- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang for at forbedre kræftpatienters appetittab (TCM)
At tage urteformel: DaHuang GangTsao Tang for at forbedre appetittabstilstanden hos kræftpatienter i det sene stadie: En klinisk kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsgruppe
- 1. 2 gram DaHuang abstrakt pulver og 0,5 gram GanTsao abstrakt pulver blandes og adskilles i fire pakker;
- 2. hver pakke blev givet til hver patient fire gange om dagen (tre gange efter måltid og én gang før søvn);
- 3. hver patient fik den sædvanlige medicin på hospiceafdelingen på samme tid;
- 4. registrere patienternes score for pre-test, mid-test og efter-test af QIPCTP på den 1. dag, den 3. dag og den 6. dag;
- 5. registrere patienternes score for EORTC QLQ-C30 V3.0 og ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på den 1. dag og den 6. dag.
Kontrolgruppe
- 1. hver patient modtog den sædvanlige medicin på hospiceafdelingen i forsøgsintervallet;
- 2. registrere patienternes score for modtage præ-test, midt-test og efter-test af QIPCTP på 1. dag, 3. dag og 6. dag;
- 3. registrere patienternes score for EORTC QLQ-C30 V3.0 og ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på den 1. dag og den 6. dag.
Medicin DaHuang urteabstrakt pulver er produceret af Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, og dets produktserienummer: 276001. GanCao urteabstraktpulver er også produceret af Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, og dets produktserienummer: 185645. Hvert urteabstrakt pulver er kvalificeret med data fra HPLC for at bekræfte hvert indhold og stabilitet. Den farmaceutiske virksomhed er kvalificeret af Good Manufacturing Practice (GMP) certificering i Taiwan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Terminale kræftpatienter på hospiceafdeling
- Patienter med appetittab
- Alder mellem 20 og 80 år
- Ingen historie med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kom ind på stadiet af døende patienter
- Modtagelse af anden traditionel kinesisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: urtemedicin
Interventionsgruppe
|
Interventionsgruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetit score
Tidsramme: 6 dage
|
Efterforskerne opdager patienternes appetittilstand på 1., 3. og 6. dag.
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100610
- Protocol Record 100610 (Registry Identifier: YDLiu)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .