- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01503346
DaHuang GangTsao Tang per migliorare la condizione di perdita di appetito dei malati di cancro (TCM)
Assunzione di formula a base di erbe:DaHuang GangTsao Tang per migliorare la condizione di perdita di appetito dei malati di cancro in fase avanzata:Uno studio di prova di controllo clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di intervento
- 1. 2 grammi di polvere astratta DaHuang e 0,5 grammi di polvere astratta GanTsao vengono miscelati e separati in quattro confezioni;
- 2. ogni pacchetto è stato somministrato a ciascun paziente quattro volte al giorno (tre volte dopo il pasto e una volta prima di dormire);
- 3. ogni paziente ha ricevuto contemporaneamente le consuete medicazioni del reparto hospice;
- 4. registrare il punteggio dei pazienti pre-test, mid-test e post-test di QIPCTP al 1° giorno, al 3° giorno e al 6° giorno;
- 5. registrare il punteggio dei pazienti di EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) al 1° giorno e al 6° giorno.
Gruppo di controllo
- 1. ogni paziente ha ricevuto la normale medicazione del reparto hospice durante l'intervallo di prova;
- 2. registrare il punteggio dei pazienti ricevuti pre-test, mid-test e post-test di QIPCTP al 1° giorno, al 3° giorno e al 6° giorno;
- 3. registrare il punteggio dei pazienti di EORTC QLQ-C30 V3.0 e ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) al 1° giorno e al 6° giorno.
La polvere astratta a base di erbe di Medicine DaHuang è prodotta da Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd ed è il numero di serie del prodotto: 276001. La polvere astratta a base di erbe GanCao è prodotta anche da Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, ed è il numero di serie del prodotto: 185645. Ogni polvere astratta di erbe è qualificata con i dati di HPLC per confermare ogni contenuto e stabilità. L'azienda farmaceutica è qualificata dalla certificazione Good Manufacturing Practice (GMP) a Taiwan.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Taiwan, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti terminali di cancro nel reparto di hospice
- Pazienti con condizione di perdita di appetito
- Età compresa tra i 20 e gli 80 anni
- Nessuna storia di diabete
Criteri di esclusione:
- Entrato nella fase dei pazienti morenti
- Ricevere altra medicina tradizionale cinese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: fitoterapia
Gruppo di intervento
|
Gruppo di intervento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggio di appetito
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Gli investigatori rilevano la condizione dell'appetito dei pazienti al 1°, 3° e 6° giorno.
|
6 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100610
- Protocol Record 100610 (Identificatore di registro: YDLiu)
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