A dose em bolus de dexmedetomidina (ED50) que evita o comprometimento hemodinâmico em crianças (DexMED)

Objetivo Este estudo está sendo conduzido para determinar a dose de dexmedetomidina que pode ser administrada como um bolus rápido (mais de 5 segundos) após a indução da anestesia e inserção de uma máscara laríngea (LMA) sem causar comprometimento hemodinâmico significativo em crianças saudáveis.

Hipótese Nossa hipótese é que um bolus rápido de dexmedetomidina não causa efeitos hemodinâmicos significativos em crianças saudáveis.

Justificativa A administração de dexmedetomidina em um único bolus perioperatório sem infusão subsequente demonstrou ser benéfica. Seria indiscutivelmente mais prático administrar a dose como um bolus rápido. Os efeitos hemodinâmicos disso não foram previamente estudados em crianças saudáveis ​​ASA I-II (5-10 anos de idade).

Objetivos O objetivo deste estudo é determinar a dose de dexmedetomidina que pode ser administrada em bolus rápido em crianças saudáveis ​​após a indução de anestesia intravenosa total (TIVA) sem causar comprometimento hemodinâmico significativo.

Método de pesquisa Este é um estudo prospectivo de desenho sequencial usando o método up-and-down (UDM) para determinar a dose de dexmedetomidina que evitará o comprometimento hemodinâmico após um bolus rápido em crianças saudáveis. A única intervenção específica do estudo será um bolus de dexmedetomidina após a indução de TIVA e inserção de uma ML.

No pré-operatório, a frequência cardíaca (FC), a pressão arterial não invasiva (NIBP), a frequência respiratória (FR) e a saturação de oxigênio (SpO2) serão obtidas na SDCU. A anestesia local tópica será aplicada a potenciais locais de canulação.

No intraoperatório Após o estabelecimento do acesso intravenoso, a indução da anestesia prosseguirá com lidocaína 1 mg/kg, propofol 4 mg/kg e remifentanil 2 mcg/kg, administrados em bolus durante 5 segundos. A ventilação com máscara de bolsa com 100% de oxigênio será então administrada enquanto o monitoramento de SpO2, eletrocardiograma (ECG), NIBP e índice bispectral (BIS) estiver conectado. A manutenção da anestesia será iniciada após 30 segundos, com anestesia intravenosa total (TIVA) preparada como uma infusão combinada de uma concentração fixa de propofol 10 mg/ml e remifentanil 5 mcg/ml (PR5) na dose de propofol 200 mcg/kg /min e remifentanil 0,1 mcg/kg/min, conforme rotina do BCCH. Se for necessária anestesia adicional, doses de resgate de PR5 serão administradas como propofol 0,5 mg/kg combinado com remifentanil 0,25 mcg/kg até que um nível satisfatório de anestesia seja alcançado. Quaisquer doses de resgate dadas serão documentadas. Após o início da infusão de manutenção, um NIBP será registrado. Uma dose em bolus pré-programada de 10 ml/kg de soro fisiológico 0,9% será administrada simultaneamente (durante 10 minutos) quando a infusão de manutenção de TIVA for iniciada. A seguir, a infusão intravenosa de fluidos será programada para ocorrer em taxas de manutenção de acordo com o peso da criança.

Um minuto após a indução, uma ML será inserida e fixada no local (T0). A ventilação com pressão positiva será iniciada ou o paciente poderá respirar espontaneamente, conforme apropriado. Oxigênio suplementar será administrado conforme necessário para manter SpO2 ≥ 96%. Se for necessária mais anestesia, doses de resgate de PR5 serão administradas e documentadas, como acima.

Um minuto após a inserção bem-sucedida da LMA (T1), será feito um registro de NIBP, juntamente com uma FC basal que será monitorada continuamente. Isso constituirá a linha de base NIBP e FC (intervenção medicamentosa pré-estudo) e será usado para definir alterações na hemodinâmica da pressão arterial sistólica, média, diastólica (PAS, PAM e PAD, respectivamente) e FC após a intervenção medicamentosa do estudo.

Um minuto após o registro do NIBP basal, uma dose em bolus de dexmedetomidina será administrada durante 5 segundos (T2). A dose será ditada pelo desenho do estudo UDM, com uma dose inicial de 0,5 mcg/kg. A dexmedetomidina será diluída em soro fisiológico 0,9% para atingir a concentração necessária de 4 mcg/ml antes da administração. As leituras de NIBP serão registradas a cada minuto após o bolus, por um período de 10 minutos (T3-12). Após esse período, o estudo será concluído. Um valor BIS será registrado antes e depois do bolus de dexmedetomidina. A taxa de manutenção da TIVA será então ajustada e mais opioides administrados de acordo com a preferência do anestesiologista, antes e durante a cirurgia. As leituras de NIBP serão registradas a cada 5 minutos durante a cirurgia e a cada 15 minutos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), além do monitoramento contínuo de ECG, FC e SpO2.

Análise estatística O estimador de ponto de virada de Choi será usado para estimar a dose alvo. Isso descreve como os valores dos pares nos pontos de cruzamento são calculados. É uma forma de estimativa de dose-alvo que é freqüentemente usada na pesquisa de UDM em anestesia.