Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DaHuang GangTsao Tang ke zlepšení stavu ztráty chuti k jídlu u pacientů s rakovinou (TCM)

13. února 2020 aktualizováno: Changhua Christian Hospital

Užívání bylinného přípravku: DaHuang GangTsao Tang ke zlepšení stavu ztráty chuti k jídlu u pacientů s rakovinou v pozdní fázi: Klinická kontrolní studie

Ztráta chuti k jídlu je závažným a častým příznakem u pacientů s rakovinou v pozdním stádiu a způsobuje velkou úzkost v rodině pacienta. V teorii TCM vyšetřovatelé nazývají tyto pacienty ve stavu blokády a odporu. Vyšetřovatelé se pokoušejí připravit studii, která by používala roztok bylinné medicíny užívaný často v malých množstvích pacienty s rakovinou v pozdním stadiu ke zlepšení stavu ztráty chuti k jídlu. Prostřednictvím této metody chtějí vyšetřovatelé nejen zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou v pozdním stadiu, ale také nastavit hodnotnou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásahová skupina

  • 1. 2 gramy abstraktního prášku DaHuang a 0,5 gramu abstraktního prášku GanTsao se smíchají a rozdělí do čtyř balení;
  • 2. každé balení bylo podáváno každému pacientovi čtyřikrát denně (třikrát po jídle a jednou před spaním);
  • 3. každý pacient dostal současně obvyklou medikaci hospicového oddělení;
  • 4. zaznamenejte skóre pacientů před testem, uprostřed testu a po testu QIPCTP 1. den, 3. den a 6. den;
  • 5. zaznamenejte skóre pacientů EORTC QLQ-C30 V3.0 a ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 1. a 6. den.

Kontrolní skupina

  • 1. každý pacient dostával během zkušebního intervalu obvyklou medikaci na hospicovém oddělení;
  • 2. zaznamenejte skóre pacientů při příjmu před testem, uprostřed testu a po testu QIPCTP 1. den, 3. den a 6. den;
  • 3. zaznamenejte skóre pacientů EORTC QLQ-C30 V3.0 a ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) v 1. a 6. den.

Bylinný abstraktní prášek Medicine DaHuang vyrábí společnost Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd a sériové číslo produktu: 276001. Bylinný abstraktní prášek GanCao vyrábí také Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd a jeho sériové číslo: 185645. Každý bylinný abstraktní prášek je kvalifikován s údaji z HPLC, aby se potvrdil každý obsah a stabilita. Farmaceutická společnost je kvalifikována certifikací Good Manufacturing Practice (GMP) na Tchaj-wanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Changhua Country
      • Changhua City, Changhua Country, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou v terminálním stádiu na hospicovém oddělení
  • Pacienti se stavem ztráty chuti k jídlu
  • Věk od 20 do 80 let
  • Bez anamnézy diabetu

Kritéria vyloučení:

  • Vstoupil do fáze umírajících pacientů
  • Přijímání další tradiční čínské medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bylinková medicína

Zásahová skupina

  • 1. 2 gramy abstraktního prášku DaHuang a 0,5 gramu abstraktního prášku GanTsao se smíchají a rozdělí do čtyř balení;
  • 2. každé balení bylo podáváno každému pacientovi čtyřikrát denně (třikrát po jídle a jednou před spaním);
  • 3. každý pacient dostal současně obvyklou medikaci hospicového oddělení;
  • 4. zaznamenejte skóre pacientů před testem, uprostřed testu a po testu QIPCTP 1. den, 3. den a 6. den;
  • 5. zaznamenejte skóre pacientů EORTC QLQ-C30 V3.0 a ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 1. a 6. den.
Lék: DaHuang GanTsao Tang

Zásahová skupina

  1. 2 gramy abstraktního prášku DaHuang a 0,5 gramu abstraktního prášku GanTsao se smíchají a rozdělí do čtyř balení;
  2. každé balení bylo podáváno každému pacientovi čtyřikrát denně (třikrát po jídle a jednou před spaním);
  3. každý pacient dostal současně obvyklou medikaci hospicového oddělení;
  4. zaznamenejte skóre pacientů před testem, uprostřed testu a po testu QIPCTP 1. den, 3. den a 6. den;
  5. zaznamenejte skóre pacientů EORTC QLQ-C30 V3.0 a ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 1. a 6. den.
Ostatní jména:
  • Skupina bylinné medicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre chuti k jídlu
Časové okno: 6 dní
Vyšetřovatelé zjišťují u pacientů stav chuti k jídlu 1., 3. a 6. den.
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhua Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100610
  • Protocol Record 100610 (Identifikátor registru: YDLiu)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neorganická ztráta chuti k jídlu

Klinické studie na DaHuang GanTsao Tang

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit