A dexmedetomidin bolus dózisa (ED50), amely elkerüli a hemodinamikai kompromisszumot gyermekeknél (DexMED)

Cél Ezt a vizsgálatot a dexmedetomidin azon dózisának meghatározására végzik, amely gyors bólusként (5 másodpercnél hosszabb ideig) adható be az érzéstelenítést és a gégemaszk légúti (LMA) behelyezését követően anélkül, hogy jelentős hemodinamikai károsodást okozna egészséges gyermekeknél.

Hipotézis Feltételezzük, hogy a dexmedetomidin gyors bólusa nem okoz jelentős hemodinamikai hatást egészséges gyermekekben.

Indokolás A dexmedetomidin egyetlen perioperatív bolusban, utólagos infúzió nélkül adott előnyösnek bizonyult. Vitathatatlanul célszerűbb lenne az adagot gyors bólusként beadni. Ennek hemodinamikai hatásait korábban nem vizsgálták egészséges ASA I-II-es (5-10 éves) gyermekeken.

Célkitűzések E vizsgálat célja a dexmedetomidin azon dózisának meghatározása, amely a teljes intravénás anesztézia (TIVA) indukcióját követően gyors bólusként beadható dexmedetomidinnek jelentős hemodinamikai károsodás nélkül.

Kutatási módszer Ez egy prospektív, szekvenciális tervezési vizsgálat a fel-le módszerrel (UDM) a dexmedetomidin azon dózisának meghatározására, amely megakadályozza a hemodinamikai károsodást egy gyors bólus után egészséges gyermekeknél. Az egyetlen vizsgálatspecifikus beavatkozás a dexmedetomidin bólusa lesz a TIVA indukcióját és az LMA behelyezését követően.

A műtét előtti pulzusszám (HR), nem invazív vérnyomás (NIBP), légzésszám (RR) és oxigéntelítettség (SpO2) az SDCU-ban lesz mérhető. Helyi helyi érzéstelenítést alkalmaznak a lehetséges kanülozási helyeken.

Intraoperatív Az intravénás hozzáférés megteremtése után az érzéstelenítés indukciója 1 mg/kg lidokain, 4 mg/kg propofol és 2 mcg/kg remifentanil bolusban történik 5 másodperc alatt. Ezt követően 100%-os oxigénnel történő zsákos maszkos lélegeztetés történik, miközben SpO2, elektrokardiogram (EKG), NIBP és bispektrális index (BIS) monitorozása van csatlakoztatva. Az érzéstelenítés fenntartása 30 másodperc után kezdődik, teljes intravénás érzéstelenítéssel (TIVA) fix koncentrációjú propofol 10 mg/ml és remifentanil 5 mcg/ml (PR5) kombinált infúziójaként 200 mcg/kg propofol dózisban. /perc és a remifentanil 0,1 mcg/kg/perc, ahogy az a BCCH szokásos gyakorlata. Ha további érzéstelenítésre van szükség, a PR5 mentődózisait 0,5 mg/ttkg propofol és 0,25 mcg/kg remifentanillal kombinálva kell beadni, amíg el nem érik a kielégítő érzéstelenítési szintet. Minden beadott mentőadagot dokumentálni kell. A fenntartó infúzió megkezdése után egy NIBP kerül rögzítésre. A fenntartó TIVA infúzió megkezdésekor egy előre programozott 10 ml/kg 0,9%-os sóoldat bolus adag kerül beadásra egyidejűleg (10 percen keresztül). Ezt követően az intravénás folyadékinfúziót úgy programozzák, hogy a gyermek súlyának megfelelő fenntartó sebességgel működjön.

Egy perccel az indukció után behelyezik az LMA-t és rögzítik a helyére (T0). Meg kell kezdeni a pozitív nyomású lélegeztetést, vagy hagyni kell, hogy a beteg spontán lélegezzen. Az SpO2 ≥ 96%-os szinten tartásához szükség esetén kiegészítő oxigént adunk be. Ha további érzéstelenítésre van szükség, a PR5 mentődózisait adják be és dokumentálják a fentiek szerint.

Egy perccel a sikeres LMA beillesztés (T1) után egy NIBP-felvétel készül, valamint egy alaphelyzeti HR, amelyet folyamatosan figyelnek. Ez képezi az alapszintű NIBP-t és HR-t (pre-study gyógyszeres beavatkozás), és a szisztolés, az átlagos, a diasztolés vérnyomás (SBP, MAP és DBP) és a HR hemodinamikájában bekövetkező változások meghatározására szolgál majd a vizsgált gyógyszeres beavatkozást követően.

A kiindulási NIBP rögzítése után egy perccel a dexmedetomidin bolus adagját 5 másodpercen keresztül (T2) kell beadni. Az adagot az UDM vizsgálati terv határozza meg, a kezdő dózis 0,5 mcg/kg. A dexmedetomidint beadás előtt 0,9%-os sóoldattal hígítjuk, hogy elérjük a szükséges 4 mcg/ml koncentrációt. Az NIBP-leolvasások a bólus beadását követően percenként rögzítésre kerülnek, 10 perces időtartamig (T3-12). Ezen idő elteltével a vizsgálat befejeződik. A dexmedetomidin bólus előtt és után egy BIS-érték kerül rögzítésre. A TIVA fenntartási arányát ezután módosítják, és további opioidokat adnak be az aneszteziológus preferenciája szerint, a műtét előtt és alatt. Az NIBP-leolvasásokat a műtét során 5 percenként, az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU) pedig 15 percenként rögzítik a folyamatos EKG, HR és SpO2 monitorozás mellett.

Statisztikai elemzés A Choi fordulópont-becslőjét használjuk a céldózis becslésére. Ez leírja, hogyan kell átlagolni a párok értékét a keresztezési pontokban. Ez a céldózis becslésének egyik formája, amelyet gyakran használnak az anesztézia UDM-kutatásában.