Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu antibioottikoe lasten hoidossa, joilla on yhteisöstä hankittu paise

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Katherine Barsness, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Satunnaistettu kontrolloitu antibioottikoe lasten hoidossa, joilla on yhteisön hankittu iho ja pehmytkudospaise, joille tehdään viilto ja tyhjennys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miksi lapsille kehittyy metisilliiniresistenttejä Staphylococcus aureus (MRSA) -ihoinfektioita, jotka vaativat kirurgista poistoa, ja onko antibiooteista apua infektion poiston jälkeen leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteisön hankkiman metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) ilmaantuminen yleiseksi iho- ja pehmytkudosinfektioiden aiheuttajaksi on lisännyt viilto- ja tyhjennystoimenpiteitä (I&D) tarvitsevien lasten määrää ja lisännyt huolta optimaalisesta hoitostrategiasta. Tiedot potilaista, joilla on metisilliinille herkkiä Staphylococcus aureus (MSSA) -paiseita, sekä uusia tietoja lapsista, joilla on vähäisiä MRSA-iho- ja pehmytkudospaiseita, viittaavat siihen, että I&D yksinään riittää hoitoon. MRSA-infektioiden patogeenisyyttä koskevien huolenaiheiden vuoksi monet potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa ja I&D:tä leikkaussalissa, saavat leikkauksen jälkeisiä antibiootteja. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata 5 päivän ja 1 päivän leikkauksen jälkeisten antibioottien vaikutusta hoidon epäonnistumisen määrään paiseiden I&D jälkeen lapsilla leviävän MRSA-infektion aikakaudella. Toissijaisia ​​mitattavia tuloksia ovat muiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden ilmaantuvuus muissa kehon osissa sekä näiden infektioiden esiintyvyys perheenjäsenillä ja lähikontakteissa. Tulevia tietoja kerätään haavaviljelmistä sekä nenä-, peräsuolen- ja ihoviljelmistä, jotka lähetettiin ensimmäisen I&D:n yhteydessä MRSA-kantajastatuksen arvioimiseksi. Lopuksi tutkimustietoja käytetään epidemiologisten riskitekijöiden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann and Robert H Lurie Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 kuukauden ja 17 vuoden ikäiset lapset, joille Lasten muistosairaalan lastenkirurgian tiedekunnan jäsen tekee iho- ja pehmytkudospaiseleikkauksen ja -poiston.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka saivat infektionsa sairaalahoidossa tai 2 viikon sisällä siitä, kun he ovat päässeet pois sairaalasta, suljetaan pois.
  • Lapset, joilla on leikkauskohdan infektio, suljetaan pois.
  • Lapset, joilla on luontainen tai hankittu immuunipuutos, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, elinsiirtopotilaat ja kemoterapiaa tai systeemisiä kortikosteroideja saavat potilaat, suljetaan pois.
  • Tartuntatautipalveluun otetut potilaat voidaan sulkea pois hoitohenkilöstön harkinnan mukaan.
  • Potilaat, joilla ei ole havaittavissa huomaamattomia nestekertymiä viillon ja tyhjennysyrityksen aikana, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai intolerantteja sekä baktrimille että klindamysiinille, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on selluliittia yli 5 cm paiseen sivureunan yläpuolella (leikkauksensisäisillä mittauksilla määritettynä), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 5 päivää leikkauksen jälkeen antibiootti
Alustavien herkkyystietojemme perusteella suun kautta otettava klindamysiini (10 mg/kg - 300 mg, 8 tunnin välein) on ensimmäinen antibioottirivi. Klindamysiinille allergiset tai intolerantit potilaat saavat suun kautta trimetopriimisulfametoksatsolia [bactrim] (5 mg/kg trimetopriimia, enintään 160 mg, 12 tunnin välein).
Lääke: Suun kautta otettava klindamysiini
Alustavien herkkyystietojemme perusteella suun kautta otettava klindamysiini (10 mg/kg - 300 mg, 8 tunnin välein) on ensimmäinen antibioottirivi. Klindamysiinille allergiset tai intolerantit potilaat saavat suun kautta trimetopriimisulfametoksatsolia [bactrim] (5 mg/kg trimetopriimia, enintään 160 mg, 12 tunnin välein).
KOKEELLISTA: 1 päivä leikkauksen jälkeen antibiootti
Alustavien herkkyystietojemme perusteella suun kautta otettava klindamysiini (10 mg/kg jopa 300 mg, 8 tunnin välein) on ensimmäinen antibioottirivi. Klindamysiinille allergiset tai intolerantit potilaat saavat suun kautta trimetopriimisulfametoksatsolia [bactrim] (5 mg/kg trimetopriimia, enintään 160 mg, 12 tunnin välein).
Lääke: Suun kautta otettava klindamysiini
Alustavien herkkyystietojemme perusteella suun kautta otettava klindamysiini (10 mg/kg - 300 mg, 8 tunnin välein) on ensimmäinen antibioottirivi. Klindamysiinille allergiset tai intolerantit potilaat saavat suun kautta trimetopriimisulfametoksatsolia [bactrim] (5 mg/kg trimetopriimia, enintään 160 mg, 12 tunnin välein).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihoabsessin kliininen ratkaisu rutiininomaisella seurantakäynnillä 10–14 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Toimistokäynti 10-14 päivää leikkauksen jälkeen
Toimistokäynti 10-14 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan muut iho- ja pehmytkudosinfektiot
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tulosmitta ilmoitettiin vastaamalla kyllä/ei
Kolme aikapistettä: 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muut iho- tai pehmytkudosinfektiot kotitalouksien kontakteissa
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kolme aikapistettä: 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Antibioottihoidon komplikaatio
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kolme aikapistettä: 10-14 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 2010-14118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa