DaHuang GangTsao Tang w celu poprawy stanu utraty apetytu u pacjentów z rakiem (TCM)
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Changhua Christian Hospital
Przyjmowanie formuły ziołowej: DaHuang GangTsao Tang w celu poprawy stanu utraty apetytu u pacjentów z rakiem w późnym stadium: kliniczne badanie kontrolne
Utrata apetytu jest poważnym i częstym objawem wśród pacjentów z późnym stadium choroby nowotworowej i powoduje duży niepokój rodziny pacjenta.
W teorii TCM badacze nazywają tych pacjentów stanem blokady i odpychania.
Badacze próbują przeprowadzić badanie, aby użyć roztworu leku ziołowego przyjmowanego często w małych ilościach przez pacjentów z rakiem w późnym stadium, aby poprawić stan utraty apetytu.
Dzięki tej metodzie badacze chcą nie tylko poprawić jakość życia chorych na raka w późnym stadium, ale także ustalić wartościowe leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna
- 1. 2 gramy proszku abstrakcyjnego DaHuang i 0,5 grama proszku abstrakcyjnego GanTsao miesza się i rozdziela na cztery opakowania;
- 2. każda paczka była podawana każdemu pacjentowi cztery razy dziennie (trzy razy po posiłku i raz przed snem);
- 3. każdy pacjent otrzymał w tym samym czasie zwykłe leki oddziału hospicyjnego;
- 4. odnotować wyniki pacjentów przed, w trakcie i po teście QIPCTP w 1. dniu, 3. dniu i 6. dniu;
- 5. odnotować punktację pacjentów EORTC QLQ-C30 V3.0 i ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) pierwszego i szóstego dnia.
Grupa kontrolna
- 1. każdy pacjent otrzymał zwykłe leki oddziału hospicyjnego w okresie próbnym;
- 2. odnotować wyniki pacjentów otrzymanych przed testem, w trakcie testu i po teście QIPCTP w 1. dniu, 3. dniu i 6. dniu;
- 3. odnotować punktację pacjentów EORTC QLQ-C30 V3.0 i ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) w dniu 1 i 6.
Ziołowy proszek abstrakcyjny Medicine DaHuang jest produkowany przez Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, a jego numer seryjny produktu: 276001. Ziołowy abstrakcyjny proszek GanCao jest również produkowany przez Sun Ten Pharmaceutical Co., Ltd, a jego numer seryjny produktu: 185645. Każdy ziołowy proszek abstrakcyjny jest kwalifikowany danymi HPLC w celu potwierdzenia każdej zawartości i stabilności. Firma farmaceutyczna posiada certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) na Tajwanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Changhua Country
-
Changhua City, Changhua Country, Tajwan, 500
- Changhua Christan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z terminalną chorobą nowotworową na oddziale hospicjum
- Pacjenci z utratą apetytu
- Wiek od 20 do 80 lat
- Brak historii cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Wszedł w fazę umierających pacjentów
- Otrzymywanie innej tradycyjnej medycyny chińskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medycyna ziołowa
Grupa interwencyjna
|
Grupa interwencyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena apetytu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Badacze określają stan apetytu pacjentów w 1., 3. i 6. dniu.
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yu De LIU, Master, Changhua Christian Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100610
- Protocol Record 100610 (Identyfikator rejestru: YDLiu)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .