- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang parantaa syöpäpotilaiden ruokahaluttomuutta (TCM)
Yrttivalmisteen ottaminen: DaHuang GangTsao Tang parantaakseen syöpäpotilaiden ruokahaluttomuutta myöhäisessä vaiheessa: kliininen kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä
- 1. 2 grammaa DaHuang abstraktia jauhetta ja 0,5 grammaa GanTsao abstraktia jauhetta sekoitetaan ja erotetaan neljään pakkaukseen;
- 2. jokainen pakkaus annettiin kullekin potilaalle neljä kertaa päivässä (kolme kertaa aterian jälkeen ja kerran ennen nukkumaanmenoa);
- 3. jokainen potilas sai sairaalaosaston tavanomaiset lääkkeet samaan aikaan;
- 4. kirjaa potilaan QIPCTP:n esitestin, välitestin ja jälkitestin pisteet 1., 3. ja 6. päivänä;
- 5. tallenna potilaiden pisteet EORTC QLQ-C30 V3.0 ja ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 1. ja 6. päivänä.
Kontrolliryhmä
- 1. jokainen potilas sai sairaalaosaston tavanomaista lääkitystä koevälin aikana;
- 2. tallentaa QIPCTP:n esitestin, välitestin ja jälkitestin potilaiden pisteet 1., 3. ja 6. päivänä;
- 3. tallentaa potilaiden pisteet EORTC QLQ-C30 V3.0 ja ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 1. ja 6. päivänä.
Medicine DaHuang yrttiabstraktijauhetta valmistaa Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, ja sen tuotteen sarjanumero: 276001. GanCao yrttiabstraktia jauhetta valmistaa myös Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, ja sen tuotteen sarjanumero: 185645. Jokainen abstrakti yrttijauhe on hyväksytty HPLC-tiedoilla kunkin sisällön ja stabiilisuuden vahvistamiseksi. Lääkeyhtiöllä on Taiwanin hyvän valmistustavan (GMP) sertifiointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terminaalin syöpäpotilaat saattoosastolla
- Potilaat, joilla on ruokahaluttomuus
- Ikäraja 20-80 vuotta
- Ei diabeteksen historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Astui kuolevien potilaiden vaiheeseen
- Muun perinteisen kiinalaisen lääketieteen vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kasviperäinen lääke
Interventioryhmä
|
Interventioryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokahalu pisteet
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Tutkijat havaitsevat potilaiden ruokahalun 1., 3. ja 6. päivänä.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100610
- Protocol Record 100610 (Rekisterin tunniste: YDLiu)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .