Bolusdosis af dexmedetomidin (ED50), der undgår hæmodynamisk kompromittering hos børn (DexMED)

Formål Denne undersøgelse udføres for at bestemme den dosis af dexmedetomidin, der kan gives som en hurtig bolus (over 5 sekunder) efter induktion af anæstesi og indsættelse af en larynxmaske-luftvej (LMA) uden at forårsage væsentlig hæmodynamisk kompromittering hos raske børn.

Hypotese Vi antager, at en hurtig bolus af dexmedetomidin ikke forårsager signifikante hæmodynamiske effekter hos raske børn.

Begrundelse Dexmedetomidin givet i en enkelt perioperativ bolus uden efterfølgende infusion har vist sig at være gavnlig. Det ville uden tvivl være mere praktisk at administrere dosis som en hurtig bolus. De hæmodynamiske virkninger af dette er ikke tidligere undersøgt hos raske ASA I-II børn (i alderen 5-10 år).

Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den dosis af dexmedetomidin, der kan gives som en hurtig bolus til raske børn efter induktion af total intravenøs anæstesi (TIVA) uden at forårsage væsentlig hæmodynamisk kompromittering.

Forskningsmetode Dette er en prospektiv, sekventiel designundersøgelse, der anvender op-og-ned-metoden (UDM) til at bestemme den dosis af dexmedetomidin, der vil forhindre hæmodynamisk kompromittering efter en hurtig bolus hos raske børn. Den eneste undersøgelsesspecifikke intervention vil være en bolus af dexmedetomidin efter induktion af TIVA og indsættelse af en LMA.

Præoperativt vil hjertefrekvens (HR), non-invasivt blodtryk (NIBP), respirationsfrekvens (RR) og iltmætning (SpO2) blive opnået i SDCU. Lokal lokalbedøvelse vil blive anvendt på potentielle kanyleringssteder.

Intraoperativt Efter etablering af intravenøs adgang vil induktion af anæstesi fortsætte med lidocain 1 mg/kg, propofol 4 mg/kg og remifentanil 2 mcg/kg, administreret som en bolus over 5 sekunder. Posemaskeventilation med 100 % oxygen vil derefter blive administreret, mens SpO2, elektrokardiogram (EKG), NIBP og Bispectral Index (BIS) monitorering er tilsluttet. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive påbegyndt efter 30 sekunder, med total intravenøs anæstesi (TIVA) tilberedt som en kombineret infusion af en fast koncentration af propofol 10 mg/ml og remifentanil 5 mcg/ml (PR5) i en dosis af propofol 200 mcg/kg /min og remifentanil 0,1 mcg/kg/min, som det er rutinemæssig praksis på BCCH. Hvis yderligere anæstesi er påkrævet, vil redningsdoser af PR5 blive administreret som propofol 0,5 mg/kg kombineret med remifentanil 0,25 mcg/kg, indtil et tilfredsstillende niveau af anæstesi er nået. Eventuelle redningsdoser vil blive dokumenteret. Efter at vedligeholdelsesinfusionen er påbegyndt, vil en NIBP blive registreret. En forudprogrammeret bolusdosis på 10 ml/kg 0,9 % saltvand vil blive leveret samtidigt (over 10 minutter), når vedligeholdelses-TIVA-infusionen påbegyndes. Efter dette vil den intravenøse væskeinfusion blive programmeret til at køre med vedligeholdelseshastigheder i henhold til barnets vægt.

Et minut efter induktion vil en LMA blive indsat og sikret på plads (T0). Overtryksventilation vil blive påbegyndt, eller patienten får lov til at trække vejret spontant efter behov. Supplerende ilt vil blive administreret efter behov for at opretholde SpO2 ≥ 96 %. Hvis yderligere anæstesi er påkrævet, vil redningsdoser af PR5 blive administreret og dokumenteret som ovenfor.

Et minut efter vellykket LMA-indsættelse (T1), vil der blive taget en NIBP-optagelse sammen med en baseline HR, der vil blive overvåget kontinuerligt. Dette vil udgøre baseline NIBP og HR (præ-studie lægemiddelintervention) og vil blive brugt til at definere ændringer i hæmodynamikken af ​​systolisk, middel, diastolisk blodtryk (henholdsvis SBP, MAP og DBP) og HR efter undersøgelsens lægemiddelintervention.

Et minut efter at baseline NIBP er registreret, vil en bolusdosis af dexmedetomidin blive administreret over 5 sekunder (T2). Dosis vil blive dikteret af UDM-studiets design med en startdosis på 0,5 mcg/kg. Dexmedetomidinen vil blive fortyndet i 0,9 % saltvand for at opnå den nødvendige koncentration på 4 mcg/ml før administration. NIBP-aflæsninger vil blive registreret hvert minut efter bolus i en periode på 10 minutter (T3-12). Efter dette tidsrum vil undersøgelsen være afsluttet. En BIS-værdi vil blive registreret før og efter dexmedetomidinbolus. Vedligeholdelseshastigheden af ​​TIVA vil derefter blive justeret og yderligere opioid givet efter anæstesiologens præference, før og under operationen. NIBP-aflæsninger vil blive registreret hvert 5. minut under hele operationen og hvert 15. minut i Post Anesthetic Care Unit (PACU), foruden kontinuerlig EKG-, HR- og SpO2-monitorering.

Statistisk analyse Vendepunktsestimatoren for Choi vil blive brugt til at estimere måldosis. Dette beskriver, hvordan værdier af par ved overgangspunkterne beregnes som gennemsnit. Det er en form for måldosisestimering, der hyppigt anvendes i anæstesi-UDM-forskning.