Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele versus gehypofractioneerde straling bij prostaatpatiënten met een hoog risico (CHIRP)

25 juni 2025 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

Een gerandomiseerde fase II-controlestudie van conventioneel versus gehypofractioneerd bestralingsregime in een enkele fase met behulp van IMRT-techniek en langdurige androgeenonderdrukkingstherapie bij prostaatkankerpatiënten met een hoog risico.

Gehypofractioneerd regime bij prostaatkanker met een hoog risico zal de onderzoekers in staat stellen om hogere biologische doses toe te dienen aan doelen om de tumorcontrole te verbeteren en met aanvaardbare rectale toxiciteit in vergelijking met conventionele fractionering.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is 18 jaar of ouder
  • Patiënt heeft histologisch bewezen adenocarcinoom van de prostaatklier door middel van naaldkernmonsters of TURP met toegewezen Gleason-score. Prostaatbiopsie uitgevoerd binnen 180 dagen na inschrijving (datum van toestemming).
  • Patiënt heeft hoogrisico prostaatkanker (stadium T3 of T4) en/of PSA hoger dan of gelijk aan 20 ng/ml en/of Gleason-score 8 tot 10
  • Geen klinisch of radiologisch bewijs van nodale of metastasen op afstand.
  • Patiënt is naar het oordeel van de behandelend oncoloog geschikt voor het ondergaan van radicale uitwendige bestraling van de prostaat. Patiënten zijn bereikbaar voor behandeling en opvolging.
  • Patiënt heeft geen voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, anale stenose, colorectale chirurgie of herhaalde endoscopische onderzoeken/interventies in verband met anorectale aandoeningen.
  • Geen voorgeschiedenis van prostatectomie, transurethrale resectie van de prostaat bij meer dan één gelegenheid of eerdere radiotherapie van het bekken.
  • Geen voorgeschiedenis van androgeensuppressie gedurende meer dan of gelijk aan 6 maanden en de patiënt is bereid voor een behandeling met androgeensuppressie volgens de norm of naar goeddunken van de arts.
  • Geen eerdere maligniteit in de afgelopen vijf jaar behalve BCC of SCC huid of zeer geneesbare maligniteit waarbij de prognose voor genezing > 80% is.
  • Patiënt ondertekende geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard
Standaard bestralingsbehandeling
39 bestralingen
Experimenteel: Gehypofractioneerd
25 bestralingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage late rectale toxiciteiten tussen gehypofractioneerde versus conventionele gefractioneerde schema's bij patiënten met prostaatkanker met een hoog risico
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Het percentage biochemische controle (vrij zijn van PSA-falen).
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albert Murtha, Cross Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren