Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia ja imatinibi nuorilla aikuisilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia Ph (BCR-ABL) POSITIIVINEN

maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: PETHEMA Foundation

20–25 %:lla yli 15-vuotiaista potilaista, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), on Philadelphia-kromosomi tai BCR-ABL-uudelleenjärjestely. Perinteisesti intensiivinen kemoterapia, jota seuraa hematopoieettisten kantasolujen siirto (HSCT) on muodostanut tämän taudin allogeenisen hoidon perustan, mutta tulokset ovat olleet huonoja (60-75 % täydelliset remissiot - RC - ja pitkäaikaisen eloonjäämisen todennäköisyys alle 20 % ). Imatinibin tehokkuus hematologisiin vasteisiin potilailla, joilla oli Ph + (havaittu faasissa I ja II), johti sen käyttöön vaiheen III tutkimuksissa yhdessä kemoterapian kanssa. He näkivät mahdollisuuden saada RC yli 90 % hyväksyttävällä myrkyllisyydellä, molekyylivastesuhteella (MR) 40-50 % ja pitkittyneillä seurantatutkimuksilla taudista vapaan eloonjäämisen todennäköisyydellä (DFS) 30-50 %, merkittävästi korkeampi kuin historiallisilla kontrolleilla, joilla oli sama kemoterapia ilman imatinibia. Tämä johti siihen, että Yhdysvaltojen, Euroopan ja Japanin luokituslaitokset hyväksyivät imatinibin Ph+-hoidon yhdistelmänä kemoterapian kanssa.

Tutkimuksista, jotka johtivat tämän imatinibin käyttöaiheen hyväksymiseen, ja muista sen jälkeen tehdyistä tutkimuksista voidaan tehdä seuraavat johtopäätökset:

Imatinibin (annos 600 mg/vrk, po) ja kemoterapian yhdistelmälle ei ole erityistä mallia. Kuitenkin verrattuna samanaikaiseen vuorotteluun ensimmäisen kanssa saavutettiin korkeampi RM-aste induktion lopussa, vaikka tämä ei vaikuttanut DFS:ään.

Iäkkäillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa on saavutettu korkea CR-aste (melkein 100 % kaikissa sarjoissa), vain imatinibi ja glukokortikoidit, mikä viittaa siihen, että heikennetty induktio voi olla riittävä CR:n saavuttamiseksi nuorilla potilailla, joilla on minimaalinen toksisuus, mikä heikentää entisestään hoidon antamista. ja sallia allogeenisen HSCT:n mahdollisimman vähäisellä toksisella kuormituksella.

Vaikka ei ole yksimielisyyttä allogeenisen HSCT:n indikaatiosta ensimmäisessä CR:ssä, kun imatinibiä annetaan intensiiviseen kemoterapiaan, on vaihtoehto, joka tehdään useimmissa tutkimuksissa.

Allogeeninen HSCT on tehokkain, kun se suoritetaan täydellisessä molekyylivasteessa tai enemmän kuin silloin, kun taudin jäämiä on enemmän. MRI:n vaikutus varhaiseen (induktion jälkeen) selviytymiseen ei kuitenkaan ole selvä. Toistaiseksi kauaskantoinen tavoite on tehdä TPH:sta täydellisessä molekyylivastetilanteessa tai suurempi.

Sairauden uusiutuminen molekyylitasolla on edelleen lyhytaikainen (alle 3 kuukautta) hematologisesta uusiutumisesta. Tämä tarkoittaa, että jäännössairautta (ER) on seurattava usein. Relapsien esiintymistiheys HSCT:n jälkeen on korkea (noin 30 %), mikä lisää minkä tahansa HSCT-hoidon jälkeisen hoidon tarvetta, mukaan lukien imatinibi. Parhaillaan meneillään kliiniset tutkimukset, joissa verrataan imatinibin systemaattista antamista annon jälkeen TPH kasvot havaitaan vain ER:ssä.

Imatinibin antamisen soveltuvuutta HSCT:n jälkeen rajoittaa TPH-toimenpiteeseen liittyvä toksisuus, joka on usein annoksen pienentäminen tai lopettaminen.

Siksi Ph +:n kohtuullinen likimääräinen hoito kliinisen tutkimuksen kontekstin ulkopuolella on saada mahdollisimman monta molekyylivastetta ennen allogeenistä HSCT:tä, jotta sama MRI voidaan tehdä täydelliseksi tai suuremmaksi. TPH:n jälkeen ER:tä on seurattava erittäin tarkasti, ja imatinibia annetaan heti, kun huomaat molekyylivasteen menetyksen.

Potilaille, jotka eivät voi tehdä allogeenistä HSCT:tä histoyhteensopivan luovuttajan puutteen tai sen toteuttamisen vasta-aiheiden vuoksi, suositellaan imatinibiä ja kemoterapiaa, vaikka on tutkimuksia, joissa on tehty autologinen HSCT, jota on seurattu tai ei ole hoidettu imatinibilla. Autologisen HSCT:n alhainen toksisuus ja graft vs. leukemia -vaikutuksen puuttuminen on erittäin suositeltavaa, jos ylläpitohoitoa annetaan imatinibilla yhdistettynä kemoterapiaan tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Akuutti lymfoblastinen leukemia Ph-positiivinen

Interventio / Hoito

Lääke: Imatinibi

Yksityiskohtainen kuvaus

Induktiokemoterapia

Vinkristiini (VCR): 1,5 mg/m2 (maksimiannos 2 mg) iv 1., 8., 15. ja 22.
daunorubisiini (DNR) 45 mg/m2 i.v. päivät 1, 8, 15 ja 22
Prednisoni (PDN): 60 mg/m2 päivässä, i.v. tai p.o., päivät 1-27
Imatinibi 600 mg p.o. päivästä 1 konsolidoinnin alkuun. Tärkeä huomautus: Imatinibin anto aloitetaan heti, kun sytogeneettisen ja molekyylitutkimuksen tulos on tiedossa normaaleissa olosuhteissa profaasin konsolidaation aikana

Potilaiden tulee olla RC:ssä ja heidän on oltava vähintään 2 viikkoa sen löytämisestä. Potilaat eivät lopettaneet imatinibihoitoa tänä aikana. Vähimmäismäärät konsolidaation aloittamiseksi ovat: neutrofiilit> 1x109/l ja verihiutaleet> 100x109/l.

Merkaptopuriini (MP) 50 mg/m2, p.o. päivät 1-7, 28-35 ja 56-63
MTX: 1,5 g/m2, i.v. jatkuva infuusio 24 tunnin ajan päivinä 1, 28 ja 56.
VP-16: 100 mg/m2 12 tunnin välein, i.v. (1 tunnin infuusio) päivinä 14 ja 42
ARA-C: 1000 mg/m2 12 tunnin välein, i.v. (3 tunnin infuusio) päivät 14-15 ja 42-43
Kolminkertaiset intratekaaliset hoitopäivät 1, 28 ja 56
Imatinibi 600 mg/d po, päivästä 1 - 15 päivää ennen TPH:ta.

Konsolidaatiohoidon aikana suositellaan primaariprofylaksiaa G-CSF:llä tai todettu neutropenia (<0,5 x 109 / l). Tätä tekijää annettiin päivittäin, kunnes neutrofiilien määrä oli > 1 x 109/l kahdessa peräkkäisessä mittauksessa. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää PEG-filgrastiimia (esim. 16 ja 44) kunkin keskuksen harkinnan mukaan.

Allogeeninen THP tai autologinen TPH

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Josep Mª Ribera, Dr
Puhelinnumero: 34 93 497 89 74
Sähköposti: jribera@iconcologia.net

Opiskelupaikat

Espanja
- - Albacete, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General de Albacete
  - Alcorcón, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Alcorcón
  - Alicante, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General de Alicante.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rivas Concha, Dra
  - Asturias, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Cabueñes
  - Badalona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Badalona Germans Trias i Pujol
    - Päätutkija:
      
      Oriol Albert, DR
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital del Mar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Besses Carles, Dr
    - Päätutkija:
      
      Besses Carles, Dr
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Delgado Julio, Dr
    - Päätutkija:
      
      Delgado Julio, Dr
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinic y Provincial de Barcelona
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rovira Montse, Dr
    - Päätutkija:
      
      Rovira Montse, Dr
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jordi Sierra, Dr
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Duran i Reynals - ICO L'Hospitalet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dr. Rafael Duarte Palomino, Dr
  - Basurto, Espanja
    - Rekrytointi
    - Basurtuko Ospitalea
  - Cáceres, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario de Cáceres
  - Córdoba, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Reina Sofía
  - Huelva, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
  - Huelva, Espanja
    - Rekrytointi
    - Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
  - Jerez de la Frontera, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Del Sas de Jerez de La Frontera
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Angel León, Dr
  - Jerez de la Frontera, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital general de Jerez de la Frontera
    - Ottaa yhteyttä:
      
      León Angel, Dr
    - Päätutkija:
      
      León Angel, Dr
  - Lleida, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Lugo, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complexo Hospitalario Xeral-Calde
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Gregorio Maranon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pintado Tomás, Dr
    - Päätutkija:
      
      Pintado Tomás, Dr
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Ramón Y Cajal
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Blanchard Mª Jesús, Dr
    - Päätutkija:
      
      Blanchard Mª Jesús, Dr
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clínica La Concepción
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clínica Puerta de Hierro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicolás Manuel, Dr
    - Päätutkija:
      
      Nicolás Manuel, Dr
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital 12 de Octubre. Madrid
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico San Carlos de Madrid
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital De Fuenlabrada
    - Päätutkija:
      
      Bravo Barahona Pilar, Dr
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de La Princesa
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Madrid, S.A.- Norte Hospital General
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de la Princesa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      De la Cámara Rafael, Dr
    - Päätutkija:
      
      de la Cámara Rafael, Dr
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Princcipe de Asturias
    - Päätutkija:
      
      Burgaleta Carmen, Dr
  - Manresa, Espanja
    - Rekrytointi
    - Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
  - Murcia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General Univeristario Morales Messeguer
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felipe de Arriba, Dr
  - Murcia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Sta. Maria del Rosell
  - Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Carlos Haya
  - Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gema Ramirez
    - Päätutkija:
      
      Ramirez Gema, Dr
  - Mérida, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Merida
    - Päätutkija:
      
      Lopez Carlos, Dr
  - Palencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital del Río Carrión
  - Palma De Gran Canaria, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Gran Canaria Doctor Negrín
    - Päätutkija:
      
      Suarez Alexia, Dr
  - Pamplona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clinica Universitaria de Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Javier Pérez Calvo, Dr
    - Päätutkija:
      
      Javier Pérez Calvo, Dr
  - Pontevedra, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital De Montecelo
  - Sabadell, Espanja
    - Rekrytointi
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
  - Salamanca, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hernández Rivas José Mª, Dr
    - Päätutkija:
      
      Hernández Rivas José Mª, Dr
  - Salamanca, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico de Salamanca
  - Salamanca, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico Universitario
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mª Consuelo del Cañizo, Dr
    - Päätutkija:
      
      Mª Consuelo del Cañizo, Dr
  - San Sebastián, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Donostia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marín Julián, Dr
    - Päätutkija:
      
      Marín Julián, Dr
  - Santander, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hoaspital Marqués de Valdecilla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Conde Eulogio, Dr
  - Segovia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General de Segovia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hernandez José, Dr
    - Päätutkija:
      
      Hernández José, Dr
  - Sevilla, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Regional Virgen Del Rocío
  - Tarragona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Joan XIII de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Natalia Rodriguez, Dr
    - Päätutkija:
      
      Natalia Rodriguez, Dr
  - Tarragona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Joan XXIII
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico Universitario
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hernández Juan Carlos, Dr
    - Päätutkija:
      
      Hernández Juan Carlos, DR
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital La Fe
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Solano Carlos, Dr
    - Päätutkija:
      
      Solano Carlos, Dr
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico de Valencia.
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinic
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Dr Pesset
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Dr. Peset
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rafecas Javier, Dr
    - Päätutkija:
      
      Rafecas Javier, Dr
  - Valladolid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico de Valladolid
  - Vigo, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Xeral-Cies
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Poderós Concepción, Dr
  - Vigo, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Do Meixoeiro
  - Vitoria, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Txagorritxu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guinea Josep Mª, Dr
    - Päätutkija:
      
      Guinea José Mª, Dr
  - Zaragoza, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olivé Maite, Dr
    - Päätutkija:
      
      Olivé Maite, Dr
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Central de Asturias
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carrera Dolores, Dr
    - Päätutkija:
      
      Carrera Dolores, Dr
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Espanja
    - Rekrytointi
    - H. Son Llatzer
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Germans Trias i Pujol and all Hospital Pethema
  - Mataró, Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Mataró
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bosch LLobet, Dr
    - Päätutkija:
      
      Bosch Alba, Dr
- Canarias
  - Tenerife, Canarias, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ottaa yhteyttä:
      
      González Brito Gloria, Dr
    - Päätutkija:
      
      Gonzalez brito Gloria, Dr
- Castellón
  - Castello, Castellón, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General de Castellon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      García Raimundo, Dr
    - Päätutkija:
      
      Garcia Raimundo, Dr
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bello José Luis, Dr
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanja
    - Rekrytointi
    - Clinica Universitaria de Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital de Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Perez Equiza Encarnación, Dr
    - Päätutkija:
      
      Perez Equiza Encarnación, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on Ph (BCR/ABL) positiivinen de novo < 55-vuotiaat (on suositeltavaa ottaa mukaan yli 55-vuotiaat LAL07OPH-protokolla).
Suorituskykytila 0-2 (Liite B) voi sisältää potilaita, joiden suorituskykytila on > 2 LAL:n vuoksi.
Potilaat, joilla ei ole elinten toiminnallista vajaatoimintaa: maksan toiminta: kokonaisbilirubiini, ASAT, ALAT, alfa-GT ja alkalinen fosfataasi alle 3 kertaa normaalin munuaistoiminnan yläraja: seerumin kreatiniini < 2 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/ min (lukuun ottamatta LAL:sta johtuvaa munuaisten toimintaa) sydämen toiminta (Liite B) normaali: kammioiden EF > 50 %, vakavan kroonisen hengityssairauden puuttuminen. Jos muutokset ovat toissijaisia sairauteen nähden, tutkija voi päättää, voidaanko potilas ottaa mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa muu LAL-lajitelma
Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, läppä- tai hypertensiivinen sydänsairaus
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus
Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus
Munuaisten vajaatoiminta ei johdu LAL:sta
Potilaat, joilla on positiivinen HIV-status
Ei vakavia LAL:n aiheuttamia neurologisia poikkeavuuksia
Vaikutus yleiseen vakavaan (WHO-asteikon luokka 3 tai 4), joka ei johdu LAL:sta
Raskaana oleva tai imettävä
ensimmäinen räjähdyskriisi CML

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tehokkuus täydellisten vastausten lukumääränä Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PETHEMA Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Ribera JM, Garcia O, Moreno MJ, Barba P, Garcia-Cadenas I, Mercadal S, Montesinos P, Barrios M, Gonzalez-Campos J, Martinez-Carballeira D, Gil C, Ribera J, Vives S, Novo A, Cervera M, Serrano J, Lavilla E, Abella E, Tormo M, Amigo ML, Artola MT, Genesca E, Bravo P, Garcia-Belmonte D, Garcia-Guinon A, Hernandez-Rivas JM, Feliu E; PETHEMA Group of the Spanish Society of Hematology. Incidence and outcome after first molecular versus overt recurrence in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia included in the ALL Ph08 trial from the Spanish PETHEMA Group. Cancer. 2019 Aug 15;125(16):2810-2817. doi: 10.1002/cncr.32156. Epub 2019 Apr 23.

Hyödyllisiä linkkejä

Pethema Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

LAL Ph-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .