Bolusdosen av dexmedetomidin (ED50) som undviker hemodynamisk kompromiss hos barn (DexMED)

Syfte Denna studie genomförs för att bestämma dosen av dexmedetomidin som kan ges som en snabb bolus (över 5 sekunder) efter induktion av anestesi och införande av en larynxmask luftvägar (LMA) utan att orsaka betydande hemodynamisk kompromiss hos friska barn.

Hypotes Vi antar att en snabb bolus av dexmedetomidin inte orsakar signifikanta hemodynamiska effekter hos friska barn.

Motivering Dexmedetomidin som ges i en enda perioperativ bolus utan efterföljande infusion har visat sig vara fördelaktigt. Det skulle utan tvekan vara mer praktiskt att administrera dosen som en snabb bolus. De hemodynamiska effekterna av detta har inte tidigare studerats hos friska ASA I-II-barn (i åldern 5-10 år).

Syfte Syftet med denna studie är att bestämma den dos av dexmedetomidin som kan ges som en snabb bolus till friska barn efter induktion av total intravenös anestesi (TIVA) utan att orsaka betydande hemodynamisk kompromiss.

Forskningsmetod Detta är en prospektiv, sekventiell designstudie som använder upp-och-ned-metoden (UDM) för att bestämma dosen av dexmedetomidin som kommer att förhindra hemodynamisk kompromiss efter en snabb bolus hos friska barn. Den enda studiespecifika interventionen kommer att vara en bolus av dexmedetomidin efter induktion av TIVA och införande av en LMA.

Preoperativt kommer hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt blodtryck (NIBP), andningsfrekvens (RR) och syremättnad (SpO2) att erhållas i SDCU. Lokal anestesi kommer att tillämpas på potentiella kanyleringsställen.

Intraoperativt Efter etablering av intravenös åtkomst kommer induktion av anestesi att fortsätta med lidokain 1 mg/kg, propofol 4 mg/kg och remifentanil 2 mcg/kg, administrerat som en bolus under 5 sekunder. Påsmaskventilation med 100 % syre kommer sedan att administreras medan SpO2, elektrokardiogram (EKG), NIBP och Bispectral Index (BIS) övervakning är ansluten. Underhåll av anestesi kommer att påbörjas efter 30 sekunder, med total intravenös anestesi (TIVA) framställd som en kombinerad infusion av en fast koncentration av propofol 10 mg/ml och remifentanil 5 mcg/ml (PR5) i en dos av propofol 200 mcg/kg /min och remifentanil 0,1 mcg/kg/min, vilket är rutinpraxis vid BCCH. Om ytterligare anestesi krävs, kommer räddningsdoser av PR5 att administreras som propofol 0,5 mg/kg kombinerat med remifentanil 0,25 mcg/kg tills en tillfredsställande anestesinivå uppnås. Eventuella räddningsdoser som ges kommer att dokumenteras. Efter att underhållsinfusionen har påbörjats kommer ett NIBP att registreras. En förprogrammerad bolusdos på 10 ml/kg 0,9 % koksaltlösning kommer att tillföras samtidigt (över 10 minuter) när underhålls-TIVA-infusionen påbörjas. Efter detta kommer den intravenösa vätskeinfusionen att programmeras att köras med underhållshastigheter beroende på barnets vikt.

En minut efter induktion kommer en LMA att sättas in och säkras på plats (T0). Övertrycksventilation kommer att påbörjas, eller patienten tillåts andas spontant, beroende på vad som är lämpligt. Kompletterande syre kommer att administreras vid behov för att upprätthålla SpO2 ≥ 96 %. Om ytterligare anestesi krävs kommer räddningsdoser av PR5 att administreras och dokumenteras enligt ovan.

En minut efter lyckad LMA-insättning (T1) kommer en NIBP-registrering att göras tillsammans med en baslinje HR som kommer att övervakas kontinuerligt. Detta kommer att utgöra baslinjen för NIBP och HR (läkemedelsintervention före studien) och kommer att användas för att definiera förändringar i hemodynamiken för systoliskt, medelvärde, diastoliskt blodtryck (SBP, MAP respektive DBP) och HR efter studiens läkemedelsintervention.

En minut efter att baslinjens NIBP registrerats kommer en bolusdos av dexmedetomidin att administreras under 5 sekunder (T2). Dosen kommer att dikteras av UDM-studiens design, med en startdos på 0,5 mikrogram/kg. Dexmedetomidinet kommer att spädas i 0,9 % koksaltlösning för att uppnå den erforderliga koncentrationen på 4 mcg/ml före administrering. NIBP-avläsningar kommer att registreras varje minut efter bolus, under en period av 10 minuter (T3-12). Efter denna tidsperiod kommer studien att vara klar. Ett BIS-värde kommer att registreras före och efter dexmedetomidinbolusen. Underhållshastigheten för TIVA kommer sedan att justeras och ytterligare opioid ges enligt narkosläkarens önskemål, före och under operationen. NIBP-avläsningar kommer att registreras var 5:e minut under operationen och var 15:e minut i Post Anesthetic Care Unit (PACU), förutom kontinuerlig EKG-, HR- och SpO2-övervakning.

Statistisk analys Vändpunktsuppskattaren för Choi kommer att användas för att uppskatta måldosen. Detta beskriver hur värden för par vid övergångspunkterna beräknas som medelvärde. Det är en form av måldosuppskattning som ofta används i anestesi-UDM-forskning.