- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang om het eetlustverlies van kankerpatiënten te verbeteren (TCM)
Kruidenformule nemen: DaHuang GangTsao Tang om het eetlustverlies van kankerpatiënten in een laat stadium te verbeteren: een studie naar klinische controle
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie groep
- 1. 2 gram DaHuang abstract poeder en 0,5 gram GanTsao abstract poeder worden gemengd en gescheiden in vier pakketten;
- 2. elk pakket werd vier keer per dag aan elke patiënt gegeven (drie keer na de maaltijd en één keer voor het slapen gaan);
- 3. elke patiënt kreeg tegelijkertijd de gebruikelijke medicatie van de hospice-afdeling;
- 4. noteer de patiëntscore van pre-test, mid-test en after-test van QIPCTP op de 1e dag, de 3e dag en de 6e dag;
- 5. noteer de patiëntscore van EORTC QLQ-C30 V3.0 en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) op de eerste dag en de zesde dag.
Controlegroep
- 1. elke patiënt kreeg tijdens de proefperiode de gebruikelijke medicatie van de hospice-afdeling;
- 2. noteer de score van de patiënt op de ontvangen pre-test, mid-test en after-test van QIPCTP op de 1e dag, de 3e dag en de 6e dag;
- 3. noteer de patiëntenscore van EORTC QLQ-C30 V3.0 en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) op de eerste dag en de zesde dag.
Geneeskunde DaHuang kruiden abstract poeder wordt geproduceerd door Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, en het productserienummer: 276001. GanCao kruiden abstract poeder wordt ook geproduceerd door Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, en het productserienummer: 185645. Elk kruiden abstract poeder is gekwalificeerd met de gegevens van HPLC om elke inhoud en stabiliteit te bevestigen. Het farmaceutische bedrijf is gekwalificeerd door Good Manufacturing Practice (GMP)-certificering in Taiwan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Terminale kankerpatiënten in hospice afdeling
- Patiënten met verlies van eetlust
- Leeftijd tussen de 20 en 80 jaar
- Geen voorgeschiedenis van diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Betreed het stadium van stervende patiënten
- Het ontvangen van andere traditionele Chinese medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kruidenmedicijn
Interventie groep
|
Interventie groep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eetlust scoren
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De onderzoekers detecteren de eetlust van de patiënten op de 1e, 3e en 6e dag.
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100610
- Protocol Record 100610 (Register-ID: YDLiu)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .