Chikungunya-virusrokotekoe terveillä aikuisilla
torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
VRC 311: Vaiheen 1 avoin etiketti, annoksen eskaloitumisen kliininen koe viruksen kaltaisen hiukkasen (VLP) Chikungunya-rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, VRC-CHKVLP059-00-VP, terveillä aikuisilla
Tausta:
- Chikungunya-virus (CHIKV) leviää hyttysten välityksellä. Se voi aiheuttaa kuumetta, päänsärkyä, lihaskipua, väsymystä ja nivelkipuja. Sairaus ei yleensä aiheuta kuolemaa. Mutta nivelkipu, joka voi liittyä suoraan tartunnan aiheuttavaan virukseen, voi olla vakavaa ja kestää useita kuukausia. CHIKV-epidemiat ovat yleisimpiä Afrikassa, Intiassa ja Aasiassa. CHIKV:lle on kehitetty uusi kokeellinen rokote, jota tutkijat testaavat terveillä aikuisilla. Osallistujat eivät voi kehittää CHIKV:ta tästä rokotteesta.
Tavoitteet:
- Chikungunya-virusrokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseksi.
Kelpoisuus:
- Terveet 18–50-vuotiaat henkilöt.
Design:
- Tämä tutkimus, mukaan lukien rokoteannokset ja seurantatestit, kestää noin 44 viikkoa. Tämän tutkimuksen aikana osallistujilla on kolme rokotuskäyntiä, kuusi seurantakäyntiä klinikalla ja kolme puhelinkontaktia. Rokotuskäynnit kestävät noin 4 tuntia. Useimmat muut klinikkakäynnit kestävät yleensä 2 tuntia. Puhelinyhteydenotto kestää noin 15 minuuttia.
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Myös verinäytteitä otetaan.
- Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta annosryhmästä. Tiedot annoksista annetaan ennen rokotusten alkamista.
- Rokotepistokset annetaan tutkimuksen alussa, 4 viikon ja 20 viikon kohdalla. Osallistujia pyydetään pitämään silmällä pistoskohtaa 7 päivän ajan ja ilmoittamaan tutkijoille mahdollisista sivuvaikutuksista.
- Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan verinäytteillä ja klinikkakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen I avoin, annoskorotustutkimus, jossa tutkitaan viruksen kaltaisen hiukkasen (VLP) Chikungunya-virus (CHIKV) -rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immuunivastetta terveillä 18–50-vuotiailla aikuisilla. Suunnitelman mukaan 25 potilasta saa 3 lihaksensisäistä rokotepistosta viikoilla 0, 4 ja 20. Kolme ryhmää rekisteröidään peräkkäin alkaen ryhmän 1 pienimmästä annoksesta 10 mikrogrammaa injektiota kohden.
Hypoteesi on, että rokote on turvallinen ja indusoi immuunivasteita CHIKV:lle. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tutkimusrokotteen, VRC-CHKVLP059-00-VP, turvallisuutta ja siedettävyyttä kolmella annoksella, 10 mikrogrammaa (mcg), 20 mikrogrammaa (mcg) ja 40 mikrogrammaa, terveillä aikuisilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida vasta-ainevastetta CHIKV VLP:itä vastaan neljä viikkoa kolmannen rokoteinjektion jälkeen. Tutkivat tavoitteet liittyvät antigeenispesifisiin humoraalisiin ja sellulaarisiin immuunivasteisiin koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujan tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- 18-50 vuotta vanha
- Saatavilla kliiniseen seurantaan viikolle 44 asti
- Pystyy todistamaan henkilöllisyytensä ilmoittautumisprosessin suorittavaa kliinikkoa tyydyttävällä tavalla
- Suorita ymmärrysarviointi ennen ilmoittautumista ja ilmaista ymmärtäväsi kaikki väärin vastatut kysymykset
- Pystyy ja haluaa suorittaa tietoisen suostumusprosessin
- Valmis luovuttamaan verta näytteiden varastointia varten tulevaa tutkimusta varten
- Hyvän yleisen terveydentilan, BMI:n enintään 40, ilman kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa ja seulonta on suoritettu tyydyttävästi
Fyysinen tutkimus ja laboratoriotulokset ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä 56 päivän aikana ennen ilmoittautumista
Laboratoriokriteerit 56 päivän sisällä ennen ilmoittautumista:
- Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 11,5 g/dl naisilla; suurempi tai yhtä suuri kuin 13,5 g/dl miehillä
- WBC: 3 000-12 000 solua/mm(3).
- Ero joko laitoksen normaalin alueen sisällä tai lääkärin suostumuksella
- Lymfosyyttien kokonaismäärä: suurempi tai yhtä suuri kuin 800 solua/mm(3)
- Verihiutaleet = 125 000-500 000/mm(3)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) pienempi tai yhtä suuri kuin 1,25 kertaa normaalin yläraja
- Seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1x normaalin yläraja (pienempi tai yhtä suuri kuin 1,3 mg/dl naisilla; pienempi tai yhtä suuri kuin 1,4 mg/dl miehillä).
Negatiivinen FDA:n hyväksymä HIV-veritesti
Naiskohtaiset kriteerit
- Negatiivinen beeta-HCG-raskaustesti (virtsa tai seerumi) ilmoittautumispäivänä naisille, joiden oletetaan olevan lisääntymiskykyisiä
- Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisykeinoa vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista ja 12 viikkoa viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistuja suljetaan pois, jos yksi tai useampi seuraavista ehdoista täyttyy:
Naiskohtaiset kriteerit
- Nainen, joka imettää tai suunnittelee raskautta yksilöllisen osallistumisen aikana
- Systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet tai sytotoksiset lääkkeet 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista [poikkeuksena, että lyhyt kortikosteroidikuuri (enintään 10 päivää tai yksi injektio) itsestään rajoittuvan sairauden hoitoon vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista ei ole sulje pois tutkimukseen osallistuminen]
- Verituotteet 16 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Immunoglobuliini 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Aiemmat rokotukset tutkittavalla CHIKV-rokotteella
- Tutkimustyöntekijät 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Elävät heikennetyt rokotteet 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Lääketieteellisesti indikoidut alayksikkö- tai tapetut rokotteet, esim. influenssa-, pneumokokki- tai allergiahoito antigeeniruiskeilla 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
Nykyinen tuberkuloosin ehkäisy tai hoito
Potilaalla on ollut jokin seuraavista kliinisesti merkittävistä tiloista:
- Vahvistetun tai epäillyn CHIKV-infektion historia
- Anamneesi immuunivälitteinen tai kliinisesti merkittävä niveltulehdus
- Vakavat rokotteiden reaktiot, jotka estävät tutkijan määrittämien tutkimusrokotusten vastaanottamisen
- Perinnöllinen angioödeema (HAE), hankittu angioödeema (AAE) tai angioedeeman idiopaattiset muodot
- Astma, joka on epästabiili tai vaatinut ensihoitoa, kiireellistä hoitoa, sairaalahoitoa tai intubaatiota viimeisen kahden vuoden aikana tai jonka odotetaan vaativan suun tai suonensisäisten kortikosteroidien käyttöä
- Diabetes mellitus (tyyppi I tai II), lukuun ottamatta raskausdiabetes
- Idiopaattinen urtikaria viimeisen vuoden aikana
- Lääkärin diagnosoima verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö, joka vaatii erityisiä varotoimia) tai merkittävät mustelmat tai verenvuotovaikeudet im-injektioiden tai verinäytteen yhteydessä
- Pahanlaatuinen syöpä, joka on aktiivinen tai hoidettu pahanlaatuinen syöpä, jonka jatkuvasta paranemisesta ei ole kohtuullista varmuutta, tai pahanlaatuinen syöpä, joka todennäköisesti uusiutuu tutkimuksen aikana
- Muut kohtaushäiriöt kuin: 1) kuumekohtaukset, 2) yli 3 vuotta sitten alkoholivieroituksesta johtuvat kohtaukset tai 3) kohtaukset, jotka eivät ole vaatineet hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana
- Asplenia, toiminnallinen asplenia tai mikä tahansa tila, joka johtaa pernan puuttumiseen tai poistamiseen
- Psykiatrinen tila, joka voi estää protokollan noudattamisen; menneet tai nykyiset psykoosit; häiriö, joka vaatii litiumia; tai viiden vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, sinulla on ollut itsemurhasuunnitelma tai -yritys
- Mikä tahansa sairaus (kuten kilpirauhassairaus tai verenpainetauti, jota ei saada hyvin hallintaan lääkkeillä, tai virushepatiitti), joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aihe tutkimussuunnitelmaan osallistumiselle tai heikentää vapaaehtoisen kykyä antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa kolme IM-injektiota VRC-CHKVLP059-00-VP:tä (viikoilla 0, 4 ja 20) annoksella 10 mikrogrammaa.
|
VRC-CHKVLP059-00-VP on VLP-rokote, joka koostuu Chikungunya-viruksen E1-, E2- ja kapsidiproteiineista
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa kolme IM-injektiota VRC-CHKVLP059-00-VP:tä (viikoilla 0, 4 ja 20) annoksella 20 mikrogrammaa.
|
VRC-CHKVLP059-00-VP on VLP-rokote, joka koostuu Chikungunya-viruksen E1-, E2- ja kapsidiproteiineista
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmä 3 saa kolme IM-injektiota VRC-CHKVLP059-00-VP:tä (viikoilla 0, 4 ja 20) annoksella 40 mikrogrammaa.
|
VRC-CHKVLP059-00-VP on VLP-rokote, joka koostuu Chikungunya-viruksen E1-, E2- ja kapsidiproteiineista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden lukumäärä, jotka raportoivat paikallisista reaktogeenisyydestä 7 päivän sisällä ensimmäisestä rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien paikallisten oireiden raportoitu luku on numero, joka raportoi yhdestä tai useammasta paikallisesta oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Kohteiden lukumäärä, jotka raportoivat paikallisista reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista 7 päivän sisällä toisesta rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää toisen rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan toisen rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien paikallisten oireiden raportoitu luku on numero, joka raportoi yhdestä tai useammasta paikallisesta oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää toisen rokotuksen jälkeen
|
|
Kohteiden määrä, jotka raportoivat paikallisista reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista 7 päivän sisällä kolmannesta rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan kolmannen rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien paikallisten oireiden raportoitu luku on numero, joka raportoi yhdestä tai useammasta paikallisesta oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen
|
|
Kohteiden lukumäärä, jotka raportoivat paikallisista reaktogeenisyydestä 7 päivän sisällä rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien paikallisten oireiden raportoitu luku on numero, joka raportoi yhdestä tai useammasta paikallisesta oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
|
|
Systeemisen reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä 7 päivän sisällä ensimmäisestä rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien systeemisten oireiden ilmoitettu lukumäärä on luku, joka raportoi yhdestä tai useammasta systeemisestä oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Systeemisen reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä 7 päivän sisällä toisesta rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää toisen rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan toisen rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien systeemisten oireiden ilmoitettu lukumäärä on luku, joka raportoi yhdestä tai useammasta systeemisestä oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää toisen rokotuksen jälkeen
|
|
Systeemisen reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä 7 päivän sisällä kolmannesta rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan kolmannen rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien systeemisten oireiden ilmoitettu lukumäärä on luku, joka raportoi yhdestä tai useammasta systeemisestä oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen
|
|
Systeemisen reaktogeenisyyden merkeistä ja oireista ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä 7 päivän sisällä rokotuksesta
Aikaikkuna: 7 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
|
Koehenkilöt kirjaavat pyydettyjen oireiden esiintymisen Memory Aidiin 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen ja tarkistavat Memory Aidin klinikan henkilökunnan kanssa seurantakäynnin yhteydessä.
Koehenkilöt lasketaan kerran kutakin oiretta kohti, jos he ilmoittivat kokeneensa oireen missä tahansa vaikeusasteissa raportointijakson aikana.
Kaikkien systeemisten oireiden ilmoitettu lukumäärä on luku, joka raportoi yhdestä tai useammasta systeemisestä oireesta millä tahansa vaikeusasteella.
|
7 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on epänormaali laboratoriotulos
Aikaikkuna: 44 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Verinäytteet otettiin kemiaa varten, CBC ja differentiaali, lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4, 6, 8, 20, 22, 24 ja 44
|
44 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Vakavista haittatapahtumista ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 44 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Vakavat haittatapahtumat kerättiin jokaisella tutkimuskäynnillä ensimmäisestä rokotuksesta viimeiseen tutkimuskäyntiin 44 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
|
44 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Kohteiden lukumäärä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta ei-toivotusta haittatapahtumasta
Aikaikkuna: 28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Ei-toivottuja haittatapahtumia kirjattiin rekisteröinnistä 28 päivään toisen rokotuksen jälkeen; ja kolmannesta rokotuksesta 28 päivään tämän rokotuksen jälkeen. Ilmoitettujen ajanjaksojen välillä ja sen jälkeen viimeisen odotetun tutkimuskäynnin aikana (eli 24 viikkoa kolmannen rokotuksen jälkeen) kirjattiin vain SAE-tapaukset ja uudet krooniset sairaudet. Tässä ryhmässä 3 raportoitujen ei-toivottujen tapahtumien määrä on pienempi kuin haittatapahtumien kokonaismäärä haittatapahtumamoduulissa, joka raportoi sekä tilatut että ei-toivotut haittatapahtumat. |
28 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chikungunya Antigeenispesifinen ELISA Geometric Mean Titer (GMT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
ELISA-tiitteri (kanta 37997) ELISA:ssa viikon 0 arvoja käytettiin seuraavien viikkojen tiittereiden taustakorjaamiseen.
|
24 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
|
Chikungunya-antigeenispesifinen neutraloiva vasta-ainegeometrinen keskitiitteri (GMT)
Aikaikkuna: Esirokotus (viikko 0)
|
Neutraloinnin IC50-titteri (kanta OPY1)
|
Esirokotus (viikko 0)
|
|
Chikungunya-antigeenispesifinen neutraloiva vasta-ainegeometrinen keskitiitteri (GMT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Neutraloinnin IC50-titteri (kanta OPY1)
|
24 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie E Ledgerwood, D.O., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Powers AM, Logue CH. Changing patterns of chikungunya virus: re-emergence of a zoonotic arbovirus. J Gen Virol. 2007 Sep;88(Pt 9):2363-2377. doi: 10.1099/vir.0.82858-0. No abstract available.
- Strauss JH, Strauss EG. The alphaviruses: gene expression, replication, and evolution. Microbiol Rev. 1994 Sep;58(3):491-562. doi: 10.1128/mr.58.3.491-562.1994. Erratum In: Microbiol Rev 1994 Dec;58(4):806.
- Volk SM, Chen R, Tsetsarkin KA, Adams AP, Garcia TI, Sall AA, Nasar F, Schuh AJ, Holmes EC, Higgs S, Maharaj PD, Brault AC, Weaver SC. Genome-scale phylogenetic analyses of chikungunya virus reveal independent emergences of recent epidemics and various evolutionary rates. J Virol. 2010 Jul;84(13):6497-504. doi: 10.1128/JVI.01603-09. Epub 2010 Apr 21. Erratum In: J Virol. 2011 Jun;85(11):5706.
- Chang LJ, Dowd KA, Mendoza FH, Saunders JG, Sitar S, Plummer SH, Yamshchikov G, Sarwar UN, Hu Z, Enama ME, Bailer RT, Koup RA, Schwartz RM, Akahata W, Nabel GJ, Mascola JR, Pierson TC, Graham BS, Ledgerwood JE; VRC 311 Study Team. Safety and tolerability of chikungunya virus-like particle vaccine in healthy adults: a phase 1 dose-escalation trial. Lancet. 2014 Dec 6;384(9959):2046-52. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61185-5. Epub 2014 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120041
- 12-I-0041 (Muu tunniste: NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .