмешательств или повторных эндоскопических исследований/вмешательств, связанных с аноректальными заболеваниями.
  • Отсутствие в анамнезе простатэктомии, трансуретральной резекции простаты более одного раза или предшествующей лучевой терапии таза.
  • Отсутствие в анамнезе подавления андрогенов в течение более или равного 6 месяцам, и пациент желает пройти лечение для подавления андрогенов в соответствии со стандартом или по усмотрению врача.
  • Отсутствие злокачественных новообразований в анамнезе в течение последних пяти лет, за исключением БКК или ПКР кожи или высокоизлечимых злокачественных новообразований, прогноз излечения которых > 80%.
  • Пациент подписал информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт
Стандартное лучевое лечение
Радиация: Стандартное лучевое лечение
39 лучевых процедур
Экспериментальный: Гипофракционированный
Радиация: Гипофракционированное лучевое лечение
25 лучевых процедур

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота поздней ректальной токсичности между гипофракционированными и традиционными фракционированными схемами у пациентов с высоким риском рака предстательной железы
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Скорость биохимического контроля (свобода от недостаточности ПСА)
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AHS Cancer Control Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Albert Murtha, Cross Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25859

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться