DaHuang GangTsao Tang for å forbedre appetitttapstilstanden til kreftpasienter (TCM)
13. februar 2020 oppdatert av: Changhua Christian Hospital
Å ta urteformel: DaHuang GangTsao Tang for å forbedre appetitttapstilstanden til kreftpasienter i sent stadium: En klinisk kontrollstudie
Tap av appetitt er et alvorlig og vanlig symptom blant kreftpasienter i sent stadium, og det forårsaker stor angst for pasientens familie.
I TCM-teorien kaller etterforskerne at disse pasientene er i blokk- og avstøtningstilstand.
Etterforskerne prøver å sette en studie for å bruke den urtemedisinske løsningen tatt i hyppige små mengder av kreftpasienter på sent stadium for å forbedre appetittstapet.
Gjennom denne metoden ønsker etterforskerne ikke bare å forbedre livskvaliteten til kreftpasienter på sent stadium, men også sette en verdifull behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsgruppe
- 1. 2 gram DaHuang abstrakt pulver og 0,5 gram GanTsao abstrakt pulver blandes og separeres i fire pakker;
- 2. hver pakke ble gitt til hver pasient fire ganger om dagen (tre ganger etter måltid og én gang før søvn);
- 3. hver pasient fikk de vanlige medisinene fra hospiceavdelingen samtidig;
- 4. registrere pasientens poengsum for pre-test, mid-test og etter-test av QIPCTP på 1. dag, 3. dag og 6. dag;
- 5. noter pasientens poengsum for EORTC QLQ-C30 V3.0 og ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på 1. dag og 6. dag.
Kontrollgruppe
- 1. hver pasient fikk de vanlige medisinene på hospiceavdelingen i løpet av prøveintervallet;
- 2. registrere pasientens poengsum for å motta pre-test, mid-test og etter-test av QIPCTP på 1. dag, 3. dag og 6. dag;
- 3. noter pasientens poengsum for EORTC QLQ-C30 V3.0 og ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på 1. dag og 6. dag.
Medisin DaHuang urteabstraktpulver er produsert av Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, og dets produktserienummer: 276001. GanCao urteabstraktpulver er også produsert av Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, og dets produktserienummer: 185645. Hvert urteabstraktpulver er kvalifisert med dataene fra HPLC for å bekrefte hvert innhold og stabilitet. Det farmasøytiske selskapet er kvalifisert av Good Manufacturing Practice (GMP)-sertifisering i Taiwan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Terminale kreftpasienter på hospiceavdeling
- Pasienter med tap av appetitt
- Alder mellom 20 og 80 år
- Ingen historie med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kom inn på stadiet av døende pasienter
- Mottar annen tradisjonell kinesisk medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: urte medisin
Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonsgruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetittscore
Tidsramme: 6 dager
|
Etterforskerne oppdager pasientenes appetitttilstand på 1., 3. og 6. dag.
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100610
- Protocol Record 100610 (Registeridentifikator: YDLiu)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .