INC424 potilaille, joilla on primaarinen myelofibroosi, polysytemiajälkeinen myelofibroosi tai postessential trombosytemia myelofibroosi. (JUMP)
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Avoin, monikeskus, laajennettu INC424-tutkimus potilaille, joilla on primaarinen myelofibroosi (PMF) tai postpolysytemiamyelofibroosi (PPV MF) tai post-essential trombosytemiamyelofibroosi (PET-MF).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kerätä INC424:n lisäturvallisuutta primaarista myelofibroosia, polysytemiaa jälkeistä myelofibroosia tai postessentiaalista trombosytemiaa sairastavien myelofibroosia sairastavien potilaiden osalta, jotka ovat joko saaneet aiemmin hoitoa kaupallisesti saatavilla aineilla tai jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2233
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alger, Algeria
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1114AAN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5016KEH
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentiina, W3410AVV
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, 1209
- Novartis Investigative Site
-
-
Entre Rios
-
Paraná, Entre Rios, Argentiina, E3100BBJ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- Novartis Investigative Site
-
Brugge, Belgia, 8000
- Novartis Investigative Site
-
Brussel, Belgia, 1090
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Novartis Investigative Site
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgia, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Novartis Investigative Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Novartis Investigative Site
-
-
Luxembourg
-
Arlon, Luxembourg, Belgia, 1210
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74605-050
- Novartis Investigative Site
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30130-100
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilia, 80060-900
- Novartis Investigative Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20.211-030
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilia, 13083-970
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01224-000
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05651-901
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 08270-070
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Espanja, 50015
- Novartis Investigative Site
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, Espanja, 15405
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18014
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Espanja, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41013
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41009
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucía
-
Cadiz, Andalucía, Espanja, 11009
- Novartis Investigative Site
-
Jaen, Andalucía, Espanja, 23007
- Novartis Investigative Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Novartis Investigative Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla La Mancha
-
Toledo, Castilla La Mancha, Espanja, 45071
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Burgos, Castilla Y Leon, Espanja, 09005
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Castilla Y Leon, Espanja, 37007
- Novartis Investigative Site
-
Valladolid, Castilla Y Leon, Espanja, 47012
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Espanja, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08035
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08003
- Novartis Investigative Site
-
Girona, Catalunya, Espanja, 17007
- Novartis Investigative Site
-
Hospitalet de LLobregat, Catalunya, Espanja, 08907
- Novartis Investigative Site
-
Tarragona, Catalunya, Espanja, 43005
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07120
- Novartis Investigative Site
-
-
Las Palmas De G.C
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, Espanja, 35010
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Novartis Investigative Site
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Novartis Investigative Site
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Novartis Investigative Site
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Espanja, 48013
- Novartis Investigative Site
-
San Sebastian, Pais Vasco, Espanja, 20080
- Novartis Investigative Site
-
-
Rioja
-
Logrono, Rioja, Espanja, 26006
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Novartis Investigative Site
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2196
- Novartis Investigative Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0027
- Novartis Investigative Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
- Novartis Investigative Site
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Province
-
Cape Town, Western Province, Etelä-Afrikka, 7801
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Cork
-
Cork City, Cork, Irlanti
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Novartis Investigative Site
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Italia, 80132
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Italia, 80136
- Novartis Investigative Site
-
Novara, Italia, 28100
- Novartis Investigative Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, Italia, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italia, 15100
- Novartis Investigative Site
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- Novartis Investigative Site
-
-
AV
-
Avellino, AV, Italia, 83100
- Novartis Investigative Site
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24128
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- Novartis Investigative Site
-
Cagliari, CA, Italia, 09126
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- Novartis Investigative Site
-
Catania, CT, Italia, 95100
- Novartis Investigative Site
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italia, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
- Novartis Investigative Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Novartis Investigative Site
-
-
LE
-
Lecce, LE, Italia, 73100
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Italia, 20122
- Novartis Investigative Site
-
-
MO
-
Modena, MO, Italia, 41100
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90146
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65124
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56126
- Novartis Investigative Site
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Italia, 61100
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
- Novartis Investigative Site
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Italia, 48100
- Novartis Investigative Site
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Italia, 89124
- Novartis Investigative Site
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00152
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00144
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00133
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00185
- Novartis Investigative Site
-
-
SA
-
Pagani, SA, Italia, 84016
- Novartis Investigative Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Novartis Investigative Site
-
-
TA
-
Taranto, TA, Italia, 74100
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italia, 10043
- Novartis Investigative Site
-
Torino, TO, Italia, 10126
- Novartis Investigative Site
-
-
TR
-
Terni, TR, Italia, 05100
- Novartis Investigative Site
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia, 21100
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, Italia, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
VI
-
Vicenza, VI, Italia, 36100
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37126
- Novartis Investigative Site
-
-
VT
-
Ronciglione, VT, Italia, 01100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Itävalta, A-4010
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Itävalta, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Itävalta, A-1090
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Itävalta, 1140
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Novartis Investigative Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Novartis Investigative Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Novartis Investigative Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Novartis Investigative Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Medellín, Kolumbia
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111411
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, GR 11527
- Novartis Investigative Site
-
Patras, Kreikka, 265 00
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Kreikka, 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, GR, Kreikka, GR-106 76
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Marrakech, Marokko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Puebla, Meksiko, 72000
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06726
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Novartis Investigative Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64020
- Novartis Investigative Site
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Novartis Investigative Site
-
Faro, Portugali, 8000-386
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugali, 1749-035
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Novartis Investigative Site
-
Vila Real, Portugali, 5000 - 508
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-958
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Puola, 40-027
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Puola, 31-503
- Novartis Investigative Site
-
Opole, Puola, 45-372
- Novartis Investigative Site
-
Torun, Puola, 87-100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Puola, 02-776
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Novartis Investigative Site
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Novartis Investigative Site
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 14195
- Novartis Investigative Site
-
Bochum, Saksa, 44787
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Saksa, 53119
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Saksa, 53113
- Novartis Investigative Site
-
Bottrop, Saksa, 46236
- Novartis Investigative Site
-
Bremen, Saksa, 28177
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Saksa, 09113
- Novartis Investigative Site
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Novartis Investigative Site
-
Dortmund, Saksa, 44263
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Duisburg, Saksa, 47166
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Oder, Saksa, 15236
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Novartis Investigative Site
-
Friedrichshafen, Saksa, 88045
- Novartis Investigative Site
-
Goslar, Saksa, 38642
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Novartis Investigative Site
-
Göttingen, Saksa, D-37075
- Novartis Investigative Site
-
Halle, Saksa, 06110
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Novartis Investigative Site
-
Hamm, Saksa, 59063
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Novartis Investigative Site
-
Hildesheim, Saksa, 31135
- Novartis Investigative Site
-
Ingolstadt, Saksa, 85049
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Saksa, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Saksa, D-24116
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Saksa, 50671
- Novartis Investigative Site
-
Köln, Saksa, 50937
- Novartis Investigative Site
-
Leer, Saksa, 26789
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Saksa, 35037
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Saksa, 35039
- Novartis Investigative Site
-
Minden, Saksa, 32429
- Novartis Investigative Site
-
Moers, Saksa, 47441
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Saksa, 80331
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Saksa, 81241
- Novartis Investigative Site
-
München, Saksa, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Nuernberg, Saksa, 90403
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Saksa, 18057
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68305
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
- Novartis Investigative Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 85107
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Novartis Investigative Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Novartis Investigative Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Novartis Investigative Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Tunis, Tunisia
- Novartis Investigative Site
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Novartis Investigative Site
-
-
Tunisie
-
Sfax, Tunisie, Tunisia, 3029
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 775 20
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 639 00
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Kralove, Czech Republic, Tšekki, 500 05
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, Czech Republic, Tšekki, 128 20
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1097
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Unkari, H-4032
- Novartis Investigative Site
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Unkari, H-6720
- Novartis Investigative Site
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664079
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125167
- Novartis Investigative Site
-
Nizhnii Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630051
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 191024
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilaat eivät saa olla oikeutettuja toiseen meneillään olevaan kliiniseen INC424-tutkimukseen.
- Potilailla on diagnosoitava PMF, PPV MF tai PET-MF vuoden 2008 tarkistettujen kansainvälisten standardikriteerien mukaisesti JAK2-mutaatiosta riippumatta.
Hoitoa tarvitsevat PMF-potilaat on luokiteltava suuren riskin (3 ennustetekijää) TAI keskitason riskitasolle 2 (2 ennustetekijää, ei enempää), TAI keskitason riskitasolle 1 (1 prognostinen tekijä, ei enempää), joilla on perna laajentunut (arviointi esiintyä seulontakäynnillä).
Kansainvälisen työryhmän määrittelemät prognostiset tekijät ovat:
- Ikä > 65 vuotta;
- Perustuslaillisten oireiden esiintyminen (laihtuminen, kuume, yöhikoilu);
- Merkittävä anemia (Hgb < 10g/dl)*;
- Leukosytoosi (valkosolujen (WBC) historia > 25 x 109/l);
- Kiertoräjäytykset > 1 %. * Hemoglobiiniarvo < 10 g/dl on osoitettava seulontakäynnin aikana potilaille, jotka eivät ole verensiirrosta riippuvaisia. Potilaiden, jotka saavat säännöllisiä punasolujen siirtoja, hemoglobiinin katsotaan olevan < 10 g/dl riskitekijöiden arvioinnissa.
- Potilailla, joilla on Intermediate-1-sairaus ja splenomegalia, on oltava palpoitavissa oleva perna, joka on 5 cm tai suurempi kylkireunasta pernan suurimman ulkoneman kohtaan.
- Potilaiden perifeerisen veren blastimäärän on oltava < 10 %.
- Potilaat, joiden East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky on 0, 1 tai 2.
- Fedratinibillä esihoidetuilla potilailla oli dokumentoitu täydellinen fyysinen tutkimus, mukaan lukien täydellinen neurologinen tutkimus ja kardiologinen arviointi, tiamiinitasotestaus ja aivojen MRI, jos se on aiheellista merkkien tai oireiden perusteella. Fedratinibillä esihoitoa saaneiden potilaiden on täytynyt saada tai saada tiamiinilisä tutkijan ohjeiden mukaisesti.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille voidaan tehdä hematopoieettinen kantasolusiirto (sopiva ehdokas ja sopiva luovuttaja on saatavilla).
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta hoidettua, varhaisen vaiheen levyepiteeli- tai tyvisolusyöpää in situ.
- Maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa suun kautta otettavan INC424:n imeytymistä (esim. haavaiset sairaudet, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö, ohutsuolen resektio).
- Potilaat, joilla on sydänsairaus, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa potilaan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä hallitsematon tai epästabiili angina pectoris, nopea tai kohtauksellinen eteisvärinä tai äskettäinen (noin 6 kuukautta) sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä.
- Hoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä bakteeri-, sieni-, lois- tai virusinfektio. Potilaiden, joilla on akuutti bakteeri-infektio, joka vaatii antibioottien käyttöä, tulee lykätä seulontaa/rekisteröintiä, kunnes antibioottihoito on saatu päätökseen.
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti A, B, C tai jotka ovat HIV-positiivisia.
Potilaat, joilla on riittämätön luuydinreservi lähtötilanteen käynnillä, kuten:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≤ 1000/µL.
- Verihiutaleiden määrä < 50 000/µL ilman kasvutekijöiden, trombopoieettisten tekijöiden tai verihiutaleiden siirtoa.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut verihiutaleiden määrä < 50 000/µL tai ANC < 500/µL paitsi myeloproliferatiivisen häiriön hoidon aikana tai sytotoksisella hoidolla jostain muusta syystä.
Ruksolitinibillä esihoitoa saaneiden potilaiden kohdalla ruksolitinibille ensisijaisesti resistentit potilaat määritellään seuraavasti:
• Ei pernan pienenemistä ensimmäisten 12 viikon aikana ruksolitinibihoidon jälkeen.
JA
• Oireet eivät vähene ensimmäisten 12 viikon aikana ruksolitinibihoidon jälkeen.
- Ruksolitinibillä esihoitoa saaneiden potilaiden osalta potilaat, jotka lopettavat ruksolitinibin käytön ruksolitinibiin liittyvän tai sen epäillään liittyvän asteen 4 haittatapahtuman (AE) vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INC424
5-25 mg kahdesti päivässä (BID)
|
Kaikki tutkimukseen otetut potilaat saavat INC424:n (ruksolitinibi).
Aloitusannos perustuu verihiutaleiden perustason määrään, ja annokset vaihtelevat 5-20 mg kahdesti vuorokaudessa.
Mikään INC424-annos ei ylitä 25 mg BID suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) enintään 5 vuotta
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa riippumatta syy-yhteydestä tutkimuslääkkeeseen ja riippumatta siitä, onko tutkimuslääkettä annettu.
Vakava haittatapahtuma (SAE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma tai vaikutus, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/kyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus / syntymävika tai se on lääketieteellisesti tärkeä muista syistä kuin edellä mainituista syistä.
Ei-vakava AE on mikä tahansa AE, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä.
|
Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden pernan pituus on pienentynyt vähintään 50 %
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
Pernan pituus määritettiin manuaalisella tunnustelulla.
Pernan vasteen arviointi toistettiin tutkimuslääkkeen käytön aikaiseen lopettamiseen asti ja myös tutkimuksen päätyttyä (28 päivää hoitokäynnin päättymisen jälkeen).
|
Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) enintään 5 vuotta pernan pituuden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
Kokonaisvaste analysoidaan käyttämällä pernan vastetta, jonka tutkija on arvioinut, ja myös johtamalla vaste käyttämällä International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment (IWG-MRT) -kriteerejä. Osallistujat, joiden pernan pituus oli lähtötasolla 5–10 cm, ilmoitettiin vastaajiksi, jos he raportoivat pernasta, joka ei ollut käsin kosketeltavaa; Stabiili sairaus ei täytä vasteen tai taudin etenemisen kriteerejä ja Progressiivinen sairaus, jossa pernan pituus kasvaa 100 % lähtötilanteesta. Osallistujat, joiden pernan pituus lähtötilanteessa oli yli 10 cm, ilmoitettiin responderiksi, joiden perna pieneni 50 % lähtötasosta; Stabiili sairaus ei täytä vasteen tai taudin etenemisen kriteerejä ja Progressiivinen sairaus, jossa pernan pituus kasvaa 50 % lähtötasosta. |
Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
|
Muutos East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tilassa lähtötilanteesta huonoimpaan perustilan jälkeiseen ECOG-tilaan jopa 5 vuotta
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
ECOG Performance Score on 5 arvosanaa.
0 = Täysin aktiivinen, pystyy suorittamaan kaikki sairautta edeltävät toiminnot; 1 = Rajoitettu rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä; 2 = Avohoitokykyinen ja kykenee kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan työtehtäviä.
Aktiivinen noin 50 % valveillaoloajasta; 3 = Pystyy hoitamaan itseään rajoitetusti, ollessaan sängyssä/tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta; 4 = täysin poissa käytöstä; ei voi jatkaa itsehoitoa.
Täysin rajoittunut sänkyyn/tuoliin.
5 = Kuolema.
|
Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
|
Muutos syöpähoidon toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-TOI, FACT-G) ja FACT-lymfooman (FACT-Lym) kokonaispisteissä mitattuna lähtötilanteessa ja viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
FACT-Lym-kysely koostuu yhteensä 42 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon (eli fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja lymfooma-ala-asteikko).
Jokainen alaasteikkokysely arvioi jokaisen kysymyksen 5 pisteen asteikolla 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon.
Nämä pisteet laskettiin yhteen kolmeen kokonaispistemäärään, nimittäin FACT-Lym-pisteisiin, FACT-Lym-tutkimuksen tulosindeksiin (TOI), FACT-General (FACT-G) ja FACT-Lym-kokonaispisteisiin.
Kokonaispisteet: FACT-Lym = 0-60, FACT-TOI = 0-116, FACT-G yhteensä = 0-108, FACT-Lym Yhteensä = 0-168.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa HRQoL:ää.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
Aika ensimmäiseen parannukseen FACT-Lym-, FACIT-väsymyspisteissä ja ECOG-suorituskykytilassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
Parannus määriteltiin minimaalisen tärkeän eron (MID) ylärajan mukaan.
Potilaat, joilla oli paras mahdollinen lähtötilanne, suljettiin pois tästä analyysistä, koska heidän HRQoL:aan ei voida enää parantaa.
Kunkin päätepisteen vasteet ja ei-vastaavat määriteltiin peruspisteiden muutoksen perusteella käyttämällä ennalta määritettyjä rajapisteitä.
Potilaat, joiden pisteet olivat parantuneet lähtötasoon verrattuna ja joiden muutoksen suuruus oli vähintään raja-arvo, luokiteltiin vasteen saaneiksi; muuten ei-vastaajina.
Vastaajan raja: ECOG-raja = 1, alue = 0 - 5, FACT-Lym-raja = 5,4,
vaihteluväli 0-60, FACIT-väsymys = 5 ja alue = 0-52. Mediaaniaika ensimmäiseen paranemiseen arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä ja aika parannustapahtumaan määritettiin MID:n ylärajan perusteella.
Paranemiseen kuluva aika laskettiin ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta.
|
Perustaso jopa noin 5 vuotta
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö jopa 5 vuotta
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 5 vuotta.
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat lääketieteellisiä resursseja (verensiirrot, sairaalahoito, ensiapukäynnit, yleislääkäreiden tai erikoislääkäreiden konsultaatiot, kiireellinen hoito tai pernan säteilytys) enintään 5 vuotta.
|
Perustaso jopa noin 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gupta V, Griesshammer M, Martino B, Foltz L, Tavares R, Al-Ali HK, Giraldo P, Guglielmelli P, Lomaia E, Bouard C, Paley C, Tiwari R, Zor E, Raanani P. Analysis of predictors of response to ruxolitinib in patients with myelofibrosis in the phase 3b expanded-access JUMP study. Leuk Lymphoma. 2021 Apr;62(4):918-926. doi: 10.1080/10428194.2020.1845334. Epub 2020 Nov 19.
- Al-Ali HK, Griesshammer M, Foltz L, Palumbo GA, Martino B, Palandri F, Liberati AM, le Coutre P, Garcia-Hernandez C, Zaritskey A, Tavares R, Gupta V, Raanani P, Giraldo P, Hanel M, Damiani D, Sacha T, Bouard C, Paley C, Tiwari R, Mannelli F, Vannucchi AM. Primary analysis of JUMP, a phase 3b, expanded-access study evaluating the safety and efficacy of ruxolitinib in patients with myelofibrosis, including those with low platelet counts. Br J Haematol. 2020 Jun;189(5):888-903. doi: 10.1111/bjh.16462. Epub 2020 Feb 4.
- Tavares R, Souza CA, Paley C, Bouard C, Tiwari R, Pasquini R. A subgroup analysis of JUMP, a phase IIIb, expanded-access study evaluating the safety and efficacy of ruxolitinib in patients with myelofibrosis in a Brazilian cohort. Hematol Transfus Cell Ther. 2020 Jan-Mar;42(1):46-53. doi: 10.1016/j.htct.2019.01.009. Epub 2019 Apr 25.
- Al-Ali HK, Griesshammer M, le Coutre P, Waller CF, Liberati AM, Schafhausen P, Tavares R, Giraldo P, Foltz L, Raanani P, Gupta V, Tannir B, Ronco JP, Ghosh J, Martino B, Vannucchi AM. Safety and efficacy of ruxolitinib in an open-label, multicenter, single-arm phase 3b expanded-access study in patients with myelofibrosis: a snapshot of 1144 patients in the JUMP trial. Haematologica. 2016 Sep;101(9):1065-73. doi: 10.3324/haematol.2016.143677. Epub 2016 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINC424A2401
- 2010-024473-39 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .