Deksmedetomidiinin (ED50) bolusannos, joka välttää hemodynaamisen kompromissin lapsilla (DexMED)

Tarkoitus Tämä tutkimus suoritetaan sen deksmedetomidiinin annoksen määrittämiseksi, joka voidaan antaa nopeana boluksena (yli 5 sekuntia) anestesian induktion ja kurkunpään maskin (LMA) asettamisen jälkeen aiheuttamatta merkittävää hemodynaamista vaaraa terveillä lapsilla.

Hypoteesi Oletamme, että nopea deksmedetomidiinibolus ei aiheuta merkittäviä hemodynaamisia vaikutuksia terveillä lapsilla.

Perustelu Deksmedetomidiini, joka annetaan yhtenä perioperatiivisena boluksena ilman myöhempää infuusiota, on osoittautunut hyödylliseksi. Olisi epäilemättä käytännöllisempää antaa annos nopeana boluksena. Tämän hemodynaamisia vaikutuksia ei ole aiemmin tutkittu terveillä ASA I-II -lapsilla (5-10-vuotiaat).

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää deksmedetomidiiniannos, joka voidaan antaa nopeana boluksena terveille lapsille TIVA:n induktion jälkeen aiheuttamatta merkittävää hemodynaamista vaaraa.

Tutkimusmenetelmä Tämä on prospektiivinen, peräkkäinen suunnittelututkimus, jossa käytetään ylös ja alas -menetelmää (UDM) sen deksmedetomidiiniannoksen määrittämiseksi, joka estää hemodynaamisen häiriön nopean boluksen jälkeen terveillä lapsilla. Ainoa tutkimusspesifinen interventio on deksmedetomidiinibolus TIVA-induktion ja LMA:n lisäämisen jälkeen.

Ennen leikkausta syke (HR), ei-invasiivinen verenpaine (NIBP), hengitystaajuus (RR) ja happisaturaatio (SpO2) mitataan SDCU:ssa. Mahdollisiin kanylointikohtiin sovelletaan paikallispuudutusta.

Intraoperatiivisesti Suonensisäisen käytön jälkeen anestesian induktio etenee lidokaiinilla 1 mg/kg, propofolilla 4 mg/kg ja remifentaniililla 2 mikrog/kg boluksena 5 sekunnin kuluessa. Tämän jälkeen suoritetaan pussimaskiventilaatio 100 % hapella, kun taas SpO2-, EKG-, NIBP- ja bispektrisen indeksin (BIS) seuranta on liitetty. Anestesian ylläpito aloitetaan 30 sekunnin kuluttua, jolloin TIVA valmistetaan kiinteän pitoisuuden propofolia 10 mg/ml ja remifentaniilia 5 mcg/ml (PR5) yhdistettynä infuusiona propofoliannoksella 200 mcg/kg. /min ja remifentaniili 0,1 mcg/kg/min, kuten BCCH:n rutiinikäytäntö on. Jos tarvitaan lisää anestesiaa, PR5:n pelastusannoksia annetaan propofolina 0,5 mg/kg yhdistettynä remifentaniiliin 0,25 mcg/kg, kunnes tyydyttävä anestesiataso saavutetaan. Kaikki annetut pelastusannokset dokumentoidaan. Kun ylläpitoinfuusio on aloitettu, NIBP tallennetaan. Esiohjelmoitu bolusannos 10 ml/kg 0,9 % suolaliuosta annetaan samanaikaisesti (yli 10 minuutin ajan), kun ylläpito-TIVA-infuusio aloitetaan. Tämän jälkeen suonensisäinen nesteinfuusio ohjelmoidaan toimimaan ylläpitonopeudella lapsen painon mukaan.

Minuutti induktion jälkeen LMA asetetaan ja kiinnitetään paikalleen (T0). Ylipainehengitys aloitetaan tai potilaan annetaan hengittää spontaanisti tarpeen mukaan. Lisähappea annetaan tarpeen mukaan, jotta SpO2 pysyy ≥ 96 %:ssa. Jos tarvitaan lisää anestesiaa, PR5:n pelastusannokset annetaan ja dokumentoidaan, kuten edellä.

Minuutti onnistuneen LMA-lisäyksen (T1) jälkeen otetaan NIBP-tallennus sekä perussyke, jota seurataan jatkuvasti. Tämä muodostaa lähtötason NIBP:n ja HR:n (pre-study drug interventio) ja sitä käytetään määrittämään muutoksia systolisen, keskimääräisen, diastolisen verenpaineen (vastaavasti SBP, MAP ja DBP) ja HR:n hemodynamiikassa tutkimuslääkeintervention jälkeen.

Minuutti sen jälkeen, kun NIBP:n perusarvo on kirjattu, deksmedetomidiinin bolusannos annetaan 5 sekunnin aikana (T2). Annos määräytyy UDM-tutkimuksen suunnittelun mukaan, aloitusannos on 0,5 mcg/kg. Deksmedetomidiini laimennetaan 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen, jotta saavutetaan vaadittu pitoisuus 4 mikrog/ml ennen antoa. NIBP-lukemat tallennetaan minuutin välein boluksen jälkeen 10 minuutin ajan (T3-12). Tämän ajanjakson jälkeen tutkimus on valmis. BIS-arvo kirjataan ennen ja jälkeen deksmedetomidiiniboluksen. Tämän jälkeen TIVA:n ylläpitonopeutta säädetään ja lisää opioideja annetaan anestesiologin toiveiden mukaisesti ennen leikkausta ja sen aikana. NIBP-lukemat tallennetaan 5 minuutin välein koko leikkauksen ajan ja 15 minuutin välein Post Anesthetic Care Unitissa (PACU) jatkuvan EKG:n, sykkeen ja SpO2-valvonnan lisäksi.

Tilastollinen analyysi Choin käännepisteestimaattoria käytetään tavoiteannoksen arvioimiseen. Tämä kuvaa kuinka parien arvot risteyspisteissä lasketaan keskiarvoon. Se on tavoiteannoksen arviointimuoto, jota käytetään usein anestesian UDM-tutkimuksessa.