- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang för att förbättra aptitförlusten hos cancerpatienter (TCM)
Att ta örtformel: DaHuang GangTsao Tang för att förbättra aptitförlusttillståndet hos cancerpatienter i det sena stadiet: En studie med klinisk kontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insatsgrupp
- 1. 2 gram DaHuang abstrakt pulver och 0,5 gram GanTsao abstrakt pulver blandas och separeras i fyra förpackningar;
- 2. varje förpackning gavs till varje patient fyra gånger om dagen (tre gånger efter måltid och en gång före sömn);
- 3. varje patient fick den vanliga medicineringen på hospiceavdelningen samtidigt;
- 4. registrera patienternas poäng för för-, mitt- och eftertest av QIPCTP på den 1:a dagen, den 3:e dagen och den 6:e dagen;
- 5. registrera patienternas poäng för EORTC QLQ-C30 V3.0 och ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på den 1:a dagen och den 6:e dagen.
Kontrollgrupp
- 1. varje patient fick den vanliga medicineringen på hospiceavdelningen under försöksintervallet;
- 2. registrera patienternas poäng för att få förtest, mitttest och eftertest av QIPCTP på den första dagen, den tredje dagen och den sjätte dagen;
- 3. registrera patienternas poäng för EORTC QLQ-C30 V3.0 och ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på den 1:a dagen och den 6:e dagen.
Medicine DaHuang växtbaserade abstrakta pulver produceras av Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, och dess produktserienummer: 276001. GanCao växtbaserade abstrakta pulver tillverkas också av Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, och dess produktserienummer: 185645. Varje växtbaserat abstrakt pulver är kvalificerat med data från HPLC för att bekräfta varje innehåll och stabilitet. Läkemedelsföretaget är kvalificerat enligt Good Manufacturing Practice (GMP)-certifiering i Taiwan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Terminala cancerpatienter på hospiceavdelning
- Patienter med aptitförlust tillstånd
- Åldrar mellan 20 och 80 år
- Ingen historia av diabetes
Exklusions kriterier:
- Gick in i stadiet av döende patienter
- Får annan traditionell kinesisk medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: örtmedicin
Insatsgrupp
|
Insatsgrupp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aptit poäng
Tidsram: 6 dagar
|
Utredarna upptäcker patienternas aptittillstånd på 1:a, 3:e och 6:e dagen.
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100610
- Protocol Record 100610 (Registeridentifierare: YDLiu)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .