- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang para melhorar a condição de perda de apetite de pacientes com câncer (TCM)
Tomando Fórmula Herbal:DaHuang GangTsao Tang para Melhorar a Condição de Perda de Apetite de Pacientes com Câncer em Estágio Avançado:Um Estudo de Teste de Controle Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de intervenção
- 1. 2 gramas de pó abstrato DaHuang e 0,5 gramas de pó abstrato GanTsao são misturados e separados em quatro pacotes;
- 2. cada pacote foi dado a cada paciente quatro vezes ao dia (três vezes após a refeição e uma vez antes de dormir);
- 3. cada paciente recebeu a medicação usual da enfermaria do hospice ao mesmo tempo;
- 4. registrar a pontuação dos pacientes no pré-teste, meio-teste e pós-teste do QIPCTP no 1º dia, 3º dia e 6º dia;
- 5. registre a pontuação dos pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) no 1º dia e no 6º dia.
Grupo de controle
- 1. cada paciente recebeu a medicação usual da enfermaria durante o intervalo do teste;
- 2. registrar a pontuação do paciente no pré-teste, meio-teste e pós-teste do QIPCTP no 1º dia, 3º dia e 6º dia;
- 3. registre a pontuação dos pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste) no 1º dia e no 6º dia.
O pó abstrato de ervas Medicine DaHuang é produzido pela Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, e seu número de série do produto: 276001. O pó abstrato de ervas GanCao também é produzido pela Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, e seu número de série do produto: 185645. Cada pó abstrato de ervas é qualificado com os dados de HPLC para confirmar cada conteúdo e estabilidade. A empresa farmacêutica é qualificada pela certificação Good Manufacturing Practice (GMP) em Taiwan.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Changhua Country
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Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
- Changhua Christan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer terminal em enfermaria de cuidados paliativos
- Pacientes com condição de perda de apetite
- Idade entre 20 a 80 anos
- Sem história de diabetes
Critério de exclusão:
- Entrou na fase de pacientes moribundos
- Recebendo outra medicina tradicional chinesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fitoterapia
Grupo de intervenção
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Grupo de intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de apetite
Prazo: 6 dias
|
Os investigadores detectam a condição de apetite dos pacientes no 1º, 3º e 6º dia.
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6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100610
- Protocol Record 100610 (Identificador de registro: YDLiu)
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