Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalne i hipofrakcjonowane promieniowanie u pacjentów z wysokim ryzykiem prostaty (CHIRP)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Randomizowana próba kontrolna fazy II konwencjonalnego i hipofrakcjonowanego schematu promieniowania w jednej fazie z wykorzystaniem techniki IMRT i długoterminowej terapii supresji androgenów u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka.

Schemat hipofrakcjonowania w raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka pozwoli badaczom dostarczać docelowe dawki biologiczne w celu poprawy kontroli guza i akceptowalnej toksyczności dla odbytnicy w porównaniu z konwencjonalnym frakcjonowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma ukończone 18 lat
  • Pacjent ma histologicznie potwierdzonego gruczolakoraka gruczołu krokowego za pomocą próbek rdzenia igły lub TURP z przypisaną punktacją Gleasona. Biopsja prostaty wykonana w ciągu 180 dni od rejestracji (data wyrażenia zgody).
  • Pacjent ma raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka (stadium T3 lub T4) i/lub PSA większe lub równe 20 ng/ml i/lub wynik w skali Gleasona od 8 do 10
  • Brak klinicznych lub radiologicznych dowodów przerzutów do węzłów chłonnych lub odległych.
  • W ocenie prowadzącego onkologa pacjentka jest zdolna do radykalnej radioterapii wiązką zewnętrzną gruczołu krokowego. Pacjenci są dostępni do leczenia i obserwacji.
  • Pacjent nie ma w wywiadzie choroby zapalnej jelit, zwężenia odbytu, operacji jelita grubego ani powtarzanych badań/interwencji endoskopowych związanych z chorobami odbytu.
  • Brak historii prostatektomii, przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego więcej niż raz lub wcześniejszej radioterapii miednicy.
  • Brak historii supresji androgenów przez co najmniej 6 miesięcy, a pacjent wyraża zgodę na leczenie supresji androgenów zgodnie ze standardami lub według uznania lekarza.
  • Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem BCC lub SCC skóry lub wysoce uleczalnego nowotworu złośliwego, w przypadku którego rokowanie dotyczące wyleczenia wynosi > 80%.
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard
Standardowe leczenie promieniowaniem
Promieniowanie: Standardowe leczenie promieniowaniem
39 zabiegów radioterapii
Eksperymentalny: Hipofrakcjonowany
Promieniowanie: Hipofrakcjonowana radioterapia
25 zabiegów radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik późnej toksyczności doodbytniczej między hipofrakcjonowanymi a konwencjonalnymi frakcjonowanymi schematami u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Wskaźnik kontroli biochemicznej (wolność od niepowodzenia PSA).
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Murtha, Cross Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25859

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe leczenie promieniowaniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj