Melanooman hoito valkosoluilla, jotka tuhoavat MARTia ilmentäviä kasvainsoluja
tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Udai Kammula, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on metastaattinen melanooma käyttämällä ei-myeloablatiivista lymfosyyttejä tuhoavaa kemoterapiahoitoa, jota seuraa MART-1-reaktiivisten perifeeristen veren lymfosyyttien (PBL) infuusio suuren annoksen aldesleukiinin kanssa tai ilman sitä
Tausta:
- Jotkut syöpähoidot keräävät potilaan omia verisoluja käytettäväksi erikoistuneina syöpää torjuvina soluina. Kerättyjä valkosoluja, jotka tunnetaan nimellä PBL (perifeeriset veren lymfosyytit), voidaan käyttää erityisten solujen eristämiseen, jotka voivat taistella kasvaimia vastaan. Ennen PBL-hoitoa annetaan kemoterapiaa olemassa olevien valkosolujen tuhoamiseksi, jotta uudet solut voivat selviytyä ja hyökätä kasvaimia vastaan. PBL-hoidon jälkeen aldesleukiinia annetaan auttamaan uusien solujen kasvua. Tutkijat haluavat nähdä, voivatko erityiset valkosolut, jotka tunnistavat melanoomasoluissa olevan tietyn proteiinin (T-solujen tunnistama melanoomaantigeeni (MART)), aiheuttavat kasvainten kutistumista. Nämä valkosolut testataan aldesleukiinilla ja ilman sitä.
Tavoitteet:
- MARTiin kohdistuvien valkosolujen turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseksi melanooman hoidossa.
- MARTiin kohdistuvien valkosolujen testaamiseen aldesleukiinin kanssa tai ilman.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on melanooma, joka ei ole reagoinut tavanomaisiin hoitoihin.
Design:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella. Veri- ja virtsanäytteet otetaan. Suoritetaan kuvantamistutkimuksia, kuten röntgenkuvaus tai magneettikuvaus.
- Osallistujat saavat valkosoluja leukafereesin kautta. Tutkijat yrittävät eristää valkosoluja, jotka tunnistavat MARTin
- Seitsemän päivää ennen hoidon alkua osallistujat saavat kemoterapiaa.
- Viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen osallistujat saavat MART-reaktiivisia PBL-soluja. Filgrastiimiannoksia annetaan myös auttaakseen valkosolujen määrää palautumaan normaaliksi. Osallistujille tehdään usein verikokeita.
- Osallistujat, jotka voivat saada aldesleukiinihoitoa, aloittavat 24 tunnin kuluessa MART-reaktiivisten PBL-solujen vastaanottamisesta. Hoito jatkuu jopa 5 päivää.
- Osallistujilla voi olla valinnainen kasvain- tai imusolmukebiopsia hoidon vaikutusten tutkimiseksi.
- Jos kasvain jatkaa kasvuaan MART PBL -hoidon jälkeen, osallistujilla voi olla vielä yksi solukeräys- ja hoitokierros.
- Osallistujat saavat seurantakäyntejä jopa 6 kuukauden ajan MART-reaktiivisen PBL-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
- TIL-siirtotutkimukset potilailla, joilla on metastaattinen melanooma lymfodepletian jälkeen, ovat johtaneet 50 prosentin objektiiviseen vasteprosenttiin ja 10–15 prosentin täydellisiin vasteisiin. Näistä tärkeistä kliinisistä löydöistä huolimatta adoptiivinen solunsiirto ei ole tullut laajalti saatavilla potilaiden hoitoon. Tämän hoidon merkittäviä esteitä ovat invasiivisen leikkauksen tarve ja joidenkin potilaiden kyvyttömyys sietää suuria annoksia aldesleukiinia. Lisäksi T-solujen spesifiset ominaisuudet, jotka ovat vastuussa kasvaimeen infiltroivan lymfosyytin (TIL) terapeuttisesta vaikutuksesta, ovat tuntemattomia, mikä johtaa merkittävään hoidon vaihteluun.
- Adoptiivisen immunoterapian prekliiniset ja korrelatiiviset kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet oletettuja suotuisia ominaisuuksia siirretyille lymfosyyteille, kuten korkea aviditeetti kohdeantigeenille, rajoitettu in vitro -stimulaatio ja CD27+:n korkea ekspressio. Näitä ominaisuuksia ei kuitenkaan ole arvioitu prospektiivisesti ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
- Olemme kehittäneet uuden ei-invasiivisen T-solujen eristysstrategian käyttämällä heterokliittinen MART-1:26-35(27L) -peptidi ihmisen PBL:n herkistymiseen in vitro ja korkean suorituskyvyn kvantitatiiviseen polymeraasiketjureaktioon (qPCR) antigeenispesifisen klusterin eristämiseksi nopeasti. erilaistuminen 8 (CD8) + T-solut erilaistumisklusterista 4 (CD4) + T-solujen tyhjennetty perifeerinen veri. Näillä eristetyillä T-soluilla on yllä mainitut suotuisat ominaisuudet ja ne tunnistavat natiivin MART-1:27-35-epitoopin, joka on runsaasti ekspressoitunut melanoomaantigeeni, jota esittelee ihmisen leukosyyttiantigeenin serotyyppi HLA-A A -serotyyppiryhmässä (HLA-A2) kasvaimen pinnalla. .
- Tämänhetkinen ehdotettu näiden valikoitujen MART-1:27-35-reaktiivisten lymfosyyttien siirto yhdessä lymfodepletoivan preparatiivisen hoito-ohjelman kanssa suuren annoksen aldesleukiinia sisältävän tai ilman sitä edustaisi uutta hoitovaihtoehtoa potilaille, joilla on pitkälle edennyt melanooma, ja tarjoaisi kipeästi tarvittavan vaihtoehdon potilaille, joilla on ei lääketieteellisesti kelpaa aldesleukiinihoitoon.
Tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, voivatko MART-1:27-35-reaktiiviset lymfosyytit, jotka on infusoitu suuren aldesleukiiniannoksen kanssa tai ilman sitä, johtaa kliinisen kasvaimen regressioon metastaattista melanoomaa sairastavilla potilailla, jotka saavat ei-myeloablatiivista lymfoidisoluja tuhoavaa preparatiivista hoito-ohjelmaa.
- Arvioida hoidon turvallisuutta potilailla, jotka saavat ei-myeloablatiivista hoito-ohjelmaa ja solunsiirtoa suuren aldesleukiiniannoksen kanssa tai ilman sitä
- Infusoitujen solujen eloonjäämisen määrittämiseksi potilailla ei-myeloablatiivisen hoito-ohjelman antamisen jälkeen käyttämällä T-solureseptorin vaihtelevan alueen sekvenssin analyysiä tai virtaussytometriaa (fluoresenssiaktivoitu solulajittelu (FACS)).
Kelpoisuus:
- Refraktorista metastaattista melanoomaa sairastavat potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, ovat HLA-A2+:a, joilla on MART-1:27-35-reaktiivisia perifeerisen veren lymfosyyttejä ja jotka pystyvät fyysisesti sietämään ei-myeloablatiivista kemoterapiaa. Potilaiden on kestettävä aikaisempaa suuriannoksista aldesleukiinihoitoa, jos he ovat lääketieteellisesti kelvollisia saamaan sitä. Potilaat, jotka sietävät suuria annoksia aldesleukiinia, saavat sen soluinfuusiona; Ne, jotka eivät siedä suuria aldesleukiiniannoksia lääketieteellisten sairauksien vuoksi tai kieltäytyvät suuresta aldesleukiiniannoksesta, saavat soluinfuusion ilman aldesleukiinia.
Design:
- Potilaat saavat ei-myeloablatiivista lymfosyyttejä tuhoavaa preparatiivista hoito-ohjelmaa, joka koostuu syklofosfamidista (60 mg/kg/vrk x 2 vrk suonensisäisesti (IV)), fludarabiinista (25 mg/m^2/vrk IV x 5 päivää).
- Potilaat saavat suonensisäisen adoptiivisen MART-1:27-35-reaktiivisen perifeerisen veren lymfosyyttien (vähintään 1 x 10^8 ja enintään 3 x 10^11 lymfosyyttien) ja sen jälkeen suuren annoksen suonensisäisen (IV) aldesleukiinin (720 000) IU/kg/annos 8 tunnin välein enintään 15 annosta) tai ei aldesleukiinia, jos he eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia saamaan sitä.
- Arvioitavien leesioiden täydellinen arviointi suoritetaan 4-6 viikkoa viimeisen aldesleukiiniannoksen jälkeen aldesleukiinihaarassa ja 4-6 viikkoa solun antamisen jälkeen ryhmässä, jossa ei ole aldesleukiinia. Potilaat rekisteröidään kahteen kohorttiin. Kohortti, joka saa suuria annoksia aldesleukiinia, suoritetaan käyttämällä pientä optimaalista kaksivaiheista II-vaiheen suunnittelua, aluksi 19 potilasta otetaan mukaan, ja jos 4 tai useammalla ensimmäisestä 19 potilaasta on kliininen vaste ((osittainen vaste) PR tai ( täydellinen vaste) CR), kertymä jatkuu 33 potilaalle, ja tavoitteena on 35 prosentin tavoite objektiiviselle vasteelle. Kohortille, joka ei saa aldesleukiinia, tutkimus suoritetaan Minimax-kaksivaiheisena vaiheen II kokeena. Aluksi tähän kohorttiin otetaan 12 arvioitavaa potilasta, ja jos vähintään 1 ensimmäisestä 12 saa vasteen, karttumista jatketaan yhteensä 21 potilaaseen saakka, ja tavoitteena on 20 prosentin tavoite objektiiviselle vasteelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
-SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Mitattavissa oleva metastaattinen melanooma.
- National Cancer Instituten (NCI) Patologian laboratorio on vahvistanut metastaattisen melanooman diagnoosin ja positiivisuuden T-solujen (MART) tunnistamille melanoomaantigeeneille.
- Potilaat, joilla on 3 tai vähemmän aivometastaasia, ovat kelvollisia. Huomautus: Jos leesiot ovat oireellisia tai suurempia tai yhtä suuria kuin 1 cm, näiden leesioiden on oltava hoidettuja ja pysyneet stabiileina 3 kuukauden ajan, jotta potilas olisi kelvollinen.
Potilaiden on kestettävä suuriannoksinen aldesleukiinihoito.
HUOMAA: Tätä ei vaadita potilailta, joilla on ei-kutaaninen melanooma, potilailla, joille suuri annos aldesleukiinia on lääketieteellisesti vasta-aiheinen, tai potilailta, jotka eivät halua saada suuria annoksia aldesleukiinia.
- MART-1:27-35 reaktiiviset perifeerisen veren lymfosyytit, jotka on johdettu leukafereesista.
- Ihmisen leukosyyttiantigeenit (HLA-A) 0201 positiiviset.
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri ja alle 70-vuotias.
- Molempien sukupuolten tulee olla halukkaita harjoittamaan ehkäisyä hoidon aikana ja neljän kuukauden ajan valmistelevan hoito-ohjelman saamisen jälkeen.
- Elinajanodote yli kolme kuukautta.
- Haluan allekirjoittaa kestävän valtakirjan.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen asiakirjan.
- East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kliininen suorituskykytila 0 tai 1 suuriannoksiselle aldesleukiinikohortille tai ECOG 0, 1 tai 2 ei-aldesleukiinikohortille.
Hematologia:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1000/mm^3 ilman filgrastiimin tukea
- Normaalit valkosolut (WBC) (> 3000/mm^3).
- Hemoglobiini yli 8,0 g/dl
- Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3.
Serologia:
- Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle. (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. HIV-seropositiivisilla potilailla voi olla heikentynyt immuunikyky ja he voivat siten olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille.)
- Seronegatiivinen hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n suhteen. Jos hepatiitti C -vasta-ainetesti on positiivinen, potilaat on testattava antigeenin esiintymisen varalta käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) ja hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappo (HCV RNA) negatiivinen
Kemia:
- Seerumin alaniiniaminotransaminaasi (ALT)/aspartaattiaminotransaminaasi (AST) on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja.
- Seerumin kreatiniini on enintään 1,6 mg/dl.
- Kokonaisbilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 mg/dl, paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava alle 3 mg/dl.
- Kaikista aikaisemmista systeemisestä hoidosta, mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia ja/tai muut kohdennettuja hoitoja, on oltava kulunut yli neljä viikkoa, kun potilas saa valmistelevan hoito-ohjelman, ja potilaiden toksisuuden on täytynyt olla toipunut asteeseen 1 tai alle (paitsi toksisuus, kuten hiustenlähtö tai vitiligo). Potilaille on saatettu tehdä pieniä kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kolmen viikon aikana, kunhan potilaat täyttävät kelpoisuusvaatimukset
- Kuuden viikon on oltava kulunut kaikista vasta-ainehoidosta, joka voi vaikuttaa syövän vastaiseen immuunivasteeseen, mukaan lukien anti-sytotoksinen T-lymfosyyttiantigeeni 4 (CTLA4) -vasta-ainehoito, joten silloin, kun potilas saa valmistelevan hoito-ohjelman vasta-ainetasojen sallimiseksi kieltäytyä.
- Potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet ipilimumabia ja joilla on dokumentoitu maha-suolikanavan toksisuus, on tehtävä normaali kolonoskopia ja normaalit paksusuolen biopsiat.
HUOMAA: tämä vaaditaan vain potilailta, jotka saavat suuria annoksia aldesleukiinia.
POISTAMISKRITEERIT:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät hoidon mahdollisesti vaarallisten vaikutusten vuoksi sikiölle tai lapselle.
- Tarvitaan systeeminen steroidihoito.
- Aktiiviset systeemiset infektiot, hyytymishäiriöt tai muut aktiiviset vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai immuunijärjestelmän sairaudet, joista on osoituksena positiivinen stressitallium tai vastaava testi, sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus.
- Mikä tahansa primaarisen immuunipuutoksen muoto (kuten vaikea yhdistetty immuunikato).
- Opportunistiset infektiot (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. Potilaat, joiden immuunikyky on heikentynyt, voivat olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille.)
- Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio jollekin tässä tutkimuksessa käytetystä aineesta.
Seuraavat potilaat suljetaan pois suuriannoksista aldesleukiinia saavasta ryhmästä (mutta voivat olla kelvollisia pelkästään soluja saavaan ryhmään):
- Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio tai iskeemiset oireet
- Kaikki potilaat, joilla tiedetään olevan vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) enintään 45 prosenttia.
Dokumentoitu LVEF, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 45 prosenttia testattu potilailla, joilla on:
- Kliinisesti merkittävät eteis- ja/tai kammion rytmihäiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: eteisvärinä, kammiotakykardia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 60 vuotta
Dokumentoitu pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on pienempi tai yhtä suuri kuin 60 prosenttia ennustetusta testauksesta potilailla, joilla on:
- Pitkäaikainen tupakointihistoria (20 pk/v tupakointi viimeisen 2 vuoden aikana)
- Hengityshäiriön oireet
- Kliinisesti merkittävä potilashistoria, joka päätutkijan arvion mukaan heikentäisi potilaan kykyä sietää aldesleukiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean annoksen (HD) aldesleukiini
Pts, jotka saavat suuria annoksia aldesleukiinia: Syklofosfamidi 60 mg/kg suonensisäisesti (IV) päivinä -7 ja -6, fludarabiini 25 mg/m^2 IV päivinä -5 - -1 sekä T-solujen tunnistama melanoomaantigeeni (MART)- 127-35 reaktiivista CD8+ perifeerisen veren lymfosyyttiä (PBL) jopa 3x10^11 IV 20-30 minuutin aikana päivänä 0, plus aldesleukiini 720 000 IU/kg IV 15 minuutin ajan, 8 tunnin välein enintään 5 päivän ajan.
|
25 mg/m^2 IV (laskimossa) 5 päivän ajan (päivä -5 - -1)
60 mg/kg IV (laskimossa) päivinä -7 ja -6
Annettu vain potilaille, jotka on määrätty suuren annoksen (HD) käsivarteen - 720 000 IU/kg suonensisäisesti (IV) 15 minuutin aikana, 8 tunnin välein (+/- 1 h) enintään 5 päivän ajan (enintään 15 annosta).-6
Laskimonsisäinen (IV) yli 30 minuuttia päivänä 0
|
|
KOKEELLISTA: Perifeerisen veren lymfosyytit (PBL)
Syklofosfamidi 60 mg/kg laskimonsisäisesti (IV ) päivinä -7 ja -6, fludarabiini 25 mg/m^2 IV päivinä -5 - -1, plus MART-127-35 reaktiivinen CD8+ PBL enintään 3x10^11 IV yli 20 vuotta -30 minuuttia päivänä 0
|
25 mg/m^2 IV (laskimossa) 5 päivän ajan (päivä -5 - -1)
60 mg/kg IV (laskimossa) päivinä -7 ja -6
Laskimonsisäinen (IV) yli 30 minuuttia päivänä 0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kasvainvaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Täydellinen vaste (CR) tarkoittaa kaikkien kohdevaurioiden häviämistä.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen <10 mm:iin.
Osittainen vaste (PR) on vähintään 30 %:n pieneneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat.
Progressiivinen sairaus (PD) tarkoittaa vähintään 20 %:n lisäystä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin) tai yhden tai useamman uuden vaurioita.
Stabiili sairaus (SD) ei ole riittävä kutistuminen PR:n saamiseksi eikä riittävä lisääntyminen PD:n kelpuuttamiseksi, kun otetaan referenssinä pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
|
Yksi vuosi
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tässä on haitallisten tapahtumien saaneiden osallistujien määrä.
Katso yksityiskohtainen luettelo haittatapahtumista haittatapahtumamoduulista.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Udai S Kammula, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gogas HJ, Kirkwood JM, Sondak VK. Chemotherapy for metastatic melanoma: time for a change? Cancer. 2007 Feb 1;109(3):455-64. doi: 10.1002/cncr.22427.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Murray T, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2007. CA Cancer J Clin. 2007 Jan-Feb;57(1):43-66. doi: 10.3322/canjclin.57.1.43.
- Rosenberg SA, Restifo NP, Yang JC, Morgan RA, Dudley ME. Adoptive cell transfer: a clinical path to effective cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2008 Apr;8(4):299-308. doi: 10.1038/nrc2355.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Melanooma
- Ihon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Aldesleukin
- Syklofosfamidi
- Fludarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120045
- 12-C-0045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .