- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang para mejorar la condición de pérdida de apetito de los pacientes con cáncer (TCM)
Tomar la fórmula a base de hierbas: DaHuang GangTsao Tang para mejorar la condición de pérdida de apetito de los pacientes con cáncer en la última etapa: un estudio de prueba de control clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
grupo de intervención
- 1. Se mezclan 2 gramos de polvo abstracto DaHuang y 0,5 gramos de polvo abstracto GanTsao y se separan en cuatro paquetes;
- 2. cada paquete se le dio a cada paciente cuatro veces al día (tres veces después de comer y una vez antes de dormir);
- 3. cada paciente recibió la medicación habitual de la sala de cuidados paliativos al mismo tiempo;
- 4. registrar la puntuación de los pacientes de la prueba previa, intermedia y posterior de QIPCTP en el primer día, el tercer día y el sexto día;
- 5. registre la puntuación de los pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 y ECOG (Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este) en el primer y sexto día.
Grupo de control
- 1. cada paciente recibió la medicación habitual de la sala de cuidados paliativos durante el intervalo de prueba;
- 2. registrar la puntuación de los pacientes de recibir la prueba previa, intermedia y posterior de QIPCTP en el primer día, el tercer día y el sexto día;
- 3. Registre la puntuación de los pacientes de EORTC QLQ-C30 V3.0 y ECOG (Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este) en el primer día y el sexto día.
El polvo abstracto de hierbas Medicine DaHuang es producido por Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, y su número de serie del producto: 276001. El polvo abstracto de hierbas GanCao también es producido por Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, y su número de serie del producto: 185645. Cada polvo de extracto de hierbas se califica con los datos de HPLC para confirmar cada contenido y estabilidad. La compañía farmacéutica está calificada por la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en Taiwán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Taiwán, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer terminal en sala de hospicio
- Pacientes con condición de pérdida de apetito.
- Edades entre 20 a 80 años
- Sin antecedentes de diabetes
Criterio de exclusión:
- Entró en la etapa de los pacientes moribundos
- Recibir otra medicina tradicional china
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: medicina herbaria
grupo de intervención
|
grupo de intervención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntaje de apetito
Periodo de tiempo: 6 días
|
Los investigadores detectan el estado de apetito de los pacientes al 1.°, 3.° y 6.° día.
|
6 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100610
- Protocol Record 100610 (Identificador de registro: YDLiu)
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