La dose bolus de dexmédétomidine (ED50) qui évite les compromis hémodynamiques chez les enfants (DexMED)

Objectif Cette étude est menée pour déterminer la dose de dexmédétomidine qui peut être administrée en bolus rapide (sur 5 secondes) après l'induction de l'anesthésie et l'insertion d'un masque laryngé (LMA) sans provoquer de compromis hémodynamique significatif chez les enfants en bonne santé.

Hypothèse Nous émettons l'hypothèse qu'un bolus rapide de dexmédétomidine n'entraîne pas d'effets hémodynamiques significatifs chez les enfants sains.

Justification La dexmédétomidine administrée en un seul bolus périopératoire sans perfusion ultérieure s'est avérée bénéfique. Il serait sans doute plus pratique d'administrer la dose sous forme de bolus rapide. Les effets hémodynamiques de ceci n'ont pas été étudiés auparavant chez les enfants en bonne santé ASA I-II (âgés de 5 à 10 ans).

Objectifs L'objectif de cette étude est de déterminer la dose de dexmédétomidine qui peut être administrée en bolus rapide chez des enfants sains après induction d'une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) sans provoquer de compromis hémodynamique significatif.

Méthode de recherche Il s'agit d'une étude de conception séquentielle prospective utilisant la méthode ascendante et descendante (UDM) pour déterminer la dose de dexmédétomidine qui empêchera un compromis hémodynamique après un bolus rapide chez des enfants en bonne santé. La seule intervention spécifique à l'étude sera un bolus de dexmédétomidine après induction de TIVA et insertion d'un LMA.

En préopératoire, la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle non invasive (NIBP), la fréquence respiratoire (RR) et la saturation en oxygène (SpO2) seront obtenues dans le SDCU. Une anesthésie locale topique sera appliquée aux sites potentiels de canulation.

En peropératoire Après l'établissement de l'accès intraveineux, l'induction de l'anesthésie se poursuivra avec de la lidocaïne 1 mg/kg, du propofol 4 mg/kg et du rémifentanil 2 mcg/kg, administrés en bolus pendant 5 secondes. Une ventilation au masque à sac avec 100 % d'oxygène sera ensuite administrée tandis que la surveillance de la SpO2, de l'électrocardiogramme (ECG), de la PNI et de l'indice bispectral (BIS) est jointe. L'entretien de l'anesthésie commencera après 30 secondes, avec une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) préparée sous la forme d'une perfusion combinée d'une concentration fixe de propofol 10 mg/ml et de rémifentanil 5 mcg/ml (PR5) à une dose de propofol 200 mcg/kg /min et rémifentanil 0,1 mcg/kg/min, comme c'est la pratique courante au BCCH. Si une anesthésie supplémentaire est nécessaire, des doses de secours de PR5 seront administrées sous forme de propofol 0,5 mg/kg associé à du rémifentanil 0,25 mcg/kg jusqu'à ce qu'un niveau d'anesthésie satisfaisant soit atteint. Toute dose de secours administrée sera documentée. Après le début de la perfusion d'entretien, une PSNI sera enregistrée. Une dose de bolus préprogrammée de 10 ml/kg de solution saline à 0,9 % sera administrée simultanément (sur 10 minutes) au début de la perfusion de TIVA d'entretien. Suite à cela, la perfusion de liquide intraveineux sera programmée pour fonctionner à des taux d'entretien en fonction du poids de l'enfant.

Une minute après l'induction, un LMA sera inséré et fixé en place (T0). Une ventilation à pression positive sera démarrée ou le patient sera autorisé à respirer spontanément, selon le cas. De l'oxygène supplémentaire sera administré au besoin pour maintenir SpO2 ≥ 96 %. Si une anesthésie supplémentaire est nécessaire, des doses de secours de PR5 seront administrées et documentées, comme ci-dessus.

Une minute après l'insertion réussie du LMA (T1), un enregistrement PNI sera effectué, ainsi qu'une fréquence cardiaque de base qui sera surveillée en continu. Cela constituera le NIBP et le HR de base (intervention médicamenteuse avant l'étude) et sera utilisé pour définir les changements dans l'hémodynamique de la pression artérielle systolique, moyenne, diastolique (SBP, MAP et DBP, respectivement) et HR après l'intervention médicamenteuse à l'étude.

Une minute après l'enregistrement de la PNI de base, une dose bolus de dexmédétomidine sera administrée pendant 5 secondes (T2). La dose sera dictée par la conception de l'étude UDM, avec une dose initiale de 0,5 mcg/kg. La dexmédétomidine sera diluée dans une solution saline à 0,9 % pour atteindre la concentration requise de 4 mcg/ml avant l'administration. Les relevés PNI seront enregistrés toutes les minutes après le bolus, pendant une période de 10 minutes (T3-12). Passé ce délai, l'étude sera terminée. Une valeur BIS sera enregistrée avant et après le bolus de dexmédétomidine. Le taux d'entretien de TIVA sera alors ajusté et d'autres opioïdes administrés selon la préférence de l'anesthésiste, avant et pendant la chirurgie. Les lectures NIBP seront enregistrées toutes les 5 minutes tout au long de la chirurgie et toutes les 15 minutes dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU), en plus de la surveillance continue de l'ECG, de la fréquence cardiaque et de la SpO2.

Analyse statistique L'estimateur du point de retournement de Choi sera utilisé pour estimer la dose cible. Ceci décrit comment les valeurs des paires aux points de croisement sont moyennées. Il s'agit d'une forme d'estimation de la dose cible qui est fréquemment utilisée dans la recherche UDM en anesthésie.