어린이의 혈역학적 손상을 방지하는 덱스메데토미딘(ED50)의 일시 투여량 (DexMED)

목 적 이 연구는 건강한 소아에서 현저한 혈역학적 손상을 일으키지 않고 마취 유도 및 후두 마스크 기도(LMA) 삽입 후 빠른 볼루스(5초 이상)로 제공될 수 있는 덱스메데토미딘의 용량을 결정하기 위해 수행되고 있습니다.

가설 우리는 dexmedetomidine의 빠른 볼루스가 건강한 어린이에게 유의미한 혈역학 효과를 일으키지 않는다는 가설을 세웁니다.

정당성 후속 주입 없이 단일 수술 전후 볼루스로 제공되는 Dexmedetomidine은 유익한 것으로 나타났습니다. 빠른 볼루스로 용량을 투여하는 것이 틀림없이 더 실용적일 것입니다. 이것의 혈역학적 효과는 이전에 건강한 ASA I-II 어린이(5-10세)에서 연구되지 않았습니다.

목적 이 연구의 목적은 심각한 혈역학적 손상을 일으키지 않고 전체 정맥 마취(TIVA) 유도 후 건강한 어린이에게 신속한 볼루스로 제공될 수 있는 덱스메데토미딘의 용량을 결정하는 것입니다.

연구 방법 이것은 건강한 어린이의 빠른 볼루스 후 혈역학적 손상을 방지할 덱스메데토미딘의 용량을 결정하기 위해 업다운 방법(UDM)을 사용하는 전향적이고 순차적인 설계 연구입니다. 유일한 연구 특정 개입은 TIVA의 유도 및 LMA의 삽입 후 덱스메데토미딘의 볼루스일 것이다.

수술 전 SDCU에서 심박수(HR), 비침습 혈압(NIBP), 호흡수(RR) 및 산소 포화도(SpO2)를 얻습니다. 잠재적인 삽관 부위에 국소 국소 마취를 적용할 것입니다.

수술 중 정맥 접근을 설정한 후 리도카인 1mg/kg, 프로포폴 4mg/kg 및 레미펜타닐 2mcg/kg을 5초에 걸쳐 일시 투여하여 마취 유도를 진행합니다. SpO2, 심전도(ECG), NIBP 및 Bispectral Index(BIS) 모니터링이 부착된 상태에서 100% 산소로 백 마스크 인공호흡을 시행합니다. 고정된 농도의 프로포폴 10 mg/ml 및 레미펜타닐 5 mcg/ml(PR5)를 프로포폴 200 mcg/kg 용량의 복합 주입으로 준비한 전 정맥 마취(TIVA)와 함께 마취 유지가 30초 후에 시작됩니다. /min 및 remifentanil 0.1 mcg/kg/min, BCCH의 일상적인 관행입니다. 추가 마취가 필요한 경우 PR5 구조 용량은 만족스러운 수준의 마취에 도달할 때까지 remifentanil 0.25mcg/kg과 결합된 propofol 0.5mg/kg으로 투여됩니다. 제공된 모든 구조 용량은 문서화됩니다. 유지 주입이 시작된 후 NIBP가 기록됩니다. 10ml/kg 0.9% 식염수의 사전 프로그래밍된 일시 투여량은 TIVA 유지 주입이 시작될 때 동시에 전달됩니다(10분 이상). 그 후 정맥 수액 주입은 아이의 체중에 따라 유지 속도로 실행되도록 프로그래밍됩니다.

유도 1분 후 LMA를 삽입하고 제자리에 고정합니다(T0). 양압 환기가 시작되거나 환자가 적절하게 자발적으로 호흡하도록 허용됩니다. SpO2 ≥ 96%를 유지하기 위해 필요에 따라 보충 산소를 투여합니다. 추가 마취가 필요한 경우 위와 같이 PR5의 구조 용량을 투여하고 문서화합니다.

성공적인 LMA 삽입 후 1분(T1), 지속적으로 모니터링되는 기본 HR과 함께 NIBP 기록이 수행됩니다. 이것은 기준선 NIBP 및 HR(연구 전 약물 개입)을 구성하고 연구 약물 개입 후 수축기, 평균, 확장기 혈압(각각 SBP, MAP 및 DBP) 및 HR의 혈역학 변화를 정의하는 데 사용됩니다.

기준선 NIBP가 기록된 후 1분, 덱스메데토미딘의 일시 투여량이 5초(T2)에 걸쳐 투여될 것입니다. 용량은 UDM 연구 설계에 따라 결정되며 시작 용량은 0.5mcg/kg입니다. 덱스메데토미딘은 투여 전에 4mcg/ml의 필요한 농도를 달성하기 위해 0.9% 염수로 희석될 것이다. NIBP 판독값은 10분 동안(T3-12) 볼루스 후 매분마다 기록됩니다. 이 기간이 지나면 연구가 완료됩니다. BIS 값은 덱스메데토미딘 볼루스 전후에 기록됩니다. 그런 다음 TIVA의 유지 비율을 조정하고 수술 전과 수술 중에 마취 전문의의 선호도에 따라 추가 아편유사제를 투여합니다. NIBP 판독값은 지속적인 ECG, HR 및 SpO2 모니터링과 더불어 수술 중 5분마다, 마취 후 치료실(PACU)에서는 15분마다 기록됩니다.

통계적 분석 목표선량을 추정하기 위해 Choi의 전환점 추정기를 사용한다. 교차 지점에서 쌍 값의 평균을 구하는 방법을 설명합니다. 마취 UDM 연구에서 자주 사용되는 표적 선량 추정의 한 형태입니다.