- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang для улучшения состояния потери аппетита у больных раком (TCM)
Прием травяной формулы: DaHuang GangTsao Tang для улучшения состояния потери аппетита у больных раком на поздних стадиях: клиническое контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа вмешательства
- 1. 2 грамма абстрактного порошка DaHuang и 0,5 грамма абстрактного порошка GanTsao смешивают и разделяют на четыре упаковки;
- 2. каждый пакет давали каждому больному четыре раза в день (три раза после еды и один раз перед сном);
- 3. каждый пациент получал обычные лекарства хосписного отделения одновременно;
- 4. запишите баллы пациентов до теста, в середине теста и после теста QIPCTP в 1-й день, 3-й день и 6-й день;
- 5. запишите баллы пациентов по EORTC QLQ-C30 V3.0 и ECOG (состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы) в 1-й и 6-й дни.
Контрольная группа
- 1. каждый пациент получал обычные лекарства хосписного отделения в течение испытательного интервала;
- 2. запишите баллы пациентов при получении QIPCTP до, в середине и после теста в 1-й, 3-й и 6-й дни;
- 3. запишите баллы пациентов по EORTC QLQ-C30 V3.0 и ECOG (состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы) в 1-й и 6-й дни.
Лекарственный травяной абстрактный порошок DaHuang производится Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, серийный номер продукта: 276001. Травяной абстрактный порошок GanCao также производится Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, и его серийный номер продукта: 185645. Каждый травяной абстрактный порошок квалифицируется данными ВЭЖХ для подтверждения каждого содержания и стабильности. Фармацевтическая компания имеет сертификат Good Manufacturing Practice (GMP) на Тайване.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Тайвань, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные раком в терминальной стадии в хосписе
- Пациенты с состоянием потери аппетита
- Возраст от 20 до 80 лет
- Нет истории диабета
Критерий исключения:
- Вошел в стадию умирающих пациентов
- Прием другой традиционной китайской медицины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: травяной медицины
Группа вмешательства
|
Группа вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
показатель аппетита
Временное ограничение: 6 дней
|
Исследователи определяют состояние аппетита больных на 1-й, 3-й и 6-й день.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100610
- Protocol Record 100610 (Идентификатор реестра: YDLiu)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дахуан Ган Цао Тан
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаКитай
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDaejeon University; Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju; Woosuk...РекрутингХроническая боль в поясницеКорея, Республика
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Korea Health Industry Development InstituteПрекращеноХроническое субъективное головокружениеКорея, Республика
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityРекрутингОбонятельное расстройствоКитай
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
ShuGuang HospitalНеизвестныйГеморрагический инсультКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйГинекологические заболевания
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalKyung Hee University Hospital at Gangdong; Kyunghee University Medical Center; Sangji... и другие соавторыЗавершенныйХолодовая гиперчувствительностьКорея, Республика