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DaHuang GangTsao Tang pour améliorer l'état de perte d'appétit des patients atteints de cancer (TCM)

13 février 2020 mis à jour par: Changhua Christian Hospital

Prendre une formule à base de plantes ： DaHuang GangTsao Tang pour améliorer l'état de perte d'appétit des patients atteints de cancer au stade avancé ： Une étude d'essai clinique de contrôle

La perte d'appétit est un symptôme grave et courant chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé, et il provoque une grande anxiété pour la famille du patient. Dans la théorie de la MTC, les chercheurs appellent ces patients sont en état de blocage et de répulsion. Les enquêteurs tentent de mettre en place une étude pour utiliser la solution de phytothérapie prise en petites quantités fréquentes par les patients atteints de cancer à un stade avancé pour améliorer l'état de perte d'appétit. Grâce à cette méthode, les chercheurs veulent non seulement améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer à un stade avancé, mais également définir un traitement précieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe d'intervention

  • 1. 2 grammes de poudre abstraite DaHuang et 0,5 gramme de poudre abstraite GanTsao sont mélangés et séparés en quatre emballages;
  • 2. chaque paquet a été administré à chaque patient quatre fois par jour (trois fois après le repas et une fois avant le coucher) ;
  • 3. chaque patient recevait en même temps la médication habituelle de l'hospice ;
  • 4. enregistrer le score des patients au pré-test, au mi-test et au post-test du QIPCTP au 1er jour, au 3ème jour et au 6ème jour ;
  • 5. enregistrer le score EORTC QLQ-C30 V3.0 et ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) des patients au 1er jour et au 6ème jour.

Groupe de contrôle

  • 1. chaque patient a reçu la médication habituelle du service de soins palliatifs pendant l'intervalle d'essai ;
  • 2. enregistrer le score des patients à recevoir le pré-test, le mi-test et le post-test du QIPCTP au 1er jour, au 3ème jour et au 6ème jour ;
  • 3. enregistrer le score EORTC QLQ-C30 V3.0 et ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) des patients au 1er jour et au 6ème jour.

La poudre abstraite à base de plantes Medicine DaHuang est produite par Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, et son numéro de série est le 276001. La poudre abstraite à base de plantes GanCao est également produite par Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, et son numéro de série est le 185645. Chaque poudre abstraite à base de plantes est qualifiée avec les données de HPLC pour confirmer chaque contenu et stabilité. La société pharmaceutique est qualifiée par la certification Good Manufacturing Practice (GMP) à Taiwan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Changhua Country
      • Changhua City, Changhua Country, Taïwan, 500
        • Changhua Christan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer en phase terminale dans un service de soins palliatifs
  • Patients souffrant de perte d'appétit
  • Entre 20 et 80 ans
  • Aucun antécédent de diabète

Critère d'exclusion:

  • Entré dans le stade des patients mourants
  • Recevoir d'autres médecines traditionnelles chinoises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: phytothérapie

Groupe d'intervention

  • 1. 2 grammes de poudre abstraite DaHuang et 0,5 gramme de poudre abstraite GanTsao sont mélangés et séparés en quatre emballages;
  • 2. chaque paquet a été administré à chaque patient quatre fois par jour (trois fois après le repas et une fois avant le coucher) ;
  • 3. chaque patient recevait en même temps la médication habituelle de l'hospice ;
  • 4. enregistrer le score des patients au pré-test, au mi-test et au post-test du QIPCTP au 1er jour, au 3ème jour et au 6ème jour ;
  • 5. enregistrer le score EORTC QLQ-C30 V3.0 et ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) des patients au 1er jour et au 6ème jour.
Médicament: DaHuang GanTsao Tang

Groupe d'intervention

  1. 2 grammes de poudre abstraite DaHuang et 0,5 gramme de poudre abstraite GanTsao sont mélangés et séparés en quatre emballages ;
  2. chaque paquet a été donné à chaque patient quatre fois par jour (trois fois après le repas et une fois avant le coucher) ;
  3. chaque patient recevait en même temps la médication habituelle de l'hospice ;
  4. enregistrer le score des patients au pré-test, au mi-test et au post-test du QIPCTP au 1er jour, au 3ème jour et au 6ème jour ;
  5. enregistrer le score EORTC QLQ-C30 V3.0 et ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) des patients au 1er jour et au 6ème jour.
Autres noms:
  • Groupe de phytothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'appétit
Délai: 6 jours
Les enquêteurs détectent l'état d'appétit des patients au 1er, 3ème et 6ème jour.
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhua Christian Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (Estimation)

4 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100610
  • Protocol Record 100610 (Identificateur de registre: YDLiu)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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