고위험 전립선 환자의 기존 대 저분할 방사선 (CHIRP)
2025년 6월 25일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
고위험 전립선암 환자에서 IMRT 기술과 장기 안드로겐 억제 요법을 사용한 단일 단계에서 기존 대 저분할 방사선 요법의 II상 무작위 대조 시험.
고위험 전립선암에서 저분할 요법을 통해 조사관은 종양 제어를 개선하고 기존 분획에 비해 허용 가능한 직장 독성을 개선하기 위해 표적에 더 높은 생물학적 용량을 전달할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 Gleason 점수가 할당된 TURP 또는 바늘 코어 샘플에 의해 조직학적으로 입증된 전립선 선암종을 가지고 있습니다. 등록 후 180일(동의 날짜) 이내에 수행된 전립선 생검.
- 환자는 고위험 전립선암(T3 또는 T4기) 및/또는 PSA 20 ng/ml 이상 및/또는 글리슨 점수 8~10
- 림프절 또는 원격 전이의 임상적 또는 방사선학적 증거가 없습니다.
- 치료하는 종양 전문의의 의견에 따르면, 환자는 전립선에 대한 근치적 외부 빔 방사선 요법을 받는 것이 적합합니다. 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있습니다.
- 환자는 염증성 장 질환, 항문 협착증, 대장 수술 또는 항문직장 질환과 관련된 반복적인 내시경 검사/중재의 병력이 없습니다.
- 전립선 절제술, 1회 이상의 전립선 경요도 절제술 또는 이전 골반 방사선 요법의 병력이 없습니다.
- 6개월 이상 동안 안드로겐 억제 병력이 없고 환자가 표준 또는 의사의 재량에 따라 안드로겐 억제 치료를 받을 의향이 있습니다.
- BCC 또는 SCC 피부 또는 완치 예후가 > 80%인 고도로 치료 가능한 악성 종양을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양이 없습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기준
표준 방사선 치료
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39 방사선 치료
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실험적: 저분할
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25회 방사선 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고위험 전립선암 환자에서 저분할 계획과 기존 분할 계획 사이의 후기 직장 독성 비율
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무질병 생존
기간: 10 년
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10 년
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생화학적 제어(PSA 실패로부터의 자유)율
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Murtha, Cross Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25859
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