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DaHuang GangTsao Tang para melhorar a condição de perda de apetite de pacientes com câncer (TCM)

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Changhua Christian Hospital

Tomando Fórmula Herbal:DaHuang GangTsao Tang para Melhorar a Condição de Perda de Apetite de Pacientes com Câncer em Estágio Avançado:Um Estudo de Teste de Controle Clínico

A perda de apetite é um sintoma grave e comum entre os pacientes com câncer em estágio avançado e causa grande ansiedade na família do paciente. Na teoria da MTC, os investigadores chamam esses pacientes de estado de bloqueio e repulsão. Os investigadores tentam definir um estudo para usar a solução de fitoterapia tomada em pequenas quantidades frequentes por pacientes com câncer em estágio avançado para melhorar a condição de perda de apetite. Por meio desse método, os pesquisadores não querem apenas melhorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer em estágio avançado, mas também definir um tratamento valioso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo de intervenção

  • 1. 2 gramas de pó abstrato DaHuang e 0,5 gramas de pó abstrato GanTsao são misturados e separados em quatro pacotes;
  • 2. cada pacote foi dado a cada paciente quatro vezes ao dia (três vezes após a refeição e uma vez antes de dormir);
  • 3. cada paciente recebeu a medicação usual da enfermaria do hospice ao mesmo tempo;
  • 4. registrar a pontuação dos pacientes no pré-teste, meio-teste e pós-teste do QIPCTP no 1º dia, 3º dia e 6º dia;
  • 5. registre a pontuação dos pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) no 1º dia e no 6º dia.

Grupo de controle

  • 1. cada paciente recebeu a medicação usual da enfermaria durante o intervalo do teste;
  • 2. registrar a pontuação do paciente no pré-teste, meio-teste e pós-teste do QIPCTP no 1º dia, 3º dia e 6º dia;
  • 3. registre a pontuação dos pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste) no 1º dia e no 6º dia.

O pó abstrato de ervas Medicine DaHuang é produzido pela Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, e seu número de série do produto: 276001. O pó abstrato de ervas GanCao também é produzido pela Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, e seu número de série do produto: 185645. Cada pó abstrato de ervas é qualificado com os dados de HPLC para confirmar cada conteúdo e estabilidade. A empresa farmacêutica é qualificada pela certificação Good Manufacturing Practice (GMP) em Taiwan.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Changhua Country
      • Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
        • Changhua Christan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer terminal em enfermaria de cuidados paliativos
  • Pacientes com condição de perda de apetite
  • Idade entre 20 a 80 anos
  • Sem história de diabetes

Critério de exclusão:

  • Entrou na fase de pacientes moribundos
  • Recebendo outra medicina tradicional chinesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fitoterapia

Grupo de intervenção

  • 1. 2 gramas de pó abstrato DaHuang e 0,5 gramas de pó abstrato GanTsao são misturados e separados em quatro pacotes;
  • 2. cada pacote foi dado a cada paciente quatro vezes ao dia (três vezes após a refeição e uma vez antes de dormir);
  • 3. cada paciente recebeu a medicação usual da enfermaria do hospice ao mesmo tempo;
  • 4. registrar a pontuação dos pacientes no pré-teste, meio-teste e pós-teste do QIPCTP no 1º dia, 3º dia e 6º dia;
  • 5. registre a pontuação dos pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) no 1º dia e no 6º dia.

Grupo de intervenção

  1. 2 gramas de pó abstrato DaHuang e 0,5 gramas de pó abstrato GanTsao são misturados e separados em quatro pacotes;
  2. cada pacote foi dado a cada paciente quatro vezes ao dia (três vezes após a refeição e uma vez antes de dormir);
  3. cada paciente recebeu a medicação habitual da enfermaria do hospício ao mesmo tempo;
  4. registrar a pontuação dos pacientes no pré-teste, meio-teste e pós-teste do QIPCTP no 1º dia, 3º dia e 6º dia;
  5. registre a pontuação dos pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) no 1º dia e no 6º dia.
Outros nomes:
  • Grupo de Fitoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de apetite
Prazo: 6 dias
Os investigadores detectam a condição de apetite dos pacientes no 1º, 3º e 6º dia.
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 100610
  • Protocol Record 100610 (Identificador de registro: YDLiu)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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